- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06231602
La relation entre la dépression maternelle périnatale et le comportement alimentaire chez les primipares
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La dépression périnatale et l'alimentation du nourrisson (allaitement maternel et alimentation complémentaire) sont d'importants problèmes de santé mondiaux. La prévalence de la dépression périnatale est élevée dans le monde et les taux d’allaitement dans les pays à revenu intermédiaire et élevé suivent une tendance à la baisse. Des recherches antérieures ont souligné que la dépression périnatale est liée à l'alimentation du nourrisson. Cependant, il y a un manque de recherche sur l'impact de la dépression maternelle sur l'alimentation du nourrisson chez les femmes enceintes chinoises d'origine asiatique, et "l'existence d'une relation causale bidirectionnelle entre la dépression post-partum et l'alimentation du nourrisson" reste incertaine.
Objectif : Explorer l’impact de la dépression liée à la grossesse sur l’alimentation du nourrisson et explorer la relation bidirectionnelle entre la dépression post-partum et l’alimentation du nourrisson.
Méthode : Il s’agit d’une étude de cohorte longitudinale. On estime que 500 femmes enceintes devraient être recrutées. Il est prévu de recruter des participants à la clinique d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Parallèlement, des annonces de recrutement pour la recherche seront également mises en ligne. Cette étude collectera des données au moyen de questionnaires distribués au total quatre fois (24 semaines de grossesse jusqu'à avant l'accouchement, 2 mois post-partum, 4 mois post-partum, 6 mois post-partum). Les variables comprennent : les données sociodémographiques, les variables maternelles (parité, nombre de naissances, grossesse planifiée, complications maternelles, mode d'accouchement, taille et poids pendant la grossesse et après l'accouchement, tension artérielle), les variables infantiles (sexe, état de santé, taille, poids), les variables anticipées. horaire d'alimentation, comportements à risque pour la santé (tabagisme et consommation d'alcool), soutien social, situation d'allaitement et d'alimentation complémentaire, alimentation réactive, sommeil, fatigue, habitudes d'exercice et tendance à la dépression.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HUNG-HUI CHEN
- Numéro de téléphone: 886-2-2394-7109
- E-mail: hunghuichen@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- HUNG-HUI CHEN
- Numéro de téléphone: +886-2-23947109
- E-mail: hunghuichen@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Primipare
- Femmes adultes de plus de 18 ans
- Ceux qui ne présentent pas de fausses couches récurrentes et des signes de grossesse stables
- Ceux qui acceptent de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Aucune condition d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dépression périnatale
Délai: 24 semaines de grossesse jusqu'à avant l'accouchement, 2 mois post-partum, 4 mois post-partum, 6 mois post-partum
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La dépression a été mesurée à l’aide de l’échelle de dépression postnatale d’Édimbourg.
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24 semaines de grossesse jusqu'à avant l'accouchement, 2 mois post-partum, 4 mois post-partum, 6 mois post-partum
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situation d'allaitement
Délai: 2 mois post-partum, 4 mois post-partum, 6 mois post-partum
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Les questions portent sur la poursuite de l'allaitement, le type d'alimentation (allaitement maternel ou préparation pour nourrissons), si des liquides supplémentaires sont administrés et la quantité d'alimentation, etc.
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2 mois post-partum, 4 mois post-partum, 6 mois post-partum
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situation d'alimentation complémentaire
Délai: 4 mois post-partum, 6 mois post-partum
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Les questions contiennent les types d'aliments, l'âge initial d'introduction, la quantité d'alimentation quotidienne et les heures d'alimentation quotidiennes, etc.
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4 mois post-partum, 6 mois post-partum
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variables maternelles
Délai: 24 semaines de grossesse jusqu'à avant l'accouchement, 2 mois post-partum, 4 mois post-partum, 6 mois post-partum
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Les questions contiennent la parité, le nombre de naissances, la grossesse planifiée, les complications maternelles, le mode d'accouchement, la taille en centimètres, le poids en kilogrammes, la tension artérielle, etc. La taille et le poids seront mesurés pendant la grossesse et après l'accouchement (la taille et le poids seront combinés pour rapporter IMC en kg/m^2).
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24 semaines de grossesse jusqu'à avant l'accouchement, 2 mois post-partum, 4 mois post-partum, 6 mois post-partum
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variables infantiles
Délai: 2 mois post-partum, 4 mois post-partum, 6 mois post-partum
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Les questions contiennent le sexe, l'état de santé, la taille en centimètres et le poids en grammes.
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2 mois post-partum, 4 mois post-partum, 6 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202310157RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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