Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taalontwikkelingstekorten en vroege interactieve muziekinterventie (BusyBaby)

28 april 2026 bijgewerkt door: Paula Virtala, University of Helsinki

Taalontwikkelingstekorten en vroege interactieve muziekinterventie - een gerandomiseerde gecontroleerde proef (BusyBaby)

Onderzoekers vergelijken de effecten van zes maanden durende muziek versus circusgroepinterventies op de taalontwikkeling bij zuigelingen en peuters met of zonder familiaal risico op dyslexie (verwacht totaal N=200). De effecten van interventietiming, dyslexierisico en genetica, en sociaal-emotionele factoren op de interventieresultaten worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kindertijd en de vroege kinderjaren vormen de basis voor taal- en leesvaardigheid, en deze ontwikkeling kan worden belemmerd door erfelijke aandoeningen zoals ontwikkelingsdyslexie met leesachterstand. Een van de vroegste indicatoren voor taalvaardigheid is de neurale verwerking van spraak in de moedertaal, omdat dit zowel geassocieerd is met familiaal risico op taalontwikkelings- en leesproblemen als met de daaropvolgende taal- en leesontwikkeling. Uit eerder onderzoek is gebleken dat muzikale activiteiten het auditieve en taalonderwijs al vroeg kunnen bevorderen en zelfs het lezen bij dyslectische kinderen kunnen verbeteren. Grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn nodig, vooral bij risicogroepen, om aanbevelingen te doen en effectieve interventies te ontwerpen om de taalontwikkeling te ondersteunen en latere problemen te verlichten. De onderzoekers zullen een dergelijke proef uitvoeren om de effecten van een speelse muziektrainingsgroep te bestuderen in vergelijking met een vergelijkbare circustrainingsgroep op de spraakverwerking en taalontwikkeling in de kindertijd en de vroege kinderjaren. Er wordt onderzocht hoe deze effecten worden gemodereerd door het familiale risico op dyslexie en de genetische markers ervan, evenals door de timing van de interventie in relatie tot de leeftijd en ontwikkelingsstatus van het kind. Onderzoekers bestuderen hoe de verwachte sociaal-emotionele voordelen van de interventies voor de ouder, het kind en hun interactie de interventie-effecten op de taal mediëren. Ongeveer 8-12 maanden oude baby's met bevestigde ouderlijke dyslexie of zonder ouderlijke dyslexie zullen worden gerandomiseerd, met behulp van blokrandomisatie, naar een van de twee trainingsgroepen van 6 maanden, en uitkomstmaten zullen worden verzameld voor en na de interventie en bij de daaropvolgende interventie. -up ~1 jaar nadat de interventie is beëindigd. De totale verwachte steekproefgrootte bedraagt ​​200, met ongeveer 100 baby's in de muziek- en circusinterventies en binnen elke interventie ongeveer 50 baby's met en 50 zonder ouderlijke dyslexie. Spraakverwerking zal worden geëvalueerd met spraak-opgewekte auditieve gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden, en taalvaardigheden en algemene ontwikkeling met gestandaardiseerde ouderlijke vragenlijsten en voor de leeftijd geschikte gestandaardiseerde tests. Sociaal-emotionele factoren worden geëvalueerd met vragenlijsten voor ouders. DNA-monsters worden verzameld om dyslexiegenetica te bestuderen. De resultaten kunnen bijdragen aan het ontwerpen van effectieve interventies om de taalontwikkeling van kwetsbare groepen in een vroeg stadium te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • University of Helsinki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8-12 maanden oud bij aanvang van de interventie (aangeworven tussen 0-11 maanden)
  • Gezond en voldragen geboren (zwangerschapsduur minimaal 37 weken en geboortegewicht minimaal 2500 g)
  • Normaal gehoor bij de geboorte (opgewekte oto-akoestische emissies die routinematig in het ziekenhuis naar pasgeborenen worden geleid)
  • Ten minste één verzorger die bij het kind woont, is moedertaalspreker van het Fins en spreekt Fins tegen het kind
  • Risicogroep: Ten minste één biologische ouder heeft ontwikkelingsdyslexie volgens een recente (<5 jaar) diagnostische verklaring van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of volgens een dyslexietest bij inschrijving voor het onderzoek; De symptomen zijn begonnen in de kindertijd

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten
  • Zintuiglijke tekorten
  • Ernstige gezondheidsproblemen
  • Geen-risicogroep: Vermoedelijke dyslexie of taalontwikkelingsstoornis als gevolg van symptomen die bij een van de biologische ouders in de kindertijd zijn begonnen; diagnose van een ontwikkelings- of taalstoornis (incl. dyslexie, taalontwikkelingsstoornis, aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis ADHD, aandachtstekortstoornis ADD) of neurologische stoornis bij een van de biologische ouders
  • Risicogroep: diagnose van ADHD, ADD of een andere niet-taalgerelateerde ontwikkelingsstoornis bij een van de biologische ouders; bij de dyslectische ouder, hersentrauma in de kindertijd dat kan duiden op een niet-erfelijke oorzaak voor het leestekort, of een geïndividualiseerd schoolcurriculum dat kan duiden op bredere ontwikkelingsachterstanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziekinterventie

Groepen: Kinderen met (risicogroep, ca. 50%) of zonder (controlegroep, ca. 50%) familiaal risico op dyslexie.

In elke arm volgen de kinderen hetzelfde trainingsprotocol, bestaande uit wekelijkse trainingssessies van 0,5 tot 1 uur gedurende zes maanden. De trainingen worden op vaste tijden en locaties georganiseerd in vaste groepen van 5-10 ouder-kind duo’s en een ervaren instructeur.

De muziekinterventie bestaat uit sociale, gestructureerde en speelse groepssessies waarbij sprake is van gezamenlijk zingen, spelen met muziekinstrumenten, bewegen op en luisteren naar muziek. Gebaseerd op de resultaten van een eerdere interventiestudie door de onderzoekers naar de voordelen van blootstelling aan vocale muziek op de spraakverwerking (Virtala et al., 2023), zal gezamenlijk zingen benadrukt worden in de muziekinterventie. Het doel van de muziekinterventie is het ondersteunen van de interactie tussen verzorger en kind en de ontwikkeling van muzikale vaardigheden.
Gedragsmatig: Muziekinterventie
Groepsinterventie gericht op muzikale activiteiten
Actieve vergelijker: Circusinterventie

Groepen: Kinderen met (risicogroep, ca. 50%) of zonder (controlegroep, ca. 50%) familiaal risico op dyslexie.

In elke arm volgen de kinderen hetzelfde trainingsprotocol, bestaande uit wekelijkse trainingssessies van 0,5 tot 1 uur gedurende zes maanden. De trainingen worden op vaste tijden en locaties georganiseerd in vaste groepen van 5-10 ouder-kind duo’s en een ervaren instructeur.

De circusinterventie bestaat uit sociale, gestructureerde en speelse groepssessies waarbij acrobatiek en andere bij de leeftijd passende motorische oefeningen met de verzorger betrokken zijn, en waarbij vertrouwd wordt gemaakt met de kunst en uitrusting van circus en acrobatiek. De doelstellingen van de circusinterventie zijn het ondersteunen van de interactie tussen verzorger en kind en de ontwikkeling van motorische vaardigheden.
Gedragsmatig: Circusinterventie
Groepsinterventie gericht op acrobatiek en circusactiviteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controlelijst voor baby's en peuters (ITC)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Totaal- en subschaalscores in de gestandaardiseerde oudervragenlijst over prelinguïstische vaardigheden: Infant-Toddler Checklist (ITC) in het Communication and Symbolic Behavior Scales Developmental Profile (Wetherby en Prizant, 2002; in het Fins: Laakso et al., 2011). Het bereik van de scores is 0-57 voor de totaalscore, 0-26 voor de sociale subschaal, 0-14 voor de spraak-subschaal en 0-17 voor de symbolische subschaal, waarbij hogere scores betere prelinguïstische vaardigheden weerspiegelen.
Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventarisatie (MCDI) 8-16mo
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Grootte van de receptieve en expressieve woordenschat (aantal woorden op een totaal van 380 woorden voor elk) en de totale score op de schaal "gebaren" (0-66, hogere score weerspiegelt betere vaardigheden) in een door ouders gestandaardiseerde vragenlijst over vroege taalvaardigheden : de MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI; Fenson et al., 1991; in het Fins: Lyytinen, 1999)
Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Mismatch response (MMR) spraak, amplitude
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Amplitude (in microvolt) van mismatch-reacties op afwijkende spraakgeluiden in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) vanuit een fronto-centraal interessegebied
Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Mismatch response (MMR) spraak, latentie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Pieklatentie (in milliseconden) van mismatch-reacties op afwijkende spraakgeluiden in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) vanuit een fronto-centraal interessegebied
Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Mismatch response (MMR) spraak, lateraliteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Hemisferische lateralisatie (aangegeven met een lateraliteitsindex, waarbij het bereik ligt van -1 tot +1, waarbij positievere waarden een meer links-laterale respons aangeven) van mismatch-reacties op afwijkende spraakgeluiden in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) van een fronto -centraal interessegebied op de linker- en rechterhersenhelft
Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiële (ERP) spraak, amplitude
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Amplitude (in microvolt) van verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's) tot het herhalen van spraakklanken in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) vanuit een fronto-centraal interessegebied
Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiële (ERP) spraak, latentie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Pieklatentie (in milliseconden) van verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's) voor het herhalen van spraakgeluiden in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) vanuit een fronto-centraal interessegebied
Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiële (ERP) spraak, lateraliteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)
Hemisferische lateralisatie (aangegeven met een lateraliteitsindex, waarbij het bereik loopt van -1 tot +1, waarbij positievere waarden een meer links-laterale respons aangeven) van verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's) op herhalende spraakklanken in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) van een fronto-centraal interessegebied op de linker- en rechterhersenhelft
Bij baseline en na 6 maanden (postinterventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follow-up van de baby-peuterchecklist (ITC).
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Totaal- en subschaalscores in de gestandaardiseerde vragenlijst voor ouders over prelinguïstische vaardigheden: Infant-Toddler Checklist (ITC) in het Communication and Symbolic Behavior Scales Developmental Profile (Wetherby en Prizant, 2002; in het Fins: Laakso et al., 2011). Het bereik van de scores is 0-57 voor de totaalscore, 0-26 voor de sociale subschaal, 0-14 voor de spraak-subschaal en 0-17 voor de symbolische subschaal, waarbij hogere scores betere prelinguïstische vaardigheden weerspiegelen.
Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventarisatie (MCDI) 16-30 maanden follow-up
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Grootte van de expressieve woordenschat (aantal woorden op een totaal van 595 woorden) en gemiddelde lengte van uitingen (gemiddeld aantal morfemen in de drie langste uitingen die het kind gebruikt) in een door ouders gestandaardiseerde vragenlijst over vroege taalvaardigheden: de MacArthur-Bates Communicatieve ontwikkelingsinventaris (MCDI; Fenson et al., 1991; in het Fins: Lyytinen, 1999)
Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Mismatch response (MMR) spraak, amplitude-follow-up
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Amplitude (in milliseconden) van mismatch-reacties op afwijkende spraakgeluiden in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) vanuit een fronto-centraal interessegebied
Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Mismatch response (MMR) spraak, latentie-follow-up
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Pieklatentie (in milliseconden) van mismatch-reacties op afwijkende spraakgeluiden in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) vanuit een fronto-centraal interessegebied
Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Mismatch response (MMR) spraak, lateraliteitsfollow-up
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Hemisferische lateralisatie (aangegeven met een lateraliteitsindex, waarbij het bereik ligt van -1 tot +1, waarbij positievere waarden een meer links-laterale respons aangeven) van mismatch-reacties op afwijkende spraakgeluiden in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) van een fronto -centraal interessegebied op de linker- en rechterhersenhelft
Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Verplichte event-related potentieel (ERP) spraak, amplitude-follow-up
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Amplitude (in milliseconden) van verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's) tot het herhalen van spraakklanken in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) vanuit een fronto-centraal interessegebied
Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiële (ERP) spraak, latentie-follow-up
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Pieklatentie (in milliseconden) van verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's) voor het herhalen van spraakgeluiden in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) vanuit een fronto-centraal interessegebied
Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Verplichte event-related potentieel (ERP) spraak, lateraliteitsfollow-up
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Hemisferische lateralisatie (aangegeven met een lateraliteitsindex, waarbij het bereik loopt van -1 tot +1, waarbij positievere waarden een meer links-laterale respons aangeven) van verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's) op herhalende spraakklanken in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) van een fronto-centraal interessegebied op de linker- en rechterhersenhelft
Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Reynell-ontwikkelingstaalschalen III (RDLS-III)
Tijdsspanne: Na 6 maanden (postinterventie) en na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Scores op de expressieve en begripsschaal in de gestandaardiseerde taaltestbatterij Reynell Developmental Language Scales III (Reynell en Huntley, 2001). Het bereik van de scores is 0-62 voor beide schalen, waarbij hogere scores een betere taalvaardigheid weerspiegelen.
Na 6 maanden (postinterventie) en na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Vragenlijst over babygedrag Herzien verkort formulier (IBQ-R-sf)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Factorscores in een door ouders gestandaardiseerde vragenlijst over het temperament van het kind bij aanvang: Infant Behavior Questionnaire Revised short form (IBQ-R, Putnam et al. 2014). Het bereik van de scores, waarbij hogere scores een sterkere eigenschap weerspiegelen, voor de drie factoren is, voor negatieve affectiviteit, 1-6,25, voor Surgency/Extraversie, 1-6,66, en voor Oriënterend/Regulering/Inspanningsvolle controle, 1-6,5.
Bij basislijn
Kort formulier Gedragsvragenlijst voor jonge kinderen (ECBQ-sf)
Tijdsspanne: Na 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Factorscores in een door ouders gestandaardiseerde vragenlijst over het temperament van de vroege kinderjaren op zes maanden en 1,5 jaar vanaf de basislijn: Early Childhood Behavior Questionnaire short form (ECBQ-sf, Putnam et al. 2010). Het bereik van scores, waarbij hogere scores een sterkere eigenschap weerspiegelen, voor de drie factoren is, voor negatieve affectiviteit, 1-6, voor Surgency/Extraversion, 1-5,4, en voor Oriëntatie/Regulering/Inspannende controle, 1-6.4. De vragenlijst is een vervolg op de korte versie van de Infant Behavior Questionnaire Revised (IBQ-R-sf), waarmee de verandering in factorscores ten opzichte van de basislijn kan worden geanalyseerd.
Na 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Kort formulier voor ouderschapsstressindex (PSI-sf)
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Factor- en totale stressscores in een gestandaardiseerde oudervragenlijst over ouderlijk welzijn en stress en interactie met het kind: Parenting Stress Index Short Form (PSI-sf, Abidin, 1995). Het bereik van de scores is 12-60 voor de drie factoren ouderlijk nood, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind, en de som hiervan (36-180) voor de totaalscore, waarbij hogere scores wijzen op meer uitdagingen (slechter ouderlijk welzijn). zijn, meer stress en meer disfunctionele interactie met het kind).
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Korte sociaal-emotionele beoordeling voor baby's en peuters (BITSEA)
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Probleem- en competentiescores in een door ouders gestandaardiseerde vragenlijst over sociaal-emotionele/gedragsproblemen en vertragingen in sociaal-emotionele competentie: Brief Infant-Toddler Social Emotional Assessment (BITSEA, Briggs-Gowan et al. 2004). Het bereik voor de probleemscores is 0-62, waarbij hogere scores meer problemen op het gebied van sociaal-emotionele vaardigheden of gedrag weerspiegelen. Het bereik voor de competentiescores is 0-22, waarbij hogere scores een betere sociaal-emotionele competentie weerspiegelen. Zowel de scores als hun percentielrangschikking (afhankelijk van de leeftijd en het geslacht van het kind, een lager percentiel duidt altijd op slechtere prestaties) worden geanalyseerd.
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyslexiestatus van ouders (dyslexie - geen dyslexie)
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor het onderzoek (voordat de kinderen worden toegelaten tot het onderzoek en gerandomiseerd)
Dyslexiestatus van de ouders bevestigd met een recente (< 5 jaar) klinische verklaring of een testreeks inclusief een klinisch interview en een gestandaardiseerde vragenlijst, beschreven in b.v. in Kujala et al. (2021). Ouderlijke dyslexie is een inclusiecriterium voor de risicogroepdeelnemers en wordt beoordeeld bij alle ouders die vermoeden dat zij dyslexie hebben.
Bij inschrijving voor het onderzoek (voordat de kinderen worden toegelaten tot het onderzoek en gerandomiseerd)
Allelgroeperingen voor genen die gevoelig zijn voor dyslexie
Tijdsspanne: Bij basislijn
Allelgroeperingen in single nucleotide polymorphisms (SNPs) van gevoeligheidsgenen geassocieerd met taal, lezen en ontwikkelingsdyslexie, geanalyseerd op basis van DNA-monsters en gebruikt voor het vormen van subgroepen om associaties met uitkomstmaten 1-17 te bestuderen. Nadat de gegevensverzameling voor de uitkomstmaten is beëindigd, worden de 5-10 meest relevante SNP’s gekozen op basis van de meest recente onderzoeksliteratuur.
Bij basislijn
Grove en fijne motorische ontwikkeling
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Leeftijden waarop basismijlpalen in de grove motorische ontwikkeling en de fijne motorische ontwikkeling worden bereikt, zoals gerapporteerd door ouders in een achtergrondvragenlijst
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Bayley Scales III Motorweegschaal
Tijdsspanne: Na 6 maanden (post-interventie) en na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Fijne en grove motorische ontwikkeling van het kind zoals geëvalueerd met de motorische schaal van de gestandaardiseerde Bayley Scales III-batterij (Bayley, 2006). Het bereik van scores voor de fijne motorische ontwikkelingsschaal is 0-66 en voor de grove motorische ontwikkelingsschaal 0. -72, hogere scores weerspiegelen betere motorische vaardigheden.
Na 6 maanden (post-interventie) en na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Mismatch response (MMR) muziek, amplitude
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Amplitude (in microvolt) van mismatch-reacties op auditieve afwijkingen in een muzikaal excentriek paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) vanuit een fronto-centraal interessegebied
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Mismatch response (MMR) muziek, latentie
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Pieklatentie (in milliseconden) van mismatch-reacties op auditieve afwijkingen in een muzikaal excentriek paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) vanuit een fronto-centraal interessegebied
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Mismatch response (MMR) muziek, lateraliteit
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Hemisferische lateralisatie (aangegeven met een lateraliteitsindex, waarbij het bereik ligt van -1 tot +1, waarbij positievere waarden een meer links-laterale respons aangeven) van mismatch-reacties op auditieve afwijkingen in een muzikaal excentriek paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) van een fronto -centrale regio van belang
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Verplichte gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP) muziek, amplitude
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Amplitude (in microvolt) van verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's) tot herhalende muzikale stimuli in een vreemd paradigma opgenomen met elektro-encefalogram (EEG) vanuit een fronto-centraal interessegebied
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Verplichte gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP) muziek, latentie
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Pieklatentie (in milliseconden) van verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's) tot herhalende muzikale stimuli in een vreemd paradigma opgenomen met elektro-encefalogram (EEG) vanuit een fronto-centraal interessegebied
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Verplichte gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP) muziek, lateraliteit
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Hemisferische lateralisatie (aangegeven met een lateraliteitsindex, waarbij het bereik loopt van -1 tot +1 met meer positieve waarden die een meer links-laterale respons aangeven) van verplichte gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's) op herhalende muzikale stimuli in een vreemd paradigma opgenomen met een elektro-encefalogram (EEG) van een fronto-centraal interessegebied op de linker- en rechterhersenhelft
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Muziektestpartituren (drie delen van MMBB-MB)
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Een op maat gemaakte muzikaliteitstestbatterij, d.w.z. de Music, Mind, Body, and Brain Music Battery (MMBB-MB), meet kerndomeinen van muziekcognitie. De kinderen (met de hulp van hun ouders, afhankelijk van hun bij hun leeftijd passende vaardigheden) wordt gevraagd 1) met hun vinger te tikken in ongetemperde (spontane) en getemperde omstandigheden (op metronoom en muziek), 2) bewegingen met het hele lichaam uit te voeren in ongetemperde en tempoomstandigheden, en 3) het meezingen van modellen of spontaan enkele tonen, toonsequenties en een bekend liedje.
Na 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Muziekgerelateerde activiteiten
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Frequentie en intensiteit van de muziekgerelateerde activiteiten van het kind, zoals gerapporteerd door ouders in een achtergrondvragenlijst (incl. gezamenlijk zingen, dansen, bewegen op muziek en instrumenten bespelen thuis, muziek luisteren en blootstelling aan muziek thuis, muziekgerelateerde hobby’s)
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Muzikale achtergrond van ouders
Tijdsspanne: Bij basislijn
Muzikale achtergrond van ouders (incl. voorkeuren, training en luistergewoonten) zelf gerapporteerd in een achtergrondvragenlijst
Bij basislijn
Geletterdheid thuis
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Kwaliteit van de geletterdheid thuis (incl. hoeveelheid voorlezen door ouders, hoeveelheid voorlezen aan het kind, hoeveelheid kinder- en volwassenenboeken thuis, frequentie van bibliotheekbezoeken en luisteren naar audioboeken) zoals gerapporteerd door ouders in een achtergrondvragenlijst
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Meertaligheid
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
De mate van meertaligheid van het kind en zijn omgeving (incl. moedertalen van familieleden en talen die thuis, op de kinderopvang en in andere omgevingen met het kind worden gesproken) zoals gerapporteerd door ouders in een achtergrondvragenlijst
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Scherm tijd
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)
Totale wekelijkse schermtijd van het kind in uren zoals gerapporteerd door ouders in een achtergrondvragenlijst
Bij baseline, 6 maanden (post-interventie) en 1 jaar follow-up (1,5 jaar vanaf baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Helsinki

Medewerkers

Karolinska Institutet
University of Turku
Folkhälsan Research Center
University of Jyvaskyla
Academy of Finland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paula Virtala, PhD, University of Helsinki

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13462111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren