- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06231602
Forholdet mellom mors perinatal depresjon og fôringsatferd blant primiparas
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Perinatal depresjon og spedbarnsmating (amming og komplementær fôring) er viktige globale helseproblemer. Forekomsten av perinatal depresjon er høy over hele verden, og ammingstallene i mellom- og høyinntektsland er på en nedadgående trend. Tidligere forskning har påpekt at perinatal depresjon er relatert til spedbarnsmating. Imidlertid er det mangel på forskning på virkningen av mors depresjon på spedbarnsmating hos asiatiske kinesiske gravide kvinner, og "om det er en toveis årsakssammenheng mellom fødselsdepresjon og spedbarnsmating" er fortsatt uklart.
Formål: Å utforske virkningen av svangerskapsdepresjon på spedbarnsmating, og å utforske toveisforholdet mellom fødselsdepresjon og spedbarnsmating.
Metode: Dette er en longitudinell kohortstudie. Det er anslått å rekruttere 500 gravide kvinner. Det er planlagt å rekruttere deltakere ved Obstetrics and Gynecology Clinic ved National Taiwan University Hospital. Samtidig vil det også legges ut annonser for forskerrekruttering på nett. Denne studien vil samle inn data ved hjelp av spørreskjemaer distribuert totalt fire ganger (24 uker med graviditet til før fødsel, 2 måneder postpartum, 4 måneder postpartum, 6 måneder postpartum). Variabler inkluderer: sosiodemografi, morsvariabler (paritet, antall fødsler, planlagt graviditet, morskomplikasjoner, fødselsmåte, høyde og vekt under graviditet og postpartum, blodtrykk), spedbarnsvariabler (kjønn, helsestatus, høyde, vekt), foregripende fôringsplan, helserisikoatferd (røyking og alkoholbruk), sosial støtte, situasjon med amming og komplementær fôring, reaktiv fôring, søvn, tretthet, treningsvaner og tendens til depresjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HUNG-HUI CHEN
- Telefonnummer: 886-2-2394-7109
- E-post: hunghuichen@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- HUNG-HUI CHEN
- Telefonnummer: +886-2-23947109
- E-post: hunghuichen@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primipara
- Voksne kvinner over 18 år
- De uten gjentatte graviditetstap og stabile tegn på graviditet
- De som godtar å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonsbetingelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perinatal depresjon
Tidsramme: 24 uker med graviditet til før fødsel, 2 måneder etter fødsel, 4 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel
|
Depresjon ble målt ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale.
|
24 uker med graviditet til før fødsel, 2 måneder etter fødsel, 4 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel
|
|
ammesituasjon
Tidsramme: 2 måneder etter fødsel, 4 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel
|
Spørsmål inneholder om ammingen fortsetter, type fôring (amming eller formel), om det tilføres ekstra væske og mengde fôring osv.
|
2 måneder etter fødsel, 4 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel
|
|
komplementær fôringssituasjon
Tidsramme: 4 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel
|
Spørsmål inneholder typer mat, startalder for introduksjon, daglig fôringsmengde og daglige fôringstider, etc.
|
4 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel
|
|
morsvariabler
Tidsramme: 24 uker med graviditet til før fødsel, 2 måneder etter fødsel, 4 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel
|
Spørsmålene inneholder paritet, antall fødsler, planlagt graviditet, komplikasjoner hos mor, fødselsmåte, høyde i centimeter, vekt i kilo, blodtrykk osv. Høyde og vekt vil bli målt under svangerskapet og postpartum(Høyde og vekt vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2).
|
24 uker med graviditet til før fødsel, 2 måneder etter fødsel, 4 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel
|
|
spedbarnsvariabler
Tidsramme: 2 måneder etter fødsel, 4 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel
|
Spørsmålene inneholder kjønn, helsestatus, høyde i centimeter, vekt i gram.
|
2 måneder etter fødsel, 4 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202310157RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .