En undersøgelse af MBS314 hos deltagere med recidiverende/refraktær myelomatose.

Inklusionskriterier:

1. i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde undersøgelsesprotokollen;
2. ≥18 år gammel;
3. Dokumenteret diagnose af myelomatose i henhold til 2014 IMWG diagnostiske kriterier.
4. Fase Ⅰb/Ⅱ: Mindst én målbar sygdom: Serum monoklonalt paraprotein (M-protein) ≥5 g/L eller Urin M-protein ≥200 mg/24 timer eller serumimmunoglobulin frie lette kæder (FLC'er) ≥100 mg/L og unormalt kappa/lambda FLC-forhold (<0,26 eller >1,65)
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1.
6. Forventet levetid ≥3 måneder.
7. Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt involvering af aktivt centralnervesystem (CNS) eller udviser kliniske tegn på meningeal involvering af myelomatose.
2. Deltagere med kendt aktiv infektion inden for 14 dage før den første MBS314.
3. Infektion med humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B eller hepatitis C (inklusive HBsAg, HBcAb-positiv med unormalt HBV-DNA eller HCV-RNA).
4. Har tidligere modtaget antimyelombehandling inden for den angivne tidsramme før den første administration.
5. Levende, svækkede vacciner inden for 28 dage før den første infusion af MBS314, eller forventes at modtage levende, svækkede vacciner i løbet af undersøgelsesperioden.
6. Større operation inden for 28 dage før den første infusion af MBS314 eller forventes at gennemgå en større operation under undersøgelsesbehandlingen.
7. Deltagere med en historie med autoimmune sygdomme.
8. Kendte alvorlige allergiske reaktioner over for andre antistoffer eller kendte allergier eller overfølsomhed over for komponenter i MBS314.