- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06231602
A relação entre depressão perinatal materna e comportamento alimentar entre primíparas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: A depressão perinatal e a alimentação infantil (amamentação e alimentação complementar) são importantes questões de saúde global. A prevalência da depressão perinatal é elevada em todo o mundo e as taxas de amamentação nos países de rendimento médio e alto apresentam uma tendência decrescente. Pesquisas anteriores apontaram que a depressão perinatal está relacionada à alimentação infantil. No entanto, faltam pesquisas sobre o impacto da depressão materna na alimentação infantil em mulheres grávidas chinesas asiáticas e "se existe uma relação causal bidirecional entre a depressão pós-parto e a alimentação infantil" ainda não está claro.
Objetivo: Explorar o impacto da depressão na gravidez na alimentação infantil e explorar a relação bidirecional entre a depressão pós-parto e a alimentação infantil.
Método: Trata-se de um estudo de coorte longitudinal. Estima-se recrutar 500 gestantes. Está planejado recrutar participantes na Clínica de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário Nacional de Taiwan. Ao mesmo tempo, anúncios de recrutamento para pesquisa também serão publicados online. Este estudo coletará dados por meio de questionários distribuídos no total quatro vezes (24 semanas de gravidez até antes do parto, 2 meses pós-parto, 4 meses pós-parto, 6 meses pós-parto). As variáveis incluem: dados sociodemográficos, variáveis maternas (paridade, número de nascimentos, gravidez planejada, complicações maternas, tipo de parto, altura e peso durante a gravidez e pós-parto, pressão arterial), variáveis infantis (sexo, estado de saúde, altura, peso), variáveis antecipatórias horário de alimentação, comportamentos de risco à saúde (tabagismo e uso de álcool), apoio social, situação de amamentação e alimentação complementar, alimentação reativa, sono, cansaço, hábitos de exercício e tendência à depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HUNG-HUI CHEN
- Número de telefone: 886-2-2394-7109
- E-mail: hunghuichen@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- HUNG-HUI CHEN
- Número de telefone: +886-2-23947109
- E-mail: hunghuichen@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primípara
- Mulheres adultas com mais de 18 anos
- Aqueles sem perdas gestacionais recorrentes e sinais estáveis de gravidez
- Aqueles que concordam em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Sem condições de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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depressão perinatal
Prazo: 24 semanas de gravidez até antes do parto, 2 meses pós-parto, 4 meses pós-parto, 6 meses pós-parto
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A depressão foi medida usando a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo.
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24 semanas de gravidez até antes do parto, 2 meses pós-parto, 4 meses pós-parto, 6 meses pós-parto
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situação de amamentação
Prazo: 2 meses pós-parto, 4 meses pós-parto, 6 meses pós-parto
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As perguntas incluem se a amamentação é continuada, o tipo de alimentação (amamentação ou alimentação com fórmula), se são fornecidos líquidos adicionais e a quantidade de alimentação, etc.
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2 meses pós-parto, 4 meses pós-parto, 6 meses pós-parto
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situação de alimentação complementar
Prazo: 4 meses pós-parto, 6 meses pós-parto
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As perguntas contêm tipos de alimentos, idade inicial de introdução, quantidade diária de alimentação e horários diários de alimentação, etc.
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4 meses pós-parto, 6 meses pós-parto
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variáveis maternas
Prazo: 24 semanas de gravidez até antes do parto, 2 meses pós-parto, 4 meses pós-parto, 6 meses pós-parto
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As perguntas contêm paridade, número de nascimentos, gravidez planejada, complicações maternas, tipo de parto, altura em centímetros, peso em quilogramas, pressão arterial, etc. A altura e o peso serão medidos durante a gravidez e pós-parto (altura e peso serão combinados para relatar IMC em kg/m^2).
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24 semanas de gravidez até antes do parto, 2 meses pós-parto, 4 meses pós-parto, 6 meses pós-parto
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variáveis infantis
Prazo: 2 meses pós-parto, 4 meses pós-parto, 6 meses pós-parto
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As perguntas contêm sexo, estado de saúde, altura em centímetros e peso em gramas.
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2 meses pós-parto, 4 meses pós-parto, 6 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202310157RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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