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Efeito do regime de fluidos na lesão renal aguda

24 de abril de 2024 atualizado por: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Efeitos de regimes de fluidos liberais e restritivos peroperatórios na proteção contra lesão renal aguda pós-operatória em pacientes submetidos a nefrectomia parcial ou radical; Teste controlado e aleatório

A lesão renal aguda (LRA) pós-operatória é uma importante complicação cirúrgica que aumenta a internação hospitalar e a mortalidade quando ocorre após cirurgia renal. Estudos que investigam os efeitos do regime restritivo ou liberal de fluidos na LRA pós-operatória durante nefrectomia radical/parcial apresentaram resultados controversos. É importante reconhecer a LRA precocemente para que os tratamentos de suporte possam ser iniciados precocemente. O nível de creatinina sérica, frequentemente utilizado na detecção de LRA, aumenta tardiamente e causa atraso no diagnóstico. Foi relatado que o nível de cistatina C aumenta mais cedo do que a creatinina no diagnóstico de LRA, portanto pode ser usada para diagnóstico precoce.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Hipovolemia e disfunção orgânica podem ocorrer como resultado da administração de pouco líquido durante a operação; Dar muito líquido também pode causar edema e danos aos órgãos. A LRA, que se desenvolve após cirurgia renal, é uma importante complicação cirúrgica e sua incidência varia entre 5,5% e 34%. A lesão renal é inicialmente subclínica e sua detecção é retardada com as ferramentas diagnósticas atuais. Devido ao aumento da permeabilidade microvascular como resultado da administração excessiva de líquidos durante a operação, o edema nos tecidos e sistemas dos órgãos pode aumentar as taxas de infecção e danos renais. Em estudo em que foram aplicados líquidos restritivos e livres durante cirurgia de aneurisma de aorta abdominal, mostraram que houve deterioração da função endotelial renal no grupo liberal; Eles descobriram que a relação albumina/creatinina na urina aumentou. Em outro estudo, relataram que os níveis de creatinina sérica diminuíram no primeiro dia em pacientes submetidos à cirurgia colorretal no grupo onde aplicaram um regime liberal de fluidos; Porém, relataram que não encontraram diferença significativa entre eles e o grupo restritivo nos dias seguintes. Foi demonstrado que o manejo restritivo e liberal de fluidos aplicado durante a cirurgia abdominal não tem efeito nas funções renais. Embora existam poucos estudos na literatura mostrando que regimes restritivos e liberais de fluidos aplicados durante operações abdominais afetam as funções renais pós-operatórias; Não há estudos que investiguem a reposição volêmica intraoperatória ideal em pacientes nefrectomizados.

Sabe-se que o nível de creatinina sérica, utilizado rotineiramente para monitorar a função renal, aumenta tardiamente e apresenta baixa sensibilidade. A razão para isso é que começa a aumentar 48-72 horas após o início do dano renal e quando 50% dos neurônios funcionais são perdidos. A cistatina C, produzida por todas as células nucleadas, é livremente filtrada pelo glomérulo e reabsorvida no túbulo proximal. Não é secretado pelos túbulos renais e não varia dependendo do sexo, raça, peso, alterações na massa muscular e nutrição. A cistatina C sérica é um biomarcador que reflete bem a taxa de filtração glomerular (TFG) e pode diagnosticar LRA com mais precisão do que a creatinina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Melike Ko Toker, Ass. P
  • Número de telefone: 00905054747098
  • E-mail: meltoker@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II-III,
  • O rim oposto está em função normal

Critério de exclusão:

  • Aqueles que estão planejados para nefrectomia parcial bilateral,
  • Pacientes com doença renal crônica pré-operatória,
  • Aqueles que usam medicamentos pré-operatórios conhecidos por causar toxicidade renal, como aminoglicosídeos, aspirina e inibidores da enzima de conversão da angiotensina,
  • Doença arterial coronária
  • Insuficiência cardíaca congestiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: R- grupo fluido
O grupo ao qual será aplicada reposição hídrica restritiva (Grupo R); Serão administrados 3 ml/kg/hora de solução de Ringer com lactato (RL).
3 mL/kg/hora Ringer Lactato serão administrados no peroperatório ao grupo restritivo (Grupo R).
Experimental: L- grupo fluido
7 ml/kg/hora de solução RL serão administrados ao grupo que receberá um regime líquido liberal (Grupo L).
7 ml/kg/hora de Ringer Lactato serão administrados no peroperatório ao grupo liberal (Grupo L).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de insuficiência renal aguda
Prazo: 48 horas
Determinar se o regime de fluidos restritivo ou liberal aplicado durante a cirurgia de nefrectomia parcial ou radical causa insuficiência renal aguda no pós-operatório imediato.
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cistatina C
Prazo: 48 horas
Comparar os valores de cistatina C no pós-operatório quanto à sua contribuição para o diagnóstico de insuficiência renal aguda precoce.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eylem Yasar, M.D, Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

29 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados, exceto nomes de pacientes, serão compartilhados com o editor mediante solicitação após a aceitação do artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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