- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06231602
La relazione tra depressione perinatale materna e comportamento alimentare tra le primipare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Background: La depressione perinatale e l’alimentazione infantile (allattamento al seno e alimentazione complementare) sono importanti problemi di salute globale. La prevalenza della depressione perinatale è elevata in tutto il mondo e i tassi di allattamento al seno nei paesi a medio e alto reddito seguono una tendenza al ribasso. Ricerche precedenti hanno sottolineato che la depressione perinatale è correlata all’alimentazione infantile. Tuttavia, mancano ricerche sull'impatto della depressione materna sull'alimentazione infantile nelle donne asiatiche cinesi incinte e "se esista una relazione causale bidirezionale tra depressione postpartum e alimentazione infantile" rimane poco chiaro.
Scopo: Esplorare l’impatto della depressione in gravidanza sull’alimentazione infantile ed esplorare la relazione bidirezionale tra depressione postpartum e alimentazione infantile.
Metodo: Questo è uno studio di coorte longitudinale. Si stima di reclutare 500 donne incinte. Si prevede di reclutare partecipanti presso la Clinica di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Universitario Nazionale di Taiwan. Contestualmente verranno pubblicati on-line anche gli annunci di reclutamento per ricercatori. Questo studio raccoglierà dati mediante questionari distribuiti complessivamente quattro volte (da 24 settimane di gravidanza a prima del parto, 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto). Le variabili includono: sociodemografiche, variabili materne (parità, numero di nascite, gravidanza pianificata, complicazioni materne, modalità di parto, altezza e peso durante la gravidanza e nel postpartum, pressione arteriosa), variabili infantili (sesso, stato di salute, altezza, peso), variabili anticipative programma di alimentazione, comportamenti a rischio per la salute (fumo e consumo di alcol), supporto sociale, situazione di allattamento al seno e alimentazione complementare, alimentazione reattiva, sonno, stanchezza, abitudini di esercizio fisico e tendenza alla depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HUNG-HUI CHEN
- Numero di telefono: 886-2-2394-7109
- Email: hunghuichen@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- HUNG-HUI CHEN
- Numero di telefono: +886-2-23947109
- Email: hunghuichen@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primipara
- Donne adulte di età superiore ai 18 anni
- Quelli senza aborti ricorrenti e segni stabili di gravidanza
- Coloro che accettano di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Nessuna condizione di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
depressione perinatale
Lasso di tempo: 24 settimane di gravidanza prima del parto, 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
|
La depressione è stata misurata utilizzando la scala della depressione postnatale di Edimburgo.
|
24 settimane di gravidanza prima del parto, 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
|
|
situazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
|
Le domande riguardano se l'allattamento al seno viene continuato, il tipo di alimentazione (allattamento al seno o artificiale), se vengono somministrati liquidi aggiuntivi e la quantità di alimentazione, ecc.
|
2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
|
|
situazione di alimentazione complementare
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
|
Le domande contengono tipi di cibo, età iniziale di introduzione, quantità di cibo giornaliero e orari di cibo giornalieri, ecc.
|
4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
|
|
variabili materne
Lasso di tempo: 24 settimane di gravidanza prima del parto, 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
|
Le domande contengono parità, numero di nascite, gravidanza pianificata, complicazioni materne, modalità di parto, altezza in centimetri, peso in chilogrammi, pressione sanguigna, ecc. Altezza e peso verranno misurati durante la gravidanza e dopo il parto (altezza e peso verranno combinati per riportare BMI in kg/m^2).
|
24 settimane di gravidanza prima del parto, 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
|
|
variabili infantili
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
|
Le domande contengono sesso, stato di salute, altezza in centimetri, peso in grammi.
|
2 mesi dopo il parto, 4 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202310157RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .