Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af væskebehandling på akut nyreskade

24. april 2024 opdateret af: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekter af peroperative liberale og restriktive væskeregimer på beskyttelse mod postoperativ akut nyreskade hos patienter, der gennemgår delvis eller radikal nefrektomi; Randomiseret kontrolleret forsøg

Postoperativ akut nyreskade (AKI) er en vigtig kirurgisk komplikation, der øger hospitalsophold og dødelighed, når den opstår efter en nyreoperation. Undersøgelser, der undersøger virkningerne af restriktive eller liberale væskeregimer på postoperativ AKI under radikal/partiel nefrektomi har givet kontroversielle resultater. Det er vigtigt at genkende AKI tidligt, så understøttende behandlinger kan startes tidligt. Serumkreatininniveauet, som ofte anvendes til påvisning af AKI, stiger sent og forårsager en forsinkelse i diagnosen. Det er blevet rapporteret, at cystatin C-niveauet stiger tidligere end kreatinin ved diagnosen AKI, så det kan bruges til tidlig diagnose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hypovolæmi og organdysfunktion kan opstå som følge af, at der gives for lidt væske under operationen; At give for meget væske kan også forårsage ødem og organskader. AKI, som udvikler sig efter nyrekirurgi, er en vigtig kirurgisk komplikation og dens forekomst varierer mellem 5,5 % og 34 %. Nyreskade er oprindeligt subklinisk, og dets påvisning er forsinket med de nuværende diagnostiske værktøjer. På grund af øget mikrovaskulær permeabilitet som følge af overdreven væskeindgivelse under operationen kan ødem i organvæv og -systemer øge infektionsraten og nyreskade. I en undersøgelse, hvor restriktiv og fri væske blev påført under abdominal aortaaneurismeoperation, viste de, at der var forringelse af nyreendotelfunktionen i den liberale gruppe; De fandt ud af, at urinalbumin/kreatinin-forholdet steg. I en anden undersøgelse rapporterede de, at serumkreatininniveauet faldt på den første dag hos patienter, der gennemgik kolorektal kirurgi i gruppen, hvor de anvendte en liberal væskekur; De rapporterede dog, at de ikke kunne finde en signifikant forskel mellem dem og den restriktive gruppe de følgende dage. Det har vist sig, at restriktiv og liberal væskebehandling anvendt under abdominalkirurgi ikke har nogen effekt på nyrefunktionerne. Selvom der er få undersøgelser i litteraturen, der viser, at restriktive og liberale væskeregimer anvendt under abdominale operationer påvirker postoperative nyrefunktioner; Der er ingen undersøgelser, der undersøger den ideelle intraoperative væskeerstatning hos nefrektomipatienter.

Det er kendt, at serumkreatininniveauet, som rutinemæssigt bruges til at overvåge nyrefunktioner, stiger sent og har dårlig følsomhed. Grunden til dette er, at det begynder at stige 48-72 timer efter nyreskade begynder, og når 50% af de funktionelle neuroner er tabt. Cystatin C, produceret af alle kerneholdige celler, filtreres frit af glomerulus og reabsorberes i den proksimale tubuli. Det udskilles ikke af nyretubuli og varierer ikke afhængigt af køn, race, vægt, ændringer i muskelmasse og ernæring. Serumcystatin C er en biomarkør, der afspejler glomerulær filtrationshastighed (GFR) godt og kan diagnosticere AKI mere præcist end kreatinin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III,
  • Den modsatte nyre er i normal funktion

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er planlagt til bilateral partiel nefrektomi,
  • Patienter med præoperativ kronisk nyresygdom,
  • Dem, der bruger præoperativ medicin, der vides at forårsage nyretoksicitet, såsom aminoglykosider, aspirin og angiotensinkonverterende enzymhæmmere,
  • Koronararteriesygdom
  • Kongestiv hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: R-væskegruppe
Den gruppe, til hvilken restriktiv væskeerstatning vil blive anvendt (gruppe R); Der gives 3 ml/kg/time Ringer lactat (RL) opløsning.
3 mL/kg/time Ringer Lactat vil blive givet peroperativt til den restriktive gruppe (Gruppe R).
Eksperimentel: L-væskegruppe
7 ml/kg/time RL-opløsning vil blive givet til den gruppe, der vil modtage en liberal væskekur (Gruppe L).
7 ml/kg/time Ringer Lactat vil blive givet peroperativt til den liberale gruppe (Gruppe L).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​akut nyresvigt
Tidsramme: 48 timer
For at bestemme, om det restriktive eller liberale væskeregime, der anvendes under partiel eller radikal nefrektomikirurgi, forårsager akut nyresvigt i den tidlige postoperative periode.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cystatin C
Tidsramme: 48 timer
At sammenligne cystatin C-værdier i den postoperative periode med hensyn til deres bidrag til diagnosticering af tidlig akut nyresvigt.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eylem Yasar, M.D, Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data, undtagen patientnavne, vil blive delt med redaktøren efter anmodning, efter at artiklen er accepteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

3
Abonner