Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sproglige udviklingsunderskud og tidlig interaktiv musikintervention (BusyBaby)

28. april 2026 opdateret af: Paula Virtala, University of Helsinki

Sprogudviklingsunderskud og tidlig interaktiv musikintervention - et randomiseret kontrolleret forsøg (BusyBaby)

Efterforskere sammenligner effekter af 6-måneders musik versus cirkusgruppeinterventioner på sprogudvikling hos spædbørn og småbørn med eller uden familiær risiko for ordblindhed (forventet total N=200). Effekter af interventionstiming, dysleksirisiko og genetik samt social-emotionelle faktorer på interventionsresultaterne undersøges.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spædbarn og tidlig barndom danner grundlaget for sprog og læseevner, og denne udvikling kan kompromitteres af arvelige tilstande såsom læsesvigt udviklingsordblindhed. Et af de tidligste indeks for sproglige evner er neural bearbejdning af modersmålstale, da det er forbundet både med familiær risiko for udviklingssprog og læseunderskud og med efterfølgende sprog- og læseudvikling. Tidligere arbejde har vist, at musikalske aktiviteter tidligt kan fremme auditiv og sproglig indlæring og endda forbedre læsning hos ordblinde børn. Der er behov for storstilede randomiserede kontrollerede forsøg, især i risikogrupper, for at give anbefalinger og designe effektive interventioner til at støtte sprogudvikling og afhjælpe senere vanskeligheder. Efterforskerne vil gennemføre et sådant forsøg for at studere effekten af ​​en legende musiktræningsgruppe sammenlignet med en lignende cirkustræningsgruppe på talebehandling og sprogudvikling i spædbarn og tidlig barndom. Det undersøges, hvordan disse effekter modereres af familiær risiko for ordblindhed og dens genetiske markører samt tidspunktet for interventionen i forhold til børnenes alder og udviklingsstatus. Forskere undersøger, hvordan de forventede social-emotionelle fordele af interventionerne på forælderen, barnet og deres interaktion medierer interventionseffekterne på sproget. Cirka 8-12 måneder gamle spædbørn med bekræftet forældreordblindhed eller uden forældreordblindhed vil blive randomiseret ved hjælp af blokrandomisering til en af ​​de to 6 måneders træningsgrupper, og resultatmål vil blive indsamlet før og efter interventionen og efter -op ~1 år efter, at interventionen er afsluttet. Den samlede forventede stikprøvestørrelse er 200, med cirka 100 spædbørn i musik- og cirkusinterventionerne og inden for hver intervention cirka 50 spædbørn med og 50 uden forældrenes ordblindhed. Talebehandling vil blive evalueret med talefremkaldte auditive begivenhedsrelaterede potentialer og sprogfærdigheder og generel udvikling med standardiserede forældrespørgeskemaer og alderssvarende standardiserede tests. Social-emotionelle faktorer evalueres med forældrespørgeskemaer. DNA-prøver indsamles for at studere dysleksigenetik. Resultaterne kan bidrage til tidligt at designe effektive indsatser til støtte for sproglig udvikling i udsatte grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland, 00014
        • University of Helsinki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8-12 måneder gammel ved start af intervention (rekrutteret mellem 0-11 måneder)
  • Født rask og til termin (svangerskabsalder mindst 37 uger og fødselsvægt mindst 2500 g)
  • Normal hørelse ved fødslen (fremkaldte oto-akustiske emissioner til nyfødte rutinemæssigt på hospitalet)
  • Mindst én omsorgsperson, der bor sammen med barnet, taler finsk som modersmål og taler finsk til barnet
  • Risikogruppe: Mindst én biologisk forælder har udviklingsmæssig ordblindhed ifølge en nylig (<5 år) diagnostisk erklæring fra en sundhedspersonale eller ifølge en ordblindetest ved tilmelding til studiet; symptomer er startet i barndommen

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, der påvirker centralnervesystemet
  • Sensoriske underskud
  • Alvorlige helbredstilstande
  • Ingen risikogruppe: Mistænkt ordblindhed eller udviklingssprogsforstyrrelse på grund af symptomer, der er startet i barndommen hos en af ​​de biologiske forældre; diagnosticering af en udviklings- eller sprogforstyrrelse (inkl. ordblindhed, udviklingssprogsforstyrrelse, opmærksomhedsforstyrrelse/hyperaktivitetsforstyrrelse ADHD, opmærksomhedsforstyrrelse ADD) eller neurologisk lidelse hos en af ​​de biologiske forældre
  • Risikogruppe: Diagnose af ADHD, ADD eller anden ikke-sprog-relateret udviklingsforstyrrelse hos en af ​​de biologiske forældre; hos den ordblinde forælder, hjernetraume i barndommen, der kan indikere en ikke-arvelig årsag til læseunderskuddet eller individualiseret skolepensum, der kan indikere bredere udviklingsmæssige underskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikintervention

Grupper: Børn med (risikogruppe, ca. 50%) eller uden (kontrolgruppe, ca. 50 %) familiær risiko for ordblindhed.

I hver arm vil børnene følge den samme træningsprotokol bestående af ugentlige 0,5-1 times træningspas i seks måneder. Træningssessioner tilrettelægges på faste tidspunkter og steder i faste grupper på 5-10 forældre-barn-dyader og en erfaren instruktør.

Musikinterventionen består af sociale, strukturerede og legende gruppeforløb, der involverer fællessang, leg med musikinstrumenter, bevægelse til og lytning til musik. Baseret på resultaterne af et tidligere interventionsstudie af efterforskerne om fordelene ved vokalmusikeksponering på talebehandling (Virtala et al., 2023), vil fællessang blive lagt vægt på i musikinterventionen. Formålet med musikinterventionen er at understøtte interaktion mellem omsorgspersoner og barn og udvikling af musikalske evner.

Gruppeintervention med fokus på musikalske aktiviteter
Aktiv komparator: Cirkusintervention

Grupper: Børn med (risikogruppe, ca. 50%) eller uden (kontrolgruppe, ca. 50 %) familiær risiko for ordblindhed.

I hver arm vil børnene følge den samme træningsprotokol bestående af ugentlige 0,5-1 times træningspas i seks måneder. Træningssessioner tilrettelægges på faste tidspunkter og steder i faste grupper på 5-10 forældre-barn-dyader og en erfaren instruktør.

Cirkusinterventionen består af sociale, strukturerede og legende gruppeforløb, der involverer akrobatik og andre alderssvarende motoriske øvelser med omsorgspersonen og fortrolighed med cirkus og akrobatiks kunst og udstyr. Formålet med cirkusinterventionen er at understøtte interaktion mellem omsorgsperson og barn og udvikling af motoriske færdigheder.

Gruppeintervention med fokus på akrobatik og cirkusaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns-tjekliste (ITC)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Total- og subskala-score i forældrenes standardiserede spørgeskema om prælingvistiske færdigheder: Infant-Toddler Checklist (ITC) i Communication and Symbolic Behavior Scales Developmental Profile (Wetherby og Prizant, 2002; på finsk: Laakso et al., 2011). Ranget af score er 0-57 for den samlede score, 0-26 for den sociale underskala, 0-14 for underskalaen Tale og 0-17 for den symbolske underskala, højere score afspejler bedre prælingvistiske færdigheder.
Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) 8-16 mdr
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Størrelsen af ​​det receptive og ekspressive ordforråd (antallet af ord ud af i alt 380 ord for hver) og den samlede score i "gestik"-skalaen (0-66, højere score afspejler bedre færdigheder) i et forældrestandardiseret spørgeskema om tidlige sprogfærdigheder : MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI; Fenson et al., 1991; på finsk: Lyytinen, 1999)
Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Mismatch response (MMR) tale, amplitude
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Amplitude (i mikrovolt) af mismatch-responser på talelydafvigelser i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra et fronto-centralt område af interesse
Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Mismatch response (MMR) tale, latens
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Maksimal latenstid (i millisekunder) af uoverensstemmelsessvar på talelydafvigelser i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra et fronto-centralt område af interesse
Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Mismatch response (MMR) tale, lateralitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Hemisfærisk lateralisering (angivet med et lateralitetsindeks, hvor intervallet er fra -1 til +1 med flere positive værdier, der indikerer en mere venstrelateraliseret respons) af mismatch-responser på talelydafvigelser i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra en fronto -central region af interesse på venstre og højre hjernehalvdel
Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Obligatorisk hændelsesrelateret potentiale (ERP) tale, amplitude
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Amplitude (i mikrovolt) af obligatoriske begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) til gentagne talelyde i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra et fronto-centralt område af interesse
Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Obligatorisk hændelsesrelateret potentiale (ERP) tale, latens
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Maksimal latenstid (i millisekunder) af obligatoriske hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) til gentagne talelyde i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra et fronto-centralt område af interesse
Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Obligatorisk begivenhedsrelateret potentiale (ERP) tale, lateralitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)
Hemisfærisk lateralisering (angivet med et lateralitetsindeks, hvor intervallet er fra -1 til +1 med flere positive værdier, der indikerer en mere venstrelateraliseret respons) af obligatoriske hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) til gentagne talelyde i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra en fronto-central region af interesse ved venstre og højre hemisfære
Ved baseline og efter 6 måneder (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns- og småbørnstjekliste (ITC) opfølgning
Tidsramme: Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Total- og subskala-score i det standardiserede forældrespørgeskema om prælingvistiske færdigheder: Infant-Toddler Checklist (ITC) i Communication and Symbolic Behavior Scales Developmental Profile (Wetherby og Prizant, 2002; på finsk: Laakso et al., 2011). Ranget af score er 0-57 for den samlede score, 0-26 for den sociale underskala, 0-14 for underskalaen Tale og 0-17 for den symbolske underskala, højere score afspejler bedre prælingvistiske færdigheder.
Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) 16-30 mdr. opfølgning
Tidsramme: Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Størrelsen af ​​det udtryksfulde ordforråd (antallet af ord ud af i alt 595 ord) og den gennemsnitlige længde af ytringen (gennemsnitligt antal morfemer i de tre længste ytringer, som barnet bruger) i et standardiseret spørgeskema for forældre om tidlige sprogfærdigheder: MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI; Fenson et al., 1991; på finsk: Lyytinen, 1999)
Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Mismatch response (MMR) tale, amplitudeopfølgning
Tidsramme: Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Amplitude (i millisekunder) af uoverensstemmelsesreaktioner på talelydafvigelser i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra et fronto-centralt område af interesse
Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Mismatch response (MMR) tale, latenstidsopfølgning
Tidsramme: Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Maksimal latenstid (i millisekunder) af uoverensstemmelsessvar på talelydafvigelser i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra et fronto-centralt område af interesse
Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Mismatch response (MMR) tale, lateralitetsopfølgning
Tidsramme: Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Hemisfærisk lateralisering (angivet med et lateralitetsindeks, hvor intervallet er fra -1 til +1 med flere positive værdier, der indikerer en mere venstrelateraliseret respons) af mismatch-responser på talelydafvigelser i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra en fronto -central region af interesse på venstre og højre hjernehalvdel
Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Obligatorisk hændelsesrelateret potentiale (ERP) tale, amplitudeopfølgning
Tidsramme: Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Amplitude (i millisekunder) af obligatoriske begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) til gentagne talelyde i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra et fronto-centralt område af interesse
Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Obligatorisk hændelsesrelateret potentiale (ERP) tale, latenstidsopfølgning
Tidsramme: Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Maksimal latenstid (i millisekunder) af obligatoriske hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) til gentagne talelyde i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra et fronto-centralt område af interesse
Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Obligatorisk hændelsesrelateret potentiale (ERP) tale, lateralitetsopfølgning
Tidsramme: Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Hemisfærisk lateralisering (angivet med et lateralitetsindeks, hvor intervallet er fra -1 til +1 med flere positive værdier, der indikerer en mere venstrelateraliseret respons) af obligatoriske hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) til gentagne talelyde i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra en fronto-central region af interesse ved venstre og højre hemisfære
Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Reynell Developmental Language Scales III (RDLS-III)
Tidsramme: Ved 6 måneder (efter intervention) og ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Ekspressiv og forståelsesskala-score i det standardiserede sprogtestbatteri Reynell Developmental Language Scales III (Reynell og Huntley, 2001). Udvalget af score er 0-62 for begge skalaer, højere score afspejler bedre sproglige evner.
Ved 6 måneder (efter intervention) og ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Spædbørns adfærdsspørgeskema Revideret kort form (IBQ-R-sf)
Tidsramme: Ved baseline
Faktorscore i et forældrestandardiseret spørgeskema om spædbørns temperament ved baseline: Spædbarnsadfærdsspørgeskema Revideret kort form (IBQ-R, Putnam et al. 2014). Rangen af ​​score, med højere score, der afspejler stærkere egenskaber, for de tre faktorer er, for Negativ affektivitet, 1-6,25, for Surgency/Ekstraversion, 1-6,66, og for Orientering/Regulering/Effortful kontrol, 1-6,5.
Ved baseline
Early Childhood Behaviour Questionnaire kort form (ECBQ-sf)
Tidsramme: Ved 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Faktorscore i et forældrestandardiseret spørgeskema om temperament i tidlig barndom ved seks måneder og 1,5 år fra baseline: Early Childhood Behavior Questionnaire kort form (ECBQ-sf, Putnam et al. 2010). Rangen af ​​score, med højere score, der afspejler stærkere egenskaber, for de tre faktorer er, for negativ affektivitet, 1-6, for kirurgi/ekstraversion, 1-5,4, og for Orientering/Regulering/Besværlig kontrol, 1-6.4. Spørgeskemaet er en fortsættelse af Spædbørnsadfærdsspørgeskemaet Revised short form (IBQ-R-sf), hvilket muliggør analyse af ændringer i faktorscore fra baseline.
Ved 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Parenting Stress Index Short Form (PSI-sf)
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Faktor og total stressscore i et forældrestandardiseret spørgeskema om forældres trivsel og stress og interaktion med barn: Parenting Stress Index Short Form (PSI-sf, Abidin, 1995). Rangen af ​​score er 12-60 for de tre faktorer forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn, og summen af ​​disse (36-180) for den samlede score, med højere score, der indikerer flere udfordringer (dårligere forældres velvære- væren, mere stress og mere dysfunktionelt samspil med barnet).
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Kort social følelsesmæssig vurdering af spædbørn og småbørn (BITSEA)
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Problem- og kompetencescorer i et forældrestandardiseret spørgeskema om social-emotionelle/adfærdsmæssige problemer og forsinkelser i social-emotionel kompetence: Brief Infant-Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA, Briggs-Gowan et al. 2004). Området for problemscore er 0-62, højere score afspejler flere problemer i social-emotionelle færdigheder eller adfærd. Intervallet for kompetencescorerne er 0-22, højere score afspejler bedre social-emotionel kompetence. Både scores og deres percentilplaceringer (afhængig af barnets alder og køn, lavere percentil indikerer altid dårligere præstationer) analyseres.
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres ordblindhed status (ordblindhed - ingen ordblindhed)
Tidsramme: Ved tilmelding til undersøgelsen (før børnene accepteres til undersøgelsen og randomiseres)
Forældres ordblindhed bekræftet med en nylig (< 5 år) klinisk erklæring eller et testbatteri inklusive et klinisk interview og et standardiseret spørgeskema, beskrevet f.eks. i Kujala et al. (2021). Forældreordblindhed er et inklusionskriterium for risikogruppedeltagerne, og det vil blive evalueret fra alle forældre, der har mistanke om, at de har ordblindhed.
Ved tilmelding til undersøgelsen (før børnene accepteres til undersøgelsen og randomiseres)
Allelgrupperinger for gener for dysleksifølsomhed
Tidsramme: Ved baseline
Allelgrupperinger i enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) af modtagelighedsgener forbundet med sprog-, læsnings- og udviklingsdysleksi, analyseret fra DNA-prøver og brugt til at danne undergrupper for at studere associationer til resultatmål 1-17. Efter dataindsamlingen slutter for resultatmålene, vælges 5-10 mest relevante SNP'er i henhold til den seneste forskningslitteratur.
Ved baseline
Grov- og finmotorisk udvikling
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Aldre for at nå grundlæggende milepæle i grovmotorisk udvikling og finmotorisk udvikling, som rapporteret af forældre i et baggrundsspørgeskema
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Bayley Scales III Motorvægt
Tidsramme: Ved 6 måneder (post-intervention) og ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Barnets fin- og grovmotoriske udvikling vurderet med den motoriske skala for det standardiserede Bayley Scales III-batteri (Bayley, 2006). Scoreintervallet for skalaen for finmotorisk udvikling er 0-66 og for skalaen for grovmotorisk udvikling, 0 -72, højere score afspejler bedre motoriske evner.
Ved 6 måneder (post-intervention) og ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Mismatch response (MMR) musik, amplitude
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Amplitude (i mikrovolt) af mismatch-responser på auditive afvigelser i et musikalsk ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra et fronto-centralt område af interesse
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Mismatch response (MMR) musik, latency
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Maksimal latenstid (i millisekunder) af mismatch-responser på auditive afvigelser i et musikalsk ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra et fronto-centralt område af interesse
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Mismatch response (MMR) musik, lateralitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Hemisfærisk lateralisering (angivet med et lateralitetsindeks, hvor intervallet er fra -1 til +1 med flere positive værdier, der indikerer en mere venstrelateraliseret respons) af mismatchresponser på auditive afvigelser i et musikalsk ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra en fronto -central interesseregion
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Obligatorisk begivenhedsrelateret potentiale (ERP) musik, amplitude
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Amplitude (i mikrovolt) af obligatoriske begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) til gentagne musikalske stimuli i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra et fronto-centralt område af interesse
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Obligatorisk begivenhedsrelateret potentiale (ERP) musik, latency
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Maksimal latenstid (i millisekunder) af obligatoriske begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) til gentagne musikalske stimuli i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra et fronto-centralt område af interesse
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Obligatorisk begivenhedsrelateret potentiale (ERP) musik, lateralitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Hemisfærisk lateralisering (angivet med et lateralitetsindeks, hvor området er fra -1 til +1 med flere positive værdier, der indikerer en mere venstrelateraliseret respons) af obligatoriske begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) til gentagne musikalske stimuli i et ulige paradigme optaget med elektroencefalogram (EEG) fra en fronto-central region af interesse ved venstre og højre hemisfære
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Musikprøveresultater (tre dele af MMBB-MB)
Tidsramme: Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Et specialfremstillet musikalitetstestbatteri, det vil sige Music, Mind, Body, and Brain Music Battery (MMBB-MB) måler kernedomæner af musikkognition. Børnene (med hjælp fra deres forældre, i henhold til deres alderssvarende evner) bliver bedt om 1) at banke med deres finger under utemperede (spontane) og tempofyldte (til metronom og musik) forhold, 2) at udføre helkropsbevægelser i tempoløse og tempofyldte forhold, og 3) at synge med modeller eller spontant enkelttoner, tonesekvenser og en velkendt sang.
Ved 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Musikrelaterede aktiviteter
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Hyppighed og intensitet af barnets musikrelaterede aktiviteter som rapporteret af forældre i et baggrundsspørgeskema (inkl. fællessang, dans, bevægelse til musik og spille instrumenter derhjemme, musiklytning og eksponering for musik derhjemme, musikrelaterede hobbyer)
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Forældres musikalske baggrund
Tidsramme: Ved baseline
Forældres musikalske baggrund (inkl. præferencer, træning og lyttevaner) selvrapporteret i et baggrundsspørgeskema
Ved baseline
Hjemmefærdighed
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Kvaliteten af ​​hjemmelæsningsmiljøet (inkl. mængden af ​​læsning hos forældre, mængden af ​​højtlæsning for barnet, mængden af ​​børne- og voksenbøger i hjemmet, hyppighed af biblioteksbesøg og lydbogslytning) som rapporteret af forældre i et baggrundsspørgeskema
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Flersprogethed
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Graden af ​​flersprogethed hos barnet og dets omgivelser (inkl. familiemedlemmers modersmål og sprog, der tales til barnet i hjemmet, i dagplejen og i andre miljøer), som rapporteret af forældre i et baggrundsspørgeskema
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Skærmtid
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)
Samlet ugentlig skærmtid for barnet i timer som rapporteret af forældre i et baggrundsspørgeskema
Ved baseline, 6 måneder (post-intervention) og 1-års opfølgning (1,5 år fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Virtala, PhD, University of Helsinki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner