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Déficits de développement du langage et intervention musicale interactive précoce (BusyBaby)

28 avril 2026 mis à jour par: Paula Virtala, University of Helsinki

Déficits de développement du langage et intervention musicale interactive précoce - un essai contrôlé randomisé (BusyBaby)

Les enquêteurs comparent les effets de la musique pendant 6 mois par rapport aux interventions d'un groupe de cirque sur le développement du langage chez les nourrissons et les tout-petits avec ou sans risque familial de dyslexie (N total prévu = 200). Les effets du moment de l'intervention, du risque de dyslexie et de la génétique, ainsi que des facteurs socio-émotionnels sur les résultats de l'intervention sont étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La petite enfance et la petite enfance constituent la base des capacités de langage et de lecture, et ce développement peut être compromis par des conditions héréditaires telles que la dyslexie développementale avec déficit en lecture. L'un des premiers indices des capacités linguistiques est le traitement neuronal de la parole dans la langue maternelle, car il est associé à la fois au risque familial de déficits développementaux du langage et de la lecture et au développement ultérieur du langage et de la lecture. Des travaux antérieurs ont montré que les activités musicales peuvent favoriser l’apprentissage auditif et linguistique dès le plus jeune âge et même améliorer la lecture chez les enfants dyslexiques. Des essais contrôlés randomisés à grande échelle sont nécessaires, en particulier dans les groupes à risque, afin de formuler des recommandations et de concevoir des interventions efficaces pour soutenir le développement du langage et atténuer les difficultés ultérieures. Les enquêteurs mèneront un tel essai pour étudier les effets d'un groupe de formation musicale ludique par rapport à un groupe de formation de cirque similaire sur le traitement de la parole et le développement du langage chez la petite enfance. On étudie comment ces effets sont modérés par le risque familial de dyslexie et ses marqueurs génétiques ainsi que par le moment de l'intervention par rapport à l'âge et à l'état de développement des enfants. Les enquêteurs étudient comment les avantages socio-émotionnels attendus des interventions sur le parent, l'enfant et leur interaction médient les effets de l'intervention sur le langage. Des nourrissons d'environ 8 à 12 mois atteints de dyslexie parentale confirmée ou sans dyslexie parentale seront randomisés, en utilisant la randomisation par blocs, dans l'un des deux groupes de formation de 6 mois, et les mesures des résultats seront collectées avant et après l'intervention et au suivi. -jusqu'à environ 1 an après la fin de l'intervention. La taille totale de l'échantillon prévue est de 200, avec environ 100 nourrissons dans les interventions musicales et de cirque et au sein de chaque intervention, environ 50 nourrissons avec et 50 sans dyslexie parentale. Le traitement de la parole sera évalué avec les potentiels liés aux événements auditifs provoqués par la parole, ainsi que les compétences linguistiques et le développement général avec des questionnaires parentaux standardisés et des tests standardisés adaptés à l'âge. Les facteurs socio-émotionnels sont évalués à l'aide de questionnaires parentaux. Des échantillons d'ADN sont collectés pour étudier la génétique de la dyslexie. Les résultats peuvent contribuer à concevoir des interventions efficaces pour soutenir dès le début le développement du langage chez les groupes vulnérables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00014
        • University of Helsinki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 8-12 mois au début de l'intervention (recruté entre 0-11 mois)
  • Né en bonne santé et à terme (âge gestationnel d'au moins 37 semaines et poids de naissance d'au moins 2 500 g)
  • Audition normale à la naissance (émissions oto-acoustiques évoquées effectuées régulièrement sur les nouveau-nés à l'hôpital)
  • Au moins un tuteur vivant avec l'enfant est de langue maternelle finnoise et parle finnois avec l'enfant
  • Groupe à risque : Au moins un parent biologique souffre de dyslexie développementale selon une déclaration diagnostique récente (<5 ans) d'un professionnel de la santé ou selon un test de dyslexie lors de l'inscription à l'étude ; les symptômes ont commencé dans l'enfance

Critère d'exclusion:

  • Médicaments affectant le système nerveux central
  • Déficits sensoriels
  • Des problèmes de santé graves
  • Groupe sans risque : suspicion de dyslexie ou de troubles du développement du langage dus à des symptômes apparus dans l'enfance chez l'un ou l'autre des parents biologiques ; diagnostic d'un trouble du développement ou du langage (incl. dyslexie, trouble du développement du langage, trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité TDAH, trouble déficitaire de l'attention TDA) ou trouble neurologique chez l'un des parents biologiques
  • Groupe à risque : Diagnostic de TDAH, de TDA ou d'autres troubles du développement non liés au langage chez l'un des parents biologiques ; chez le parent dyslexique, un traumatisme cérébral dans l'enfance pouvant indiquer une cause non héréditaire du déficit en lecture ou un programme scolaire individualisé pouvant indiquer des déficits de développement plus larges.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention musicale

Groupes : enfants avec (groupe à risque, env. 50 %) ou sans (groupe témoin, env. 50 %) de risque familial de dyslexie.

Dans chaque bras, les enfants suivront le même protocole d'entraînement composé de séances d'entraînement hebdomadaires de 0,5 à 1 heure pendant six mois. Les sessions de formation sont organisées à des heures et des lieux fixes en groupes fixes de 5 à 10 dyades parents-enfants et un instructeur expérimenté.

L'intervention musicale consiste en des séances de groupe sociales, structurées et ludiques qui impliquent de chanter en commun, de jouer avec des instruments de musique, de bouger et d'écouter de la musique. Sur la base des résultats d'une étude d'intervention antérieure menée par les enquêteurs sur les bénéfices de l'exposition à la musique vocale sur le traitement de la parole (Virtala et al., 2023), le chant conjoint sera mis l'accent dans l'intervention musicale. Les objectifs de l'intervention musicale sont de soutenir l'interaction soignant-enfant et le développement des capacités musicales.
Comportemental: Intervention musicale
Intervention de groupe axée sur les activités musicales
Comparateur actif: Intervention de cirque

Groupes : enfants avec (groupe à risque, env. 50 %) ou sans (groupe témoin, env. 50 %) de risque familial de dyslexie.

Dans chaque bras, les enfants suivront le même protocole d'entraînement composé de séances d'entraînement hebdomadaires de 0,5 à 1 heure pendant six mois. Les sessions de formation sont organisées à des heures et des lieux fixes en groupes fixes de 5 à 10 dyades parents-enfants et un instructeur expérimenté.

L'intervention de cirque consiste en des séances de groupe sociales, structurées et ludiques qui impliquent des acrobaties et d'autres exercices moteurs adaptés à l'âge avec le soignant, et une familiarisation avec l'art et l'équipement du cirque et de l'acrobatie. Les objectifs de l'intervention de cirque sont de soutenir l'interaction soignant-enfant et le développement de la motricité.
Comportemental: Intervention de cirque
Intervention de groupe axée sur les activités acrobatiques et de cirque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle pour nourrissons et tout-petits (ITC)
Délai: Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Scores totaux et sous-échelles dans le questionnaire parental standardisé sur les compétences prélinguistiques : liste de contrôle infantile-enfant en bas âge (ITC) dans le profil de développement des échelles de communication et de comportement symbolique (Wetherby et Prizant, 2002 ; en finnois : Laakso et al., 2011). La plage des scores est de 0 à 57 pour le score total, de 0 à 26 pour la sous-échelle sociale, de 0 à 14 pour la sous-échelle de parole et de 0 à 17 pour la sous-échelle symbolique, des scores plus élevés reflétant de meilleures compétences prélinguistiques.
Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Inventaire de développement communicatif MacArthur-Bates (MCDI) 8-16mo
Délai: Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Taille du vocabulaire réceptif et expressif (nombre de mots sur un total de 380 mots pour chacun) et score total sur l'échelle « gestes » (0-66, score plus élevé reflétant de meilleures compétences) dans un questionnaire parental standardisé sur les compétences linguistiques précoces : le MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI ; Fenson et al., 1991 ; en finnois : Lyytinen, 1999)
Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Discordance de réponse (MMR), parole, amplitude
Délai: Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Amplitude (en microvolts) des réponses inadaptées aux déviants du son de la parole dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'une région d'intérêt fronto-centrale
Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Discordance de réponse (MMR), parole, latence
Délai: Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Latence maximale (en millisecondes) des réponses inadaptées aux déviants du son de la parole dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'une région d'intérêt fronto-centrale
Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Discours de réponse de mésappariement (MMR), latéralité
Délai: Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Latéralisation hémisphérique (indiquée par un indice de latéralité, où la plage est de -1 à +1 avec des valeurs plus positives indiquant une réponse plus latéralisée à gauche) des réponses inadaptées aux déviants du son de la parole dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'un fronto -région centrale d'intérêt dans les hémisphères gauche et droit
Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Discours obligatoire lié au potentiel événementiel (ERP), amplitude
Délai: Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Amplitude (en microvolts) des potentiels liés aux événements (ERP) obligatoires pour répéter les sons de la parole dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'une région d'intérêt fronto-centrale
Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Discours obligatoire lié au potentiel événementiel (ERP), latence
Délai: Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Latence maximale (en millisecondes) des potentiels liés aux événements (ERP) obligatoires pour répéter les sons de la parole dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'une région d'intérêt fronto-centrale
Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Discours obligatoire lié au potentiel événementiel (ERP), latéralité
Délai: Au départ et à 6 mois (après l'intervention)
Latéralisation hémisphérique (indiquée par un indice de latéralité, où la plage va de -1 à +1 avec des valeurs plus positives indiquant une réponse plus latéralisée à gauche) des potentiels liés aux événements obligatoires (ERP) à la répétition des sons de la parole dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) d’une région d’intérêt fronto-centrale dans les hémisphères gauche et droit
Au départ et à 6 mois (après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi de la liste de contrôle pour nourrissons et tout-petits (ITC)
Délai: Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Scores totaux et sous-échelles dans le questionnaire parental standardisé sur les compétences prélinguistiques : liste de contrôle infantile-enfant en bas âge (ITC) dans le profil de développement des échelles de communication et de comportement symbolique (Wetherby et Prizant, 2002 ; en finnois : Laakso et al., 2011). La plage des scores est de 0 à 57 pour le score total, de 0 à 26 pour la sous-échelle sociale, de 0 à 14 pour la sous-échelle de parole et de 0 à 17 pour la sous-échelle symbolique, des scores plus élevés reflétant de meilleures compétences prélinguistiques.
Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Inventaire de développement communicatif MacArthur-Bates (MCDI) Suivi de 16 à 30 mois
Délai: Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Taille du vocabulaire expressif (nombre de mots sur un total de 595 mots) et longueur moyenne de l'énoncé (nombre moyen de morphèmes dans les trois énoncés les plus longs utilisés par l'enfant) dans un questionnaire parental standardisé sur les compétences linguistiques précoces : le MacArthur-Bates Inventaire du développement communicatif (MCDI ; Fenson et al., 1991 ; en finnois : Lyytinen, 1999)
Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Discours à réponse de mésappariement (MMR), suivi d'amplitude
Délai: Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Amplitude (en millisecondes) des réponses inadaptées aux déviants du son de la parole dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'une région d'intérêt fronto-centrale
Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Discours de réponse de non-concordance (MMR), suivi de latence
Délai: Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Latence maximale (en millisecondes) des réponses inadaptées aux déviants du son de la parole dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'une région d'intérêt fronto-centrale
Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Discours de réponse en mésappariement (MMR), suivi de latéralité
Délai: Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Latéralisation hémisphérique (indiquée par un indice de latéralité, où la plage est de -1 à +1 avec des valeurs plus positives indiquant une réponse plus latéralisée à gauche) des réponses inadaptées aux déviants du son de la parole dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'un fronto -région centrale d'intérêt dans les hémisphères gauche et droit
Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Discours obligatoire lié au potentiel événementiel (ERP), suivi de l'amplitude
Délai: Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Amplitude (en millisecondes) des potentiels liés aux événements (ERP) obligatoires pour répéter les sons de la parole dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'une région d'intérêt fronto-centrale
Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Discours obligatoire en potentiel événementiel (ERP), suivi de latence
Délai: Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Latence maximale (en millisecondes) des potentiels liés aux événements (ERP) obligatoires pour répéter les sons de la parole dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'une région d'intérêt fronto-centrale
Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Discours obligatoire en potentiel événementiel (ERP), suivi de latéralité
Délai: Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Latéralisation hémisphérique (indiquée par un indice de latéralité, où la plage va de -1 à +1 avec des valeurs plus positives indiquant une réponse plus latéralisée à gauche) des potentiels liés aux événements obligatoires (ERP) à la répétition des sons de la parole dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) d’une région d’intérêt fronto-centrale dans les hémisphères gauche et droit
Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Échelles de développement du langage Reynell III (RDLS-III)
Délai: À 6 mois (après l'intervention) et à 1 an de suivi (1,5 an à partir du départ)
Résultats des échelles d'expression et de compréhension de la batterie de tests de langage standardisés Reynell Developmental Language Scales III (Reynell et Huntley, 2001). La plage des scores va de 0 à 62 pour les deux échelles, des scores plus élevés reflétant de meilleures capacités linguistiques.
À 6 mois (après l'intervention) et à 1 an de suivi (1,5 an à partir du départ)
Questionnaire sur le comportement du nourrisson Formulaire abrégé révisé (IBQ-R-sf)
Délai: Au départ
Scores factoriels dans un questionnaire parental standardisé sur le tempérament du nourrisson au départ : Questionnaire sur le comportement du nourrisson, forme abrégée révisée (IBQ-R, Putnam et al. 2014). La gamme de scores, les scores les plus élevés reflétant un trait plus fort, pour les trois facteurs sont, pour l'affectivité négative, de 1 à 6,25, pour la sururgence/extraversion, de 1 à 6,66, et pour l'orientation/régulation/contrôle efficace, de 1 à 6,5.
Au départ
Questionnaire court sur le comportement de la petite enfance (ECBQ-sf)
Délai: À 6 mois (post-intervention) et 1 an de suivi (1,5 an à partir du départ)
Scores factoriels dans un questionnaire parental standardisé sur le tempérament de la petite enfance à six mois et à un an et demi à partir de la ligne de base : forme courte du questionnaire sur le comportement de la petite enfance (ECBQ-sf, Putnam et al. 2010). La plage de scores, les scores les plus élevés reflétant un trait plus fort, pour les trois facteurs sont, pour l'affectivité négative, de 1 à 6, pour la nécessité/extraversion, de 1 à 5,4, et pour Orientation/Régulation/Contrôle efficace, 1-6.4. Le questionnaire est la continuation du questionnaire abrégé révisé sur le comportement du nourrisson (IBQ-R-sf), permettant l'analyse de l'évolution des scores factoriels par rapport à la ligne de base.
À 6 mois (post-intervention) et 1 an de suivi (1,5 an à partir du départ)
Formulaire abrégé de l'indice de stress parental (PSI-sf)
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Scores de stress factoriels et totaux dans un questionnaire parental standardisé sur le bien-être parental, le stress et l'interaction avec l'enfant : Parenting Stress Index Short Form (PSI-sf, Abidin, 1995). La plage des scores va de 12 à 60 pour les trois facteurs Détresse parentale, Interaction dysfonctionnelle parent-enfant et Enfant difficile, et la somme de ceux-ci (36 à 180) pour le score total, les scores plus élevés indiquant plus de défis (un bien-être parental plus faible). être, plus de stress et une interaction plus dysfonctionnelle avec l'enfant).
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Brève évaluation socio-émotionnelle du nourrisson et du tout-petit (BITSEA)
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Scores de problèmes et de compétences dans un questionnaire parental standardisé sur les problèmes socio-émotionnels/comportementaux et les retards dans la compétence socio-émotionnelle : brève évaluation sociale et émotionnelle du nourrisson et du tout-petit (BITSEA, Briggs-Gowan et al. 2004). La plage des scores de problème va de 0 à 62, des scores plus élevés reflétant davantage de problèmes de compétences ou de comportements socio-émotionnels. La plage des scores de compétence va de 0 à 22, des scores plus élevés reflétant une meilleure compétence socio-émotionnelle. Les scores et leur classement en centile (en fonction de l'âge et du sexe de l'enfant, le centile inférieur indiquant toujours une moins bonne performance) sont analysés.
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de dyslexie parentale (dyslexie - pas de dyslexie)
Délai: Lors de l'inscription à l'étude (avant que les enfants ne soient acceptés dans l'étude et randomisés)
Statut de dyslexie parentale confirmé par une déclaration clinique récente (< 5 ans) ou une batterie de tests comprenant un entretien clinique et un questionnaire standardisé, décrit, par ex. dans Kujala et al. (2021). La dyslexie parentale est un critère d'inclusion pour les participants du groupe à risque, et elle sera évaluée auprès de tous les parents qui soupçonnent qu'ils souffrent de dyslexie.
Lors de l'inscription à l'étude (avant que les enfants ne soient acceptés dans l'étude et randomisés)
Groupements d'allèles pour les gènes de susceptibilité à la dyslexie
Délai: Au départ
Groupements d'allèles dans les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) des gènes de susceptibilité associés au langage, à la lecture et à la dyslexie développementale, analysés à partir d'échantillons d'ADN et utilisés pour former des sous-groupes afin d'étudier les associations avec les mesures de résultats 1 à 17. Une fois la collecte de données terminée pour les mesures des résultats, 5 à 10 SNP les plus pertinents sont choisis selon la littérature de recherche la plus récente.
Au départ
Développement de la motricité globale et fine
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Âges pour atteindre les étapes de base du développement de la motricité globale et du développement de la motricité fine, tels que rapportés par les parents dans un questionnaire de base
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Balance à moteur Bayley Scales III
Délai: À 6 mois (post-intervention) et au suivi d'un an (1,5 an à partir du départ)
Développement de la motricité fine et globale de l'enfant évalué avec l'échelle motrice de la batterie standardisée Bayley Scales III (Bayley, 2006). La plage de scores pour l'échelle de développement de la motricité fine est de 0 à 66 et pour l'échelle de développement de la motricité globale, de 0. -72, des scores plus élevés reflétant de meilleures capacités motrices.
À 6 mois (post-intervention) et au suivi d'un an (1,5 an à partir du départ)
Musique de réponse de décalage (MMR), amplitude
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Amplitude (en microvolts) des réponses d'inadéquation aux déviants auditifs dans un paradigme musical étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) d'une région d'intérêt fronto-centrale
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Musique à réponse inadaptée (MMR), latence
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Latence maximale (en millisecondes) des réponses inadaptées aux déviants auditifs dans un paradigme musical étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'une région d'intérêt fronto-centrale
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Musique de réponse de décalage (MMR), latéralité
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Latéralisation hémisphérique (indiquée par un indice de latéralité, où la plage est de -1 à +1 avec des valeurs plus positives indiquant une réponse plus latéralisée à gauche) des réponses inadaptées aux déviants auditifs dans un paradigme musical étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'un fronto -région centrale d'intérêt
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Musique à potentiel événementiel obligatoire (ERP), amplitude
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Amplitude (en microvolts) des potentiels liés aux événements (ERP) obligatoires pour répéter des stimuli musicaux dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'une région d'intérêt fronto-centrale
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Musique à potentiel événementiel (ERP) obligatoire, latence
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Latence maximale (en millisecondes) des potentiels liés aux événements (ERP) obligatoires pour répéter des stimuli musicaux dans un paradigme étrange enregistré avec un électroencéphalogramme (EEG) à partir d'une région d'intérêt fronto-centrale
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Musique à potentiel événementiel obligatoire (ERP), latéralité
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Latéralisation hémisphérique (indiquée par un indice de latéralité, où la plage va de -1 à +1 avec des valeurs plus positives indiquant une réponse plus latéralisée à gauche) des potentiels liés aux événements obligatoires (ERP) à des stimuli musicaux répétés dans un paradigme étrange enregistré avec électroencéphalogramme (EEG) d’une région d’intérêt fronto-centrale dans les hémisphères gauche et droit
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Résultats des tests de musique (trois parties du MMBB-MB)
Délai: Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Une batterie de tests de musicalité sur mesure, c'est-à-dire la batterie de musique, d'esprit, de corps et de musique cérébrale (MMBB-MB), mesure les domaines essentiels de la cognition musicale. Il est demandé aux enfants (avec l'aide de leurs parents, selon leurs capacités adaptées à leur âge) 1) de taper avec leur doigt dans des conditions non rythmées (spontanées) et rythmées (au métronome et en musique), 2) d'effectuer des mouvements de tout le corps. dans des conditions non rythmées et rythmées, et 3) pour chanter avec des modèles ou spontanément des tons uniques, des séquences de tons et une chanson familière.
Au suivi d'un an (1,5 an à partir de la ligne de base)
Activités liées à la musique
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Fréquence et intensité des activités musicales de l'enfant, telles que rapportées par les parents dans un questionnaire de contexte (incl. chant commun, danse, bouger au rythme de la musique et jouer d'instruments à la maison, écouter de la musique et exposition à la musique à la maison, loisirs liés à la musique)
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Fond musical des parents
Délai: Au départ
Fond musical des parents (incl. préférences, formation et habitudes d'écoute) autodéclarées dans un questionnaire de base
Au départ
Alphabétisation à domicile
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Qualité de l’environnement d’alphabétisation à domicile (incl. quantité de lecture chez les parents, quantité de lectures à voix haute à l'enfant, quantité de livres pour enfants et adultes à la maison, fréquence des visites à la bibliothèque et écoute de livres audio), tels que rapportés par les parents dans un questionnaire de base.
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Multilinguisme
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Le degré de multilinguisme de l'enfant et de son environnement (incl. langues maternelles des membres de la famille et langues parlées à l'enfant à la maison, à la garderie et dans d'autres environnements), telles que déclarées par les parents dans un questionnaire de contexte
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Temps d'écran
Délai: Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)
Temps d'écran hebdomadaire total de l'enfant en heures, tel que rapporté par les parents dans un questionnaire de base
Au départ, 6 mois (post-intervention) et un an de suivi (1,5 ans à partir du départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Helsinki

Collaborateurs

Karolinska Institutet
University of Turku
Folkhälsan Research Center
University of Jyvaskyla
Academy of Finland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paula Virtala, PhD, University of Helsinki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13462111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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