Um estudo de MBS314 em participantes com mieloma múltiplo recidivante/refratário.

Critério de inclusão:

1. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito e cumprir o protocolo do estudo;
2. ≥18 anos de idade;
3. Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo de acordo com os critérios diagnósticos do IMWG de 2014.
4. Fase Ⅰb/Ⅱ: Pelo menos uma doença mensurável: Paraproteína monoclonal sérica (proteína M) ≥5 g/L ou proteína M na urina ≥200 mg/24 horas ou cadeias leves livres de imunoglobulina sérica (FLCs) ≥100 mg/L e relação kappa/lambda FLC anormal (<0,26 ou >1,65)
5. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
6. Expectativa de vida ≥3 meses.
7. Função hematológica, hepática e renal adequada.

Critério de exclusão:

1. Envolvimento ativo conhecido do sistema nervoso central (SNC) ou apresenta sinais clínicos de envolvimento meníngeo de mieloma múltiplo.
2. Participantes com infecção ativa conhecida nos 14 dias anteriores ao primeiro MBS314.
3. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou hepatite C (incluindo HBsAg, HBcAb positivo com DNA de HBV ou RNA de HCV anormais).
4. Recebeu anteriormente tratamento antimieloma dentro do prazo especificado antes da primeira administração.
5. Vacinas vivas atenuadas nos 28 dias anteriores à primeira infusão de MBS314, ou espera-se que recebam vacinas vivas atenuadas durante o período do estudo.
6. Cirurgia de grande porte 28 dias antes da primeira infusão de MBS314, ou com previsão de cirurgia de grande porte durante o tratamento do estudo.
7. Participantes com histórico de doenças autoimunes.
8. Reações alérgicas graves conhecidas a outros anticorpos, ou alergias ou hipersensibilidade conhecidas a qualquer componente do MBS314.