- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06231602
Äidin perinataalisen masennuksen ja ruokintakäyttäytymisen välinen suhde primiparaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Perinataalinen masennus ja pikkulasten ruokinta (imettäminen ja täydennysruokinta) ovat tärkeitä maailmanlaajuisia terveyskysymyksiä. Perinataalisen masennuksen esiintyvyys on korkea kaikkialla maailmassa, ja imettäminen keski- ja korkeatuloisissa maissa on laskusuunnassa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että perinataalinen masennus liittyy imeväisten ruokkimiseen. Äidin masennuksen vaikutuksesta imeväisten ruokkimiseen Aasian-kiinalaisilla raskaana olevilla naisilla ei kuitenkaan ole tutkimusta, ja "onko synnytyksen jälkeisen masennuksen ja imeväisten ruokinnan välillä kaksisuuntainen syy-yhteys" on edelleen epäselvää.
Tarkoitus: Tutkia raskausmasennuksen vaikutusta imeväisten ruokintaan ja tutkia synnytyksen jälkeisen masennuksen ja imeväisten ruokinnan välistä kaksisuuntaista suhdetta.
Menetelmä: Tämä on pitkittäinen kohorttitutkimus. Sen on arvioitu rekrytoivan 500 raskaana olevaa naista. Suunnitelmissa on rekrytoida osallistujia Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan synnytys- ja gynekologian klinikalle. Samaan aikaan verkossa julkaistaan myös tutkimusrekrytointiilmoituksia. Tämä tutkimus kerää tietoja kyselylomakkeilla, jotka jaetaan yhteensä neljä kertaa (24 viikkoa raskaudesta ennen synnytystä, 2 kuukautta synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen). Muuttujia ovat: sosiodemografiset tiedot, äidin muuttujat (pariteetti, synnytysten määrä, suunniteltu raskaus, äidin komplikaatiot, synnytystapa, pituus ja paino raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen, verenpaine), vauvamuuttujat (sukupuoli, terveydentila , pituus, paino), ennakointi ruokinta-aikataulu, terveysriskikäyttäytyminen (tupakointi ja alkoholin käyttö), sosiaalinen tuki, imetys- ja täydennysruokintatilanne, reaktiivinen ruokinta, uni, väsymys, liikuntatottumukset ja taipumus masennukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HUNG-HUI CHEN
- Puhelinnumero: 886-2-2394-7109
- Sähköposti: hunghuichen@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- HUNG-HUI CHEN
- Puhelinnumero: +886-2-23947109
- Sähköposti: hunghuichen@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primipara
- Aikuiset yli 18-vuotiaat naiset
- Ne, joilla ei ole toistuvaa raskauden menetystä ja joilla on vakaat raskauden merkit
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perinataalinen masennus
Aikaikkuna: 24 raskausviikkoa ennen synnytystä, 2 kuukautta synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Masennus mitattiin käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scalea.
|
24 raskausviikkoa ennen synnytystä, 2 kuukautta synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
imetystilanne
Aikaikkuna: 2 kuukautta synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kysymykset sisältävät, jatketaanko imetystä, ruokintatapa (imettäminen vai korvike), syötetäänkö lisänesteitä ja ruokintamäärä jne.
|
2 kuukautta synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
täydentävä ruokintatilanne
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kysymykset sisältävät ruokatyyppejä, aloitusiän käyttöönoton, päivittäisen ruokintamäärän ja päivittäiset ruokintaajat jne.
|
4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
äidin muuttujat
Aikaikkuna: 24 raskausviikkoa ennen synnytystä, 2 kuukautta synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kysymykset sisältävät pariteetin, synnytysten määrän, suunnitellun raskauden, äidin komplikaatiot, synnytystavan, pituuden senttimetreinä, painon kilogrammoina, verenpaineen jne. Pituus ja paino mitataan raskauden ja synnytyksen aikana (pituus ja paino yhdistetään raporttiin BMI kg/m^2).
|
24 raskausviikkoa ennen synnytystä, 2 kuukautta synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
infant-muuttujat
Aikaikkuna: 2 kuukautta synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kysymykset sisältävät sukupuolen, terveydentilan, pituuden senttimetreinä, painon grammoina.
|
2 kuukautta synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202310157RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .