Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestehoidon vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Peroperatiivisten liberaalien ja rajoittavien nestehoitojen vaikutukset suojaukseen leikkauksen jälkeiseltä akuuttilta munuaisvauriolta potilailla, joille tehdään osittainen tai radikaali nefrektomia; Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio (AKI) on tärkeä kirurginen komplikaatio, joka lisää sairaalahoitoa ja kuolleisuutta, kun se tapahtuu munuaisleikkauksen jälkeen. Tutkimukset, joissa tutkitaan rajoittavan tai vapaan nestehoidon vaikutuksia postoperatiiviseen AKI:hen radikaalin/osittaisen nefrektomian aikana, ovat antaneet kiistanalaisia ​​tuloksia. On tärkeää tunnistaa AKI ajoissa, jotta tukihoidot voidaan aloittaa ajoissa. Seerumin kreatiniinitaso, jota käytetään usein AKI:n havaitsemisessa, nousee myöhään ja aiheuttaa diagnoosin viivästymisen. On raportoitu, että kystatiini C -taso nousee aikaisemmin kuin kreatiniini AKI-diagnoosissa, joten sitä voidaan käyttää varhaiseen diagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liian vähäisen nesteen antamisen seurauksena voi esiintyä hypovolemiaa ja elinten toimintahäiriöitä; Liiallinen nesteen antaminen voi myös aiheuttaa turvotusta ja elinvaurioita. Munuaisleikkauksen jälkeen kehittyvä AKI on tärkeä kirurginen komplikaatio ja sen ilmaantuvuus vaihtelee 5,5 % ja 34 % välillä. Munuaisvaurio on aluksi subkliininen, ja sen havaitseminen viivästyy nykyisillä diagnostisilla työkaluilla. Liiallisen nesteen antamisen seurauksena leikkauksen aikana lisääntyneen mikrovaskulaarisen läpäisevyyden vuoksi elinkudosten ja -järjestelmien turvotus voi lisätä infektioiden määrää ja munuaisvaurioita. Tutkimuksessa, jossa vatsa-aortan aneurysmaleikkauksen aikana käytettiin rajoittavaa ja vapaata nestettä, he osoittivat, että munuaisten endoteelin toiminta heikkeni liberaaliryhmässä; He havaitsivat, että virtsan albumiini/kreatiniini-suhde kasvoi. Toisessa tutkimuksessa he raportoivat, että seerumin kreatiniinitasot laskivat ensimmäisenä päivänä potilailla, joille tehtiin kolorektaalileikkaus ryhmässä, jossa he käyttivät runsaasti nestettä; He ilmoittivat kuitenkin, etteivät he löytäneet merkittävää eroa heidän ja rajoittavan ryhmän välillä seuraavina päivinä. On osoitettu, että vatsaleikkauksen aikana sovelletulla rajoittavalla ja vapaalla nesteenhallinnalla ei ole vaikutusta munuaisten toimintaan. Vaikka kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia, jotka osoittavat, että vatsaleikkausten aikana käytetyt rajoittavat ja vapaat nestehoito-ohjelmat vaikuttavat leikkauksen jälkeisiin munuaisten toimintaan; Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin ihanteellista intraoperatiivista nesteen korvaamista munuaisten poistopotilailla.

Tiedetään, että seerumin kreatiniinitaso, jota käytetään rutiininomaisesti munuaisten toiminnan seurantaan, nousee myöhään ja sen herkkyys on huono. Syynä tähän on se, että se alkaa kasvaa 48-72 tunnin kuluttua munuaisvaurion alkamisesta ja kun 50 % toimivista hermosoluista on menetetty. Kystatiini C, jota kaikki tumalliset solut tuottavat, suodattuu vapaasti glomeruluksessa ja imeytyy takaisin proksimaaliseen tubulukseen. Sitä ei eritetä munuaistiehyissä, eikä se vaihtele sukupuolen, rodun, painon, lihasmassan ja ravinnon muutoksista riippuen. Seerumin kystatiini C on biomarkkeri, joka heijastaa hyvin glomerulussuodatusnopeutta (GFR) ja voi diagnosoida AKI:n tarkemmin kuin kreatiniini.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Melike Ko Toker, Ass. P
  • Puhelinnumero: 00905054747098
  • Sähköposti: meltoker@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III,
  • Vastakkainen munuainen toimii normaalisti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joille suunnitellaan kahdenvälistä osittaista nefrektomiaa,
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta krooninen munuaissairaus,
  • Ne, jotka käyttävät leikkausta edeltäviä lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan munuaistoksisuutta, kuten aminoglykosideja, aspiriinia ja angiotensiinikonvertaasin estäjiä,
  • Sepelvaltimotauti
  • Sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: R-nesteryhmä
Ryhmä, johon sovelletaan rajoittavaa nesteen korvaamista (R-ryhmä); 3 ml/kg/tunti Ringerin laktaattiliuosta (RL) annetaan.
3 ml/kg/tunti Ringerin laktaattia annetaan peroperatiivisesti rajoittavalle ryhmälle (R-ryhmä).
Kokeellinen: L-nesteryhmä
7 ml/kg/tunti RL-liuosta annetaan ryhmälle, joka saa runsaasti nestemäistä hoitoa (ryhmä L).
7 ml/kg/tunti Ringerin laktaattia annetaan leikkauksena vapaan ryhmän (ryhmä L).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin munuaisten vajaatoiminnan määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Sen määrittämiseksi, aiheuttaako osittaisen tai radikaalin nefrektomialeikkauksen aikana käytetty rajoittava tai vapaa nestehoito akuuttia munuaisten vajaatoimintaa varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kystatiini C
Aikaikkuna: 48 tuntia
Vertaa kystatiini C -arvoja leikkauksen jälkeisellä jaksolla sen suhteen, miten ne vaikuttavat varhaisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan diagnoosiin.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eylem Yasar, M.D, Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot potilaiden nimiä lukuun ottamatta jaetaan pyynnöstä toimittajan kanssa artikkelin hyväksymisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

3
Tilaa