Oplev livet, behov og forventninger hos familier til ældre polyhandicappede personer (PolyAge)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kontekst Polyhandicap som en kronisk kompleks handicaptilstand, fører til en kombination af dyb intellektuel funktionsnedsættelse og alvorlig motorisk underskud, hvilket resulterer i ekstrem begrænsning af autonomi og kommunikation. På grund af forbedringen af forebyggende tiltag og støttende pleje øges den forventede levetid for disse personer for at vurdere problemerne i forbindelse med aldring af mennesker med polyhandicap (et spirende og underudforsket fænomen), livserfaringer, sociale repræsentationer, specifikke behov og Forventninger til familiære omsorgspersoner (forældre og søskende) skal undersøges. Det er vigtigt at forstå dette fænomen bedre for bedre at kunne støtte og hjælpe disse familier. PolyAGE-projektet bygger på en tværfaglig tilgang baseret på samfunds- og humanvidenskaber (social psykologi af sundhed) og folkesundhed. PolyAGE er baseret på et solidt netværk med engagerede og frivillige aktører.
Mål Det generelle formål med PolyAGE er at udforske livserfaringen for familiære omsorgspersoner til aldrende personer med polyhandicap (>= 35 år). Efterforskerne vil udspørge forældre (mål 1) og søskende (mål 2) om oplevelserne, de sociale repræsentationer, behovene og forventningerne, samt de mekanismer, der er forbundet med deres valg om deres børn med polyhandicap. Mål 3 er at medanalysere forældres og søskendes erfaringer med ældning af deres pårørende med polyhandicap.
Metoder
PolyAGE er afhængig af EVAL-PLH-kohorten, der blev indledt i 2015, herunder personer med polyhandicap, familiære og institutionelle omsorgspersoner. Otte hold er involveret i PolyAGE: 2 specialiserede genopdragelsescentre (Hendaye et San Salvadour), J. Bost Foundation, Groupe Polyhandicap France (familiesammenslutning), 3 universitetshold (CeReSS og LPS fra Aix Marseille universitet og SantESiH fra Montpellier universitet) , 1 epidemiologisk team (AP-HM). Efterforskerne foreslår en pluri-metodologisk mixt tilgang, der kombinerer kvantitative og kvalitative tilgange i et socio-kontekstuelt og omfattende perspektiv:
Kvantitativ tilgang:
- Evalueringer ved hjælp af standardiserede selvrapporterede spørgeskemaer: livskvalitet, mestring, følelsesmæssig intelligens, byrde.
- Forældre: data allerede tilgængelige (EVAL-PLH-kohorte: 2 evalueringstider 20151-6 og 2020-21).
- Søskende: data, der skal indsamles (telefon, mail).
Kvalitativ tilgang:
- Evalueringer baseret på interviews (forældre og søskende; 1 konfunderende faktor: deltagerens køn);
- Kombination af interviewindhold og fortolkende fænomenologisk analyse.
Metodisk triangulering:
- Krydsning og konfrontation af kvantitative og kvalitative fund. Perspektiver
- Forbedring af viden og identifikation af de specifikke behov/forventninger hos familieplejere til aldrende personer med polyhandicap.
- Forståelse af de bagvedliggende årsager bag familiernes valg med hensyn til støtte til aldrende personer med polyhandicap for at understøtte overgange relateret til fælles aldring af personer med polyhandicap og deres pårørende.
- Bedre støtte til familier i den aldrende overgang (sundhedsprofessionelle, sundhedsbeslutningstagere).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: karine baumstarck, PI
- Telefonnummer: 04 91 32 44 59
- E-mail: karine.baumstarck@univ-amu.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emilie GARRIDO-PRADALIE, Study direc
- Telefonnummer: 0491382747
- E-mail: drci@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Hendaye, Frankrig
- Rekruttering
- APHP Hôpital Marin de Hendaye
-
Kontakt:
- Nicolas WOLFF
-
Hyères, Frankrig
- Rekruttering
- AP-HP Hôpitaux San Salvadour
-
Kontakt:
- Marie-Christine Rousseau
-
La Force, Frankrig
- Rekruttering
- Fondation John Bost
-
Kontakt:
- Sandrine Thinnes, Dr
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Ikke rekrutterer endnu
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Karine BAUMSTARCK, PI
- Telefonnummer: 0491324459
- E-mail: karine.baumstarck@univ-amu.fr
-
Marseille, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Université Aix Marseille
-
Kontakt:
- Pascal Auquier, Pr
-
Kontakt:
- Lionel Dany, Pr
-
Montpellier, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Université de Montpellier
-
Kontakt:
- Eric Perera
-
Paris, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Groupe Polyhandicap France (GPF)
-
Kontakt:
- Marie-Christine Tezenas du Montcel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Personer med svært polyhandicap på 35 år og derover. Svært polyhandicap blev defineret efter følgende kriterier:
- tilstedeværelse af en hjernelæsion, der opstod før 3 års alderen,
- IQ under 40 eller ikke kan vurderes,
- motorisk handicap: para/tetraparese eller hemiparese,
- Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem score på III, IV eller V,
- Funktionel uafhængighed Mål score under 55
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mor eller far (>=18 år) til en med svært polyhandicap på 35 år og derover på optagelsestidspunktet
- Person (>=18 år), der har mindst én forælder til fælles med en person med et alvorligt polyhandicap på 35 år og derover på optagelsestidspunktet
- Person, der accepterer at deltage efter at være blevet informeret om undersøgelsens mål og procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Forældre og søskende, hvis inklusionskriterier vedrørende personer med svært polyhandicap ikke er opfyldt
- Forældre og søskende, der nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer fra forældre til aldrende personer med polyhandicap
Tidsramme: 30 minutter til at udfylde hæftet og cirka 60 minutter til interviewet
|
Evalueringer ved hjælp af standardiseret selvrapporteret spørgeskema: livskvalitet og evaluering baseret på interviews, der skal gennemføres under denne undersøgelse
|
30 minutter til at udfylde hæftet og cirka 60 minutter til interviewet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer med søskende til aldrende personer med polyhandicap
Tidsramme: 30 minutter til at udfylde hæftet og cirka 60 minutter til interviewet
|
Evalueringer ved hjælp af standardiseret selvrapporteret spørgeskema: livskvalitet og evalueringer baseret på interviews, der skal udføres under denne undersøgelse
|
30 minutter til at udfylde hæftet og cirka 60 minutter til interviewet
|
|
Krydsning og konfrontation af kvantitative og kvalitative fund
Tidsramme: 2 måneder
|
En krydsning af kvantitativ evaluering (spørgeskema) og kvalitativ evaluering (interviews) ved metodologisk trianguleringsanalyse
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: karine baumstarck, PI, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RCAPHM23_0212
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .