Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние режима приема жидкости на острое повреждение почек

24 апреля 2024 г. обновлено: Eylem Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Влияние пероперационного либерального и ограничительного режима введения жидкости на защиту от послеоперационного острого повреждения почек у пациентов, перенесших частичную или радикальную нефрэктомию; Рандомизированное контролируемое исследование

Послеоперационное острое повреждение почек (ОПП) является важным хирургическим осложнением, которое увеличивает длительность госпитализации и смертность, если оно возникает после операции на почке. Исследования по изучению влияния рестриктивного или либерального режима приема жидкости на послеоперационное ОПП во время радикальной/частичной нефрэктомии дали противоречивые результаты. Важно распознать ОПП на ранней стадии, чтобы можно было как можно раньше начать поддерживающее лечение. Уровень сывороточного креатинина, который часто используется при выявлении ОПП, повышается поздно и приводит к задержке диагностики. Сообщалось, что при диагностике ОПП уровень цистатина С повышается раньше, чем уровень креатинина, поэтому его можно использовать для ранней диагностики.

Обзор исследования

Подробное описание

В результате введения слишком малого количества жидкости во время операции могут возникнуть гиповолемия и органная дисфункция; Предоставление слишком большого количества жидкости также может вызвать отек и повреждение органов. ОПП, развивающееся после операции на почках, является важным хирургическим осложнением, частота которого колеблется от 5,5% до 34%. Повреждение почек изначально носит субклинический характер, и его выявление с помощью современных диагностических инструментов задерживается. Из-за повышения проницаемости микрососудов в результате избыточного введения жидкости во время операции отек в тканях и системах органов может увеличить вероятность инфицирования и повреждения почек. В исследовании, в котором во время операции по поводу аневризмы брюшной аорты применялась ограниченная и свободная жидкость, они показали, что в либеральной группе наблюдалось ухудшение функции эндотелия почек; Они обнаружили, что соотношение альбумин/креатинин в моче увеличилось. В другом исследовании они сообщили, что уровень креатинина в сыворотке снизился в первый день у пациентов, перенесших колоректальную операцию в группе, где применялся обильный режим приема жидкости; Однако они сообщили, что не смогли обнаружить существенной разницы между ними и ограничительной группой в последующие дни. Было показано, что ограничительное и либеральное введение жидкости, применяемое во время абдоминальной хирургии, не влияет на функции почек. Хотя в литературе мало исследований, показывающих, что ограничительный и либеральный режимы введения жидкости, применяемые во время операций на брюшной полости, влияют на послеоперационные функции почек; Нет исследований, изучающих идеальное интраоперационное восполнение жидкости у пациентов с нефрэктомией.

Известно, что уровень сывороточного креатинина, который обычно используется для мониторинга функции почек, повышается поздно и имеет низкую чувствительность. Причина этого в том, что он начинает увеличиваться через 48-72 часа после начала поражения почек и при утрате 50% функциональных нейронов. Цистатин С, вырабатываемый всеми ядросодержащими клетками, свободно фильтруется клубочками и реабсорбируется в проксимальных канальцах. Он не секретируется почечными канальцами и не изменяется в зависимости от пола, расы, веса, изменений мышечной массы и питания. Сывороточный цистатин С является биомаркером, который хорошо отражает скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и позволяет более точно диагностировать ОПП, чем креатинин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eylem Yasar, M.D
  • Номер телефона: 00905332392622
  • Электронная почта: eylemtarakci@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Melike Ko Toker, Ass. P
  • Номер телефона: 00905054747098
  • Электронная почта: meltoker@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-II-III,
  • Противоположная почка функционирует нормально.

Критерий исключения:

  • Те, кому планируется двусторонняя частичная нефрэктомия,
  • Пациенты с предоперационной хронической болезнью почек,
  • Те, кто принимает предоперационные препараты, которые, как известно, вызывают почечную токсичность, такие как аминогликозиды, аспирин и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента,
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Хроническая сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: R- группа жидкости
Группа, к которой будет применяться ограничительная замена жидкости (группа R); Будет введен раствор лактата Рингера (RL) 3 мл/кг/час.
3 мл/кг/час лактата Рингера будет вводиться во время операции группе ограничителей (группа R).
Экспериментальный: L- группа жидкости
Раствор RL 7 мл/кг/час будет вводиться группе, которая будет получать обильную жидкостную схему (Группа L).
Либеральной группе (группа L) во время операции будет введено 7 мл/кг/час лактата Рингера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота острой почечной недостаточности
Временное ограничение: 48 часов
Определить, вызывает ли рестриктивный или либеральный инфузионный режим, применяемый во время операции частичной или радикальной нефрэктомии, острую почечную недостаточность в раннем послеоперационном периоде.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цистатин С
Временное ограничение: 48 часов
Сравнить значения цистатина С в послеоперационном периоде с точки зрения их вклада в диагностику ранней острой почечной недостаточности.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eylem Yasar, M.D, Mugla Sitki Kocman Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

29 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные, кроме имен пациентов, будут переданы редактору по запросу после принятия статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться