Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyadékkezelés hatása az akut vesekárosodásra

2024. április 24. frissítette: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

A peroperatív liberális és korlátozó folyadékkezelések hatása a posztoperatív akut vesekárosodás elleni védelemre részleges vagy radikális nephrectómián átesett betegeknél; Véletlenszerű, kontrollált próba

A posztoperatív akut vesekárosodás (AKI) egy fontos műtéti szövődmény, amely növeli a kórházi tartózkodási időt és a mortalitást, ha veseműtét után következik be. A restriktív vagy liberális folyadékkezelés hatásait a posztoperatív AKI-ra radikális/parciális nephrectomia során vizsgáló tanulmányok ellentmondásos eredményeket adtak. Fontos az AKI korai felismerése, hogy a támogató kezeléseket korán el lehessen kezdeni. A szérum kreatininszint, amelyet gyakran használnak az AKI kimutatására, későn emelkedik, és késlelteti a diagnózist. Beszámoltak arról, hogy a cisztatin C szint korábban emelkedik, mint a kreatinin az AKI diagnosztizálásában, így korai diagnózisra használható.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hipovolémia és szervi működési zavarok léphetnek fel a túl kevés folyadékbevitel következtében a műtét során; A túl sok folyadék adása ödémát és szervkárosodást is okozhat. A veseműtét után kialakuló AKI fontos műtéti szövődmény, előfordulási gyakorisága 5,5% és 34% között változik. A vesekárosodás kezdetben szubklinikai jellegű, és felismerése a jelenlegi diagnosztikai eszközökkel késleltetett. A műtét során a túlzott folyadékbevitel következtében megnövekedett mikrovaszkuláris permeabilitás miatt a szervszövetekben és rendszerekben fellépő ödéma növelheti a fertőzések arányát és a vesekárosodást. Egy tanulmányban, amelyben korlátozó és szabad folyadékot alkalmaztak a hasi aorta aneurizma műtétje során, azt mutatták ki, hogy a liberális csoportban romlott a vese endothel funkciója; Azt találták, hogy a vizelet albumin/kreatinin aránya megnőtt. Egy másik tanulmányban arról számoltak be, hogy a szérum kreatininszintje az első napon csökkent azoknál a betegeknél, akik vastag- és végbélműtéten estek át abban a csoportban, ahol liberális folyadékkezelést alkalmaztak; Arról azonban beszámoltak, hogy a következő napokon nem találtak szignifikáns különbséget köztük és a korlátozó csoport között. Kimutatták, hogy a hasi műtétek során alkalmazott korlátozó és liberális folyadékkezelés nincs hatással a vesefunkciókra. Bár az irodalomban kevés olyan tanulmány található, amely azt bizonyítaná, hogy a hasi műtétek során alkalmazott restrikciós és liberális folyadékkezelések befolyásolják a posztoperatív vesefunkciókat; Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a nephrectomás betegek ideális intraoperatív folyadékpótlását vizsgálták volna.

Ismeretes, hogy a szérum kreatininszint, amelyet rutinszerűen használnak a vesefunkciók monitorozására, későn emelkedik, és gyenge az érzékenysége. Ennek az az oka, hogy a vesekárosodás kezdete után 48-72 órával kezd növekedni, és amikor a funkcionális neuronok 50%-a elveszett. Az összes sejtmaggal rendelkező sejt által termelt cisztatin C-t a glomerulus szabadon szűri, és a proximális tubulusban újra felszívódik. Nem választják ki a vesetubulusok, és nem változik a nemtől, rassztól, testsúlytól, az izomtömeg változásától és a táplálkozástól függően. A szérum cisztatin C egy biomarker, amely jól tükrözi a glomeruláris filtrációs rátát (GFR), és pontosabban képes diagnosztizálni az AKI-t, mint a kreatinin.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II-III,
  • A szemközti vese normál működésű

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknél kétoldali részleges nephrectómiát terveznek,
  • Preoperatív krónikus vesebetegségben szenvedő betegek,
  • Azok, akik preoperatív gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy vesetoxicitást okoznak, például aminoglikozidokat, aszpirint és angiotenzin konvertáló enzim-gátlókat,
  • A koszorúér-betegség
  • Pangásos szívelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: R- folyadékcsoport
Az a csoport, amelyre korlátozó folyadékpótlást kell alkalmazni (R csoport); 3 ml/kg/óra Ringer-laktát (RL) oldatot adnak be.
3 ml/kg/óra Ringer-laktátot adunk operatívan a restrikciós csoportnak (R csoport).
Kísérleti: L- folyadék csoport
7 ml/kg/óra RL oldatot kap az a csoport, amely liberális folyadékkezelésben részesül (L csoport).
7 ml/ttkg/óra Ringer-laktátot adunk operatívan a liberális csoportnak (L csoport).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az akut veseelégtelenség aránya
Időkeret: 48 óra
Annak megállapítása, hogy a részleges vagy radikális nephrectomia során alkalmazott restrikciós vagy liberális folyadékkezelés okoz-e akut veseelégtelenséget a korai posztoperatív időszakban.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cisztatin C
Időkeret: 48 óra
Összehasonlítani a posztoperatív időszakban mért cisztatin C értékeket a korai akut veseelégtelenség diagnózisához való hozzájárulásuk szempontjából.
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eylem Yasar, M.D, Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegnevek kivételével minden adatot a cikk elfogadása után kérésre megosztunk a szerkesztővel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel