- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06256120
Nestehoidon vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon
Peroperatiivisten liberaalien ja rajoittavien nestehoitojen vaikutukset suojaukseen leikkauksen jälkeiseltä akuuttilta munuaisvauriolta potilailla, joille tehdään osittainen tai radikaali nefrektomia; Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liian vähäisen nesteen antamisen seurauksena voi esiintyä hypovolemiaa ja elinten toimintahäiriöitä; Liiallinen nesteen antaminen voi myös aiheuttaa turvotusta ja elinvaurioita. Munuaisleikkauksen jälkeen kehittyvä AKI on tärkeä kirurginen komplikaatio ja sen ilmaantuvuus vaihtelee 5,5 % ja 34 % välillä. Munuaisvaurio on aluksi subkliininen, ja sen havaitseminen viivästyy nykyisillä diagnostisilla työkaluilla. Liiallisen nesteen antamisen seurauksena leikkauksen aikana lisääntyneen mikrovaskulaarisen läpäisevyyden vuoksi elinkudosten ja -järjestelmien turvotus voi lisätä infektioiden määrää ja munuaisvaurioita. Tutkimuksessa, jossa vatsa-aortan aneurysmaleikkauksen aikana käytettiin rajoittavaa ja vapaata nestettä, he osoittivat, että munuaisten endoteelin toiminta heikkeni liberaaliryhmässä; He havaitsivat, että virtsan albumiini/kreatiniini-suhde kasvoi. Toisessa tutkimuksessa he raportoivat, että seerumin kreatiniinitasot laskivat ensimmäisenä päivänä potilailla, joille tehtiin kolorektaalileikkaus ryhmässä, jossa he käyttivät runsaasti nestettä; He ilmoittivat kuitenkin, etteivät he löytäneet merkittävää eroa heidän ja rajoittavan ryhmän välillä seuraavina päivinä. On osoitettu, että vatsaleikkauksen aikana sovelletulla rajoittavalla ja vapaalla nesteenhallinnalla ei ole vaikutusta munuaisten toimintaan. Vaikka kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia, jotka osoittavat, että vatsaleikkausten aikana käytetyt rajoittavat ja vapaat nestehoito-ohjelmat vaikuttavat leikkauksen jälkeisiin munuaisten toimintaan; Ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin ihanteellista intraoperatiivista nesteen korvaamista munuaisten poistopotilailla.
Tiedetään, että seerumin kreatiniinitaso, jota käytetään rutiininomaisesti munuaisten toiminnan seurantaan, nousee myöhään ja sen herkkyys on huono. Syynä tähän on se, että se alkaa kasvaa 48-72 tunnin kuluttua munuaisvaurion alkamisesta ja kun 50 % toimivista hermosoluista on menetetty. Kystatiini C, jota kaikki tumalliset solut tuottavat, suodattuu vapaasti glomeruluksessa ja imeytyy takaisin proksimaaliseen tubulukseen. Sitä ei eritetä munuaistiehyissä, eikä se vaihtele sukupuolen, rodun, painon, lihasmassan ja ravinnon muutoksista riippuen. Seerumin kystatiini C on biomarkkeri, joka heijastaa hyvin glomerulussuodatusnopeutta (GFR) ja voi diagnosoida AKI:n tarkemmin kuin kreatiniini.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eylem Yasar, M.D
- Puhelinnumero: 00905332392622
- Sähköposti: eylemtarakci@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melike Ko Toker, Ass. P
- Puhelinnumero: 00905054747098
- Sähköposti: meltoker@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III,
- Vastakkainen munuainen toimii normaalisti
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille suunnitellaan kahdenvälistä osittaista nefrektomiaa,
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta krooninen munuaissairaus,
- Ne, jotka käyttävät leikkausta edeltäviä lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan munuaistoksisuutta, kuten aminoglykosideja, aspiriinia ja angiotensiinikonvertaasin estäjiä,
- Sepelvaltimotauti
- Sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: R-nesteryhmä
Ryhmä, johon sovelletaan rajoittavaa nesteen korvaamista (R-ryhmä); 3 ml/kg/tunti Ringerin laktaattiliuosta (RL) annetaan.
|
3 ml/kg/tunti Ringerin laktaattia annetaan peroperatiivisesti rajoittavalle ryhmälle (R-ryhmä).
|
Kokeellinen: L-nesteryhmä
7 ml/kg/tunti RL-liuosta annetaan ryhmälle, joka saa runsaasti nestemäistä hoitoa (ryhmä L).
|
7 ml/kg/tunti Ringerin laktaattia annetaan leikkauksena vapaan ryhmän (ryhmä L).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
akuutin munuaisten vajaatoiminnan määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Sen määrittämiseksi, aiheuttaako osittaisen tai radikaalin nefrektomialeikkauksen aikana käytetty rajoittava tai vapaa nestehoito akuuttia munuaisten vajaatoimintaa varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kystatiini C
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Vertaa kystatiini C -arvoja leikkauksen jälkeisellä jaksolla sen suhteen, miten ne vaikuttavat varhaisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan diagnoosiin.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eylem Yasar, M.D, Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mugla SKU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina