Un estudio de MBS314 en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario.

Criterios de inclusión:

1. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con el protocolo del estudio;
2. ≥18 años de edad;
3. Diagnóstico documentado de mieloma múltiple según los criterios de diagnóstico del IMWG de 2014.
4. Fase Ⅰb/Ⅱ: Al menos una enfermedad mensurable: paraproteína monoclonal sérica (proteína M) ≥5 g/l o proteína M en orina ≥200 mg/24 horas o cadenas ligeras libres (CLL) de inmunoglobulina sérica ≥100 mg/l y relación CLL kappa/lambda anormal (<0,26 o >1,65)
5. Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
6. Esperanza de vida ≥3 meses.
7. Adecuada función hematológica, hepática y renal.

Criterio de exclusión:

1. Afectación activa conocida del sistema nervioso central (SNC) o muestra signos clínicos de afectación meníngea del mieloma múltiple.
2. Participantes con infección activa conocida dentro de los 14 días anteriores al primer MBS314.
3. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C (incluidos HBsAg, HBcAb positivos con ADN del VHB o ARN del VHC anormales).
4. Recibió previamente tratamiento antimieloma dentro del plazo especificado antes de la primera administración.
5. Vacunas vivas atenuadas dentro de los 28 días anteriores a la primera infusión de MBS314, o que se espera que reciban vacunas vivas atenuadas durante el período del estudio.
6. Cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la primera infusión de MBS314, o que se espera que se someta a una cirugía mayor durante el tratamiento del estudio.
7. Participantes con antecedentes de enfermedades autoinmunes.
8. Reacciones alérgicas graves conocidas a otros anticuerpos, o alergias o hipersensibilidad conocidas a cualquier componente de MBS314.