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Experimente a vida, as necessidades e as expectativas das famílias de pessoas idosas com deficiências múltiplas (PolyAge)

2 de dezembro de 2024 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O objetivo geral do PolyAGE é explorar a experiência de vida de cuidadores familiares de idosos com polideficiência (>= 35 anos). Os investigadores irão questionar os pais (objetivo 1) e irmãos (objetivo 2) sobre as experiências, as representações sociais, as necessidades e as expectativas, bem como os mecanismos associados às suas escolhas sobre os seus filhos com polideficiência. O objetivo 3 é co-analisar as experiências de pais e irmãos em relação ao envelhecimento de seus familiares com polideficiência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Contexto A polihandicap, enquanto condição crónica de incapacidade complexa, conduz a uma combinação de deficiência intelectual profunda e défice motor grave, resultando na restrição extrema da autonomia e da comunicação. Devido à melhoria das ações preventivas e dos cuidados de suporte, a esperança de vida destas pessoas é aumentada. De forma a avaliar as questões associadas ao envelhecimento das pessoas com polideficiência (fenómeno emergente e pouco explorado), experiências de vida, representações sociais, necessidades específicas e as expectativas dos cuidadores familiares (pais e irmãos) precisam ser exploradas. É essencial compreender melhor estes fenómenos para melhor apoiar e assistir estas famílias. O projeto PolyAGE assenta numa abordagem interdisciplinar, baseada nas ciências sociais e humanas (psicologia social da saúde) e na saúde pública. PolyAGE é baseado em uma rede sólida que inclui atores engajados e voluntários.

Objetivos O objetivo geral do PolyAGE é explorar a experiência de vida de cuidadores familiares de idosos com polideficiência (>= 35 anos). Os investigadores irão questionar os pais (objetivo 1) e irmãos (objetivo 2) sobre as experiências, as representações sociais, as necessidades e as expectativas, bem como os mecanismos associados às suas escolhas sobre os seus filhos com polideficiência. O objetivo 3 é co-analisar as experiências de pais e irmãos em relação ao envelhecimento de seus familiares com polideficiência.

Métodos

PolyAGE conta com a coorte EVAL-PLH, iniciada em 2015, incluindo pessoas com polideficiência, cuidadores familiares e institucionais. Oito equipes estão envolvidas no PolyAGE: 2 centros especializados de reeducação (Hendaye et San Salvadour), a Fundação J. Bost, o Groupe Polyhandicap France (associação familiar), 3 equipes universitárias (CeReSS e LPS da universidade Aix Marseille e SantESiH da universidade Montpellier) , 1 equipe de epidemiologia (AP-HM). Os investigadores propõem uma abordagem mista plurimetodológica combinando abordagens quantitativas e qualitativas numa perspectiva sócio-contextual e abrangente:

  1. Quantidade aproximada:

    • Avaliações por meio de questionários padronizados de autorrelato: qualidade de vida, enfrentamento, inteligência emocional, sobrecarga.
    • Pais: dados já disponíveis (coorte EVAL-PLH: 2 tempos de avaliação 20151-6 e 2020-21).
    • Irmãos: dados a recolher (telefone, correio).
  2. Abordagem qualitativa:

    • Avaliações baseadas em entrevistas (pais e irmãos; 1 fator de confusão: sexo do participante);
    • Combinação de conteúdo de entrevistas e análise fenomenológica interpretativa.
  3. Triangulação metodológica:

    • Cruzamento e confronto de resultados quantitativos e qualitativos. Perspectivas
    • Melhoria do conhecimento e identificação das necessidades/expectativas específicas dos cuidadores familiares de idosos com polideficiência.
    • Compreender as razões subjacentes às escolhas feitas pelas famílias em termos de apoio ao envelhecimento das pessoas com polideficiência, de forma a apoiar as transições relacionadas com o envelhecimento conjunto das pessoas com polideficiência e dos seus familiares.
    • Melhor apoiar as famílias na transição do envelhecimento (profissionais de saúde, decisores de saúde).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Emilie GARRIDO-PRADALIE, Study direc
  • Número de telefone: 0491382747
  • E-mail: drci@ap-hm.fr

Locais de estudo

      • Hendaye, França
        • Recrutamento
        • APHP Hôpital Marin de Hendaye
        • Contato:
          • Nicolas WOLFF
      • Hyères, França
        • Recrutamento
        • AP-HP Hôpitaux San Salvadour
        • Contato:
          • Marie-Christine Rousseau
      • La Force, França
        • Recrutamento
        • Fondation John Bost
        • Contato:
          • Sandrine Thinnes, Dr
      • Marseille, França, 13354
        • Ainda não está recrutando
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Contato:
      • Marseille, França
        • Ainda não está recrutando
        • Université Aix Marseille
        • Contato:
          • Pascal Auquier, Pr
        • Contato:
          • Lionel Dany, Pr
      • Montpellier, França
        • Ainda não está recrutando
        • Université de Montpellier
        • Contato:
          • Eric Perera
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Groupe Polyhandicap France (GPF)
        • Contato:
          • Marie-Christine Tezenas du Montcel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com polideficiência grave com 35 anos ou mais. O polihandicap grave foi definido de acordo com os seguintes critérios:

  • presença de lesão cerebral ocorrida antes dos 3 anos de idade,
  • QI abaixo de 40 ou não avaliável,
  • deficiência motora: para/tetraparesia ou hemiparesia,
  • Pontuação do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa de III, IV ou V,
  • Pontuação da Medida de Independência Funcional abaixo de 55

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mãe ou pai (>=18 anos) de portador de polideficiência grave com 35 anos ou mais no momento da inclusão
  • Pessoa (>=18 anos) que tenha pelo menos um dos pais em comum com uma pessoa com polideficiência grave com 35 anos ou mais no momento da inclusão
  • Pessoa que concorda em participar após ter sido informada dos objetivos e procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Pais e irmãos cujos critérios de inclusão relativos às Pessoas com Polideficiência Grave não estejam preenchidos
  • Pais e irmãos que se recusam a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências de pais de idosos com polideficiência
Prazo: 30 minutos para preencher a caderneta e cerca de 60 minutos para a entrevista
Avaliações por meio de questionário autoaplicável padronizado: qualidade de vida e avaliação a partir de entrevistas a serem realizadas no presente estudo
30 minutos para preencher a caderneta e cerca de 60 minutos para a entrevista

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências de irmãos de idosos com polideficiência
Prazo: 30 minutos para preencher a caderneta e cerca de 60 minutos para a entrevista
Avaliações por meio de questionário autoaplicável padronizado: qualidade de vida e avaliações baseadas em entrevistas a serem realizadas durante o presente estudo
30 minutos para preencher a caderneta e cerca de 60 minutos para a entrevista
Cruzamento e confronto de achados quantitativos e qualitativos
Prazo: 2 meses
Um cruzamento entre avaliação quantitativa (questionário) e avaliação qualitativa (entrevistas) por análise metodológica de triangulação
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: karine baumstarck, PI, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RCAPHM23_0212

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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