- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06231602
Forholdet mellem maternel perinatal depression og fødeadfærd blandt primiparas
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Perinatal depression og spædbørnsernæring (amning og komplementær ernæring) er vigtige globale sundhedsspørgsmål. Forekomsten af perinatal depression er høj over hele verden, og amningsraterne i mellem- og højindkomstlande er på en nedadgående tendens. Tidligere forskning har påpeget, at perinatal depression er relateret til spædbørns fodring. Der mangler dog forskning i virkningen af moderdepression på spædbørnsernæring hos asiatiske kinesiske gravide kvinder, og "om der er en tovejs årsagssammenhæng mellem fødselsdepression og spædbørnsmad" er stadig uklart.
Formål: At udforske virkningen af graviditetsdepression på spædbørnsernæring og at udforske tovejsforholdet mellem fødselsdepression og spædbørnsernæring.
Metode: Dette er et longitudinelt kohortestudie. Det anslås at rekruttere 500 gravide kvinder. Det er planlagt at rekruttere deltagere på Obstetrics and Gynecology Clinic of National Taiwan University Hospital. Samtidig vil der også blive opslået annoncer for forskningsrekruttering online. Denne undersøgelse vil indsamle data ved hjælp af spørgeskemaer distribueret i alt fire gange (24 ugers graviditet til før fødslen, 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen). Variabler omfatter: sociodemografi, moderens variabler (paritet, antal fødsler, planlagt graviditet, moderens komplikationer, fødselsmåde, højde og vægt under graviditet og postpartum, blodtryk), spædbarnsvariable (køn, sundhedstilstand, højde, vægt), foregribende madplan, sundhedsrisikoadfærd (rygning og alkoholbrug), social støtte, amning og komplementær fodring, reaktiv fodring, søvn, træthed, motionsvaner og tendens til depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HUNG-HUI CHEN
- Telefonnummer: 886-2-2394-7109
- E-mail: hunghuichen@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- HUNG-HUI CHEN
- Telefonnummer: +886-2-23947109
- E-mail: hunghuichen@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primipara
- Voksne kvinder over 18 år
- Dem uden tilbagevendende graviditetstab og stabile tegn på graviditet
- Dem, der accepterer at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelsesbetingelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perinatal depression
Tidsramme: 24 ugers graviditet til før fødslen, 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
|
Depression blev målt ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale.
|
24 ugers graviditet til før fødslen, 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
|
|
ammesituation
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
|
Spørgsmålene indeholder om amningen fortsættes, fodringsformen (amning eller modermælkserstatning), om der tilføres væske og fodringsmængde mv.
|
2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
|
|
supplerende fodringssituation
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
|
Spørgsmålene indeholder fodertyper, startalder for introduktion, daglig fodermængde og daglige fodringstider mv.
|
4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
|
|
moderlige variable
Tidsramme: 24 ugers graviditet til før fødslen, 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
|
Spørgsmålene indeholder paritet, antal fødsler, planlagt graviditet, moderkomplikationer, fødselsmåde, højde i centimeter, vægt i kilogram, blodtryk osv. Højde og vægt vil blive målt under graviditet og efter fødslen(Højde og vægt vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2).
|
24 ugers graviditet til før fødslen, 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
|
|
spædbørns variabler
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
|
Spørgsmålene indeholder køn, helbredsstatus, højde i centimeter, vægt i gram.
|
2 måneder efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 6 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202310157RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .