- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06231602
De relatie tussen perinatale depressie bij de moeder en voedingsgedrag bij Primiparas
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Perinatale depressie en zuigelingenvoeding (borstvoeding en aanvullende voeding) zijn belangrijke mondiale gezondheidsproblemen. De prevalentie van perinatale depressie is over de hele wereld hoog, en het aantal vrouwen dat borstvoeding geeft in midden- en hoge-inkomenslanden vertoont een neerwaartse trend. Uit eerder onderzoek is gebleken dat perinatale depressie verband houdt met zuigelingenvoeding. Er is echter een gebrek aan onderzoek naar de impact van maternale depressie op de zuigelingenvoeding bij Aziatische Chinese zwangere vrouwen, en "of er een bidirectioneel causaal verband bestaat tussen postpartumdepressie en zuigelingenvoeding" blijft onduidelijk.
Doel: Het onderzoeken van de impact van zwangerschapsdepressie op de voeding van zuigelingen, en het onderzoeken van de tweerichtingsrelatie tussen postpartumdepressie en zuigelingenvoeding.
Methode: Dit is een longitudinaal cohortonderzoek. Er wordt geschat dat er 500 zwangere vrouwen zullen worden gerekruteerd. Het is de bedoeling om deelnemers te werven bij de Verloskunde- en Gynaecologiekliniek van het National Taiwan University Hospital. Tegelijkertijd zullen ook onderzoekswervingsadvertenties online worden geplaatst. In dit onderzoek worden gegevens verzameld door middel van vragenlijsten die in totaal vier keer worden uitgedeeld (24 weken zwangerschap tot vóór de bevalling, 2 maanden postpartum, 4 maanden postpartum, 6 maanden postpartum). Variabelen zijn onder meer: sociodemografische gegevens, maternale variabelen (pariteit, aantal geboorten, geplande zwangerschap, maternale complicaties, wijze van bevalling, lengte en gewicht tijdens de zwangerschap en postpartum, bloeddruk), babyvariabelen (geslacht, gezondheidstoestand, lengte, gewicht), anticiperende voedingsschema, gezondheidsrisicogedrag (roken en alcoholgebruik), sociale steun, situatie van borstvoeding en aanvullende voeding, reactieve voeding, slaap, vermoeidheid, bewegingsgewoonten en neiging tot depressie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HUNG-HUI CHEN
- Telefoonnummer: 886-2-2394-7109
- E-mail: hunghuichen@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- HUNG-HUI CHEN
- Telefoonnummer: +886-2-23947109
- E-mail: hunghuichen@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipara
- Volwassen vrouwen ouder dan 18 jaar
- Degenen zonder herhaald zwangerschapsverlies en stabiele tekenen van zwangerschap
- Degenen die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingsvoorwaarden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perinatale depressie
Tijdsspanne: 24 weken zwangerschap tot vóór de bevalling, 2 maanden postpartum, 4 maanden postpartum, 6 maanden postpartum
|
Depressie werd gemeten met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale.
|
24 weken zwangerschap tot vóór de bevalling, 2 maanden postpartum, 4 maanden postpartum, 6 maanden postpartum
|
|
borstvoeding situatie
Tijdsspanne: 2 maanden postpartum, 4 maanden postpartum, 6 maanden postpartum
|
Vragen zijn bijvoorbeeld of de borstvoeding wordt voortgezet, het soort voeding (borstvoeding of kunstvoeding), of er extra vloeistoffen worden gegeven en de hoeveelheid voeding, etc.
|
2 maanden postpartum, 4 maanden postpartum, 6 maanden postpartum
|
|
aanvullende voedingssituatie
Tijdsspanne: 4 maanden postpartum, 6 maanden postpartum
|
Vragen omvatten soorten voedsel, startleeftijd bij introductie, dagelijkse voerhoeveelheid en dagelijkse voertijden, enz.
|
4 maanden postpartum, 6 maanden postpartum
|
|
moederlijke variabelen
Tijdsspanne: 24 weken zwangerschap tot vóór de bevalling, 2 maanden postpartum, 4 maanden postpartum, 6 maanden postpartum
|
Vragen omvatten pariteit, aantal geboorten, geplande zwangerschap, maternale complicaties, wijze van bevalling, lengte in centimeters, gewicht in kilogram, bloeddruk, enz. Lengte en gewicht worden gemeten tijdens de zwangerschap en postpartum (lengte en gewicht worden gecombineerd om te rapporteren BMI in kg/m^2).
|
24 weken zwangerschap tot vóór de bevalling, 2 maanden postpartum, 4 maanden postpartum, 6 maanden postpartum
|
|
babyvariabelen
Tijdsspanne: 2 maanden postpartum, 4 maanden postpartum, 6 maanden postpartum
|
Vragen bevatten geslacht, gezondheidsstatus, lengte in centimeters, gewicht in grammen.
|
2 maanden postpartum, 4 maanden postpartum, 6 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202310157RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .