- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06231602
Связь между материнской перинатальной депрессией и пищевым поведением первородящих
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация: Перинатальная депрессия и вскармливание грудных детей (грудное вскармливание и прикорм) являются важными глобальными проблемами здравоохранения. Распространенность перинатальной депрессии высока во всем мире, а уровень грудного вскармливания в странах со средним и высоким уровнем дохода имеет тенденцию к снижению. Предыдущие исследования показали, что перинатальная депрессия связана с кормлением младенцев. Однако исследований о влиянии материнской депрессии на вскармливание беременных женщин азиатского происхождения и китаянок недостаточно, и «существует ли двунаправленная причинно-следственная связь между послеродовой депрессией и кормлением младенцев» остается неясным.
Цель: изучить влияние депрессии беременности на вскармливание младенцев, а также изучить двустороннюю связь между послеродовой депрессией и кормлением младенцев.
Метод: Это продольное когортное исследование. Предполагается, что наберут 500 беременных женщин. Планируется набрать участников в Клинике акушерства и гинекологии Тайваньской университетской больницы. В то же время в Интернете будут размещаться объявления о наборе научных сотрудников. В этом исследовании данные будут собраны с помощью анкет, распределенных в общей сложности четыре раза (от 24 недель беременности до родов, через 2 месяца после родов, через 4 месяца после родов, через 6 месяцев после родов). Переменные включают в себя: социально-демографические, материнские переменные (паритет, количество рождений, запланированная беременность, материнские осложнения, способ родоразрешения, рост и вес во время беременности и после родов, кровяное давление), детские переменные (пол, состояние здоровья, рост, вес), упреждающие переменные. график кормления, поведение, связанное с риском для здоровья (курение и употребление алкоголя), социальная поддержка, ситуация с грудным вскармливанием и прикормом, реактивное кормление, сон, усталость, привычки к физическим упражнениям и склонность к депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HUNG-HUI CHEN
- Номер телефона: 886-2-2394-7109
- Электронная почта: hunghuichen@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- HUNG-HUI CHEN
- Номер телефона: +886-2-23947109
- Электронная почта: hunghuichen@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первородящие
- Взрослые женщины старше 18 лет
- Те, у кого нет привычного невынашивания беременности и стабильных признаков беременности.
- Те, кто согласен принять участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Никаких условий исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перинатальная депрессия
Временное ограничение: 24 недели беременности до родов, 2 месяца после родов, 4 месяца после родов, 6 месяцев после родов
|
Депрессию измеряли с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии.
|
24 недели беременности до родов, 2 месяца после родов, 4 месяца после родов, 6 месяцев после родов
|
|
ситуация с грудным вскармливанием
Временное ограничение: 2 месяца после родов, 4 месяца после родов, 6 месяцев после родов.
|
Вопросы касаются того, продолжается ли грудное вскармливание, тип кормления (грудное вскармливание или искусственное вскармливание), вводятся ли дополнительные жидкости и объем кормления и т. д.
|
2 месяца после родов, 4 месяца после родов, 6 месяцев после родов.
|
|
ситуация с прикормом
Временное ограничение: 4 месяца после родов, 6 месяцев после родов
|
Вопросы содержат типы продуктов питания, возраст начала введения, количество ежедневного кормления и время ежедневного кормления и т. д.
|
4 месяца после родов, 6 месяцев после родов
|
|
материнские переменные
Временное ограничение: 24 недели беременности до родов, 2 месяца после родов, 4 месяца после родов, 6 месяцев после родов
|
Вопросы содержат информацию о родах, количестве рождений, планируемой беременности, осложнениях у матери, способе родов, росте в сантиметрах, весе в килограммах, артериальном давлении и т. д. Рост и вес будут измеряться во время беременности и после родов (рост и вес будут объединены для отчета). ИМТ в кг/м^2).
|
24 недели беременности до родов, 2 месяца после родов, 4 месяца после родов, 6 месяцев после родов
|
|
детские переменные
Временное ограничение: 2 месяца после родов, 4 месяца после родов, 6 месяцев после родов.
|
Вопросы содержат пол, состояние здоровья, рост в сантиметрах, вес в граммах.
|
2 месяца после родов, 4 месяца после родов, 6 месяцев после родов.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202310157RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .