- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06261307
Дефицит языкового развития и раннее вмешательство в области интерактивной музыки (BusyBaby)
Дефицит языкового развития и раннее вмешательство с использованием интерактивной музыки — рандомизированное контролируемое исследование (BusyBaby)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paula Virtala, PhD
- Номер телефона: +358 408446907
- Электронная почта: paula.virtala@helsinki.fi
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00014
- Рекрутинг
- University of Helsinki
-
Контакт:
- Paula Virtala, PhD
- Номер телефона: +358408446907
- Электронная почта: paula.virtala@helsinki.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 8–12 месяцев на момент начала вмешательства (набираются в возрасте 0–11 месяцев)
- Родился здоровым и в срок (гестационный возраст не менее 37 недель и масса тела при рождении не менее 2500 г)
- Нормальный слух при рождении (вызванная отоакустическая эмиссия, проводимая новорожденным в плановом порядке в больнице)
- По крайней мере один опекун, проживающий с ребенком, является носителем финского языка и говорит по-фински с ребенком.
- Группа риска: по крайней мере один биологический родитель имеет дислексию развития согласно недавнему (<5 лет) диагностическому заключению медицинского работника или согласно тесту на дислексию при включении в исследование; симптомы начались в детстве
Критерий исключения:
- Лекарства, влияющие на центральную нервную систему
- Сенсорный дефицит
- Серьезные состояния здоровья
- Группа отсутствия риска: подозрение на дислексию или нарушение речевого развития из-за симптомов, которые начались в детстве у любого из биологических родителей; диагноз нарушения развития или речи (в т.ч. дислексия, нарушение речевого развития, синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), синдром дефицита внимания (СДВ) или неврологическое расстройство у любого из биологических родителей
- Группа риска: диагноз СДВГ, СДВ или другого нарушения развития, не связанного с речью, у любого из биологических родителей; у родителя с дислексией травма головного мозга в детстве, которая может указывать на ненаследственную причину дефицита чтения, или индивидуализированная школьная программа, которая может указывать на более широкие нарушения развития.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Музыкальное вмешательство
Группы: Дети с (группа риска, ок. 50%) или без (контрольная группа, ок. 50%) семейный риск дислексии. В каждой группе дети будут следовать одному и тому же протоколу тренировок, состоящему из еженедельных тренировок по 0,5–1 часу в течение шести месяцев. Тренинговые занятия проводятся в фиксированное время и в фиксированных группах из 5-10 пар родителей и детей под руководством опытного инструктора. Музыкальное вмешательство состоит из социальных, структурированных и игровых групповых занятий, которые включают совместное пение, игру на музыкальных инструментах, движение и прослушивание музыки. Основываясь на результатах предыдущего интервенционного исследования, проведенного исследователями о пользе воздействия вокальной музыки на обработку речи (Virtala et al., 2023), при музыкальном вмешательстве будет уделяться особое внимание совместному пению. Целью музыкального вмешательства является поддержка взаимодействия воспитателя и ребенка и развитие музыкальных способностей. |
Групповое вмешательство с упором на музыкальную деятельность
|
Активный компаратор: Цирковое вмешательство
Группы: Дети с (группа риска, ок. 50%) или без (контрольная группа, ок. 50%) семейный риск дислексии. В каждой группе дети будут следовать одному и тому же протоколу тренировок, состоящему из еженедельных тренировок по 0,5–1 часу в течение шести месяцев. Тренинговые занятия проводятся в фиксированное время и в фиксированных группах из 5-10 пар родителей и детей под руководством опытного инструктора. Цирковое вмешательство состоит из социальных, структурированных и игровых групповых занятий, которые включают в себя акробатические и другие двигательные упражнения, соответствующие возрасту, с лицом, осуществляющим уход, а также ознакомление с искусством и оборудованием цирка и акробатики. Целью циркового вмешательства является поддержка взаимодействия воспитателя и ребенка и развитие двигательных навыков. |
Групповое занятие с упором на акробатику и цирковые выступления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Контрольный список для младенцев и малышей (ITC)
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Общие и субшкальные баллы в стандартизированном опроснике для родителей по предязыковым навыкам: Контрольный список младенцев и малышей (ITC) в профиле развития шкал общения и символического поведения (Wetherby and Prizant, 2002; на финском языке: Laakso et al., 2011).
Диапазон баллов составляет 0–57 по общему баллу, 0–26 по подшкале «Социальное», 0–14 по подшкале «Речь» и 0–17 по подшкале «Символическая». Более высокие баллы отражают лучшие предварительные языковые навыки.
|
Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Опросник коммуникативного развития Макартура-Бейтса (MCDI) 8–16 мес.
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Размер рецептивного и экспрессивного словарного запаса (количество слов из 380 слов для каждого) и общий балл по шкале «жесты» (0–66, более высокий балл отражает лучшие навыки) в стандартизированном опроснике для родителей по ранним языковым навыкам. : Опросник коммуникативного развития Макартура-Бейтса (MCDI; Fenson et al., 1991; на финском языке: Lyytinen, 1999).
|
Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Несоответствие ответа (MMR) речи, амплитуда
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Амплитуда (в микровольтах) несоответствия ответов на девиантные звуки речи в странной парадигме, записанная с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса
|
Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Речевой ответ на несоответствие (MMR), задержка
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Пиковая задержка (в миллисекундах) несоответствующих ответов на отклонения от звуков речи в странной парадигме, записанная с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса
|
Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Речь несоответствия (MMR), латеральность
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Латерализация полушарий (обозначается индексом латеральности, где диапазон от -1 до +1, где более положительные значения указывают на более леволатерализованную реакцию) несоответствия ответов на девиантные речевые звуки в странной парадигме, записанной с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) с фронтальной поверхности. - центральная область интереса в левом и правом полушарии
|
Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Обязательный событийный потенциал (ERP) речи, амплитуда
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Амплитуда (в микровольтах) обязательных событийно-связанных потенциалов (ERP) для повторяющихся звуков речи в странной парадигме, записанная с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса
|
Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Обязательный событийный потенциал (ERP) речь, латентный период
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Пиковая задержка (в миллисекундах) обязательных событийных потенциалов (ERP) для повторяющихся звуков речи в странной парадигме, записанная с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса
|
Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Обязательный событийный потенциал (ERP) речь, латеральность
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Латерализация полушарий (обозначается индексом латеральности, где диапазон от -1 до +1, причем более положительные значения указывают на более леволатеральную реакцию) обязательных событийно-связанных потенциалов (ERP) на повторяющиеся звуки речи в странной парадигме, записанные с помощью электроэнцефалограммы. (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса в левом и правом полушарии
|
Исходно и через 6 месяцев (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Контрольный список для младенцев и малышей (ITC)
Временное ограничение: При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Общие баллы и баллы по субшкале стандартизированного родительского опросника по предязыковым навыкам: Контрольный список младенцев и малышей (ITC) в профиле развития шкал общения и символического поведения (Wetherby and Prizant, 2002; на финском языке: Laakso et al., 2011).
Диапазон баллов составляет 0–57 по общему баллу, 0–26 по подшкале «Социальное», 0–14 по подшкале «Речь» и 0–17 по подшкале «Символическая». Более высокие баллы отражают лучшие предварительные языковые навыки.
|
При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Опросник коммуникативного развития Макартура-Бейтса (MCDI) через 16–30 месяцев.
Временное ограничение: При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Размер экспрессивного словарного запаса (количество слов из 595 слов) и средняя длина высказывания (среднее количество морфем в трех самых длинных высказываниях, используемых ребенком) в стандартизированном опроснике родителей по ранним языковым навыкам: Макартур-Бейтс Опросник коммуникативного развития (MCDI; Fenson et al., 1991; на финском языке: Lyytinen, 1999).
|
При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Речь несоответствия (MMR), контроль амплитуды
Временное ограничение: При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Амплитуда (в миллисекундах) несовпадающих ответов на отклонения от звуков речи в странной парадигме, записанная с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса
|
При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Речевая реакция на несоответствие (MMR), отслеживание задержки
Временное ограничение: При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Пиковая задержка (в миллисекундах) несоответствующих ответов на отклонения от звуков речи в странной парадигме, записанная с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса
|
При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Речь несоответствия (MMR), наблюдение за латеральностью
Временное ограничение: При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Латерализация полушарий (обозначается индексом латеральности, где диапазон от -1 до +1, где более положительные значения указывают на более леволатерализованную реакцию) несоответствия ответов на девиантные речевые звуки в странной парадигме, записанной с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) с фронтальной поверхности. - центральная область интереса в левом и правом полушарии
|
При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Обязательная речь о событийном потенциале (ERP), контроль амплитуды
Временное ограничение: При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Амплитуда (в миллисекундах) обязательных событийных потенциалов (ERP) для повторяющихся звуков речи в странной парадигме, записанная с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса
|
При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Обязательная речь, связанная с событием (ERP), латентное наблюдение
Временное ограничение: При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Пиковая задержка (в миллисекундах) обязательных событийных потенциалов (ERP) для повторяющихся звуков речи в странной парадигме, записанная с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса
|
При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Обязательная речь о потенциале, связанном с событием (ERP), последующее наблюдение за латеральностью
Временное ограничение: При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Латерализация полушарий (обозначается индексом латеральности, где диапазон от -1 до +1, причем более положительные значения указывают на более леволатеральную реакцию) обязательных событийно-связанных потенциалов (ERP) на повторяющиеся звуки речи в странной парадигме, записанные с помощью электроэнцефалограммы. (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса в левом и правом полушарии
|
При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Шкала развития речи Рейнелла III (RDLS-III)
Временное ограничение: Через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Результаты по шкале выразительности и понимания в стандартизированной группе языковых тестов Шкала развития языка Рейнелла III (Reynell and Huntley, 2001).
Диапазон баллов по обеим шкалам составляет от 0 до 62, причем более высокие баллы отражают лучшие языковые способности.
|
Через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Опросник по поведению младенцев Пересмотренная краткая форма (IBQ-R-sf)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценки факторов в стандартизированном родительском опроснике по темпераменту младенцев на исходном уровне: Пересмотренная краткая форма опросника по поведению младенцев (IBQ-R, Putnam et al. 2014).
Диапазон оценок, где более высокие баллы отражают более сильную черту, для трех факторов составляет: для отрицательной аффективности - 1-6,25, для срочности/экстраверсии - 1-6,66 и для ориентации/регуляции/усилия контроля - 1-6,5.
|
Исходный уровень
|
Краткая форма анкеты по поведению детей раннего возраста (ECBQ-sf)
Временное ограничение: Через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Оценки факторов в стандартизированном опроснике для родителей по темпераменту раннего детства в возрасте шести месяцев и 1,5 лет от исходного уровня: краткая форма анкеты по поведению детей в раннем возрасте (ECBQ-sf, Putnam et al. 2010).
Диапазон оценок, при этом более высокие баллы отражают более сильную черту для трех факторов: для негативной аффективности - 1-6, для экстренной помощи/экстраверсии - 1-5,4,
и для ориентирования/регуляции/усилия контроля - 1-6.4.
Анкета является продолжением пересмотренной краткой формы анкеты по поведению младенцев (IBQ-R-sf), позволяющей анализировать изменение показателей факторов по сравнению с исходным уровнем.
|
Через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Краткая форма индекса родительского стресса (PSI-sf)
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Показатели факторного и общего стресса в стандартизированном опроснике для родителей о родительском благополучии, стрессе и взаимодействии с ребенком: Краткая форма индекса родительского стресса (PSI-SF, Абидин, 1995).
Диапазон оценок составляет 12–60 для трех факторов: «Родительский стресс», «Дисфункциональное взаимодействие родителей и детей» и «Трудный ребенок», а также сумма этих баллов (36–180) для общего балла, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем (более плохое родительское благополучие). стресса и более дисфункционального взаимодействия с ребенком).
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Краткая социально-эмоциональная оценка младенцев и малышей (BITSEA)
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Оценки проблем и компетентности в стандартизированном опроснике для родителей о социально-эмоциональных/поведенческих проблемах и задержках в социально-эмоциональной компетентности: Краткая социально-эмоциональная оценка младенцев и малышей (BITSEA, Briggs-Gowan et al., 2004).
Диапазон баллов «Проблемы» составляет 0–62, более высокие баллы отражают большее количество проблем в социально-эмоциональных навыках или поведении.
Диапазон баллов компетентности составляет от 0 до 22, более высокие баллы отражают лучшую социально-эмоциональную компетентность.
Анализируются как баллы, так и их процентильные рейтинги (в зависимости от возраста и пола ребенка, более низкий процентиль всегда указывает на худшие результаты).
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Статус родительской дислексии (дислексия – отсутствие дислексии)
Временное ограничение: При включении в исследование (до того, как дети будут приняты в исследование и рандомизированы)
|
Статус родительской дислексии подтвержден недавним (< 5 лет) клиническим заключением или набором тестов, включая клиническое интервью и стандартизированный опросник, описанный, например. в Куджале и др. (2021).
Родительская дислексия является критерием включения участников в группу риска, и ее будут оценивать все родители, подозревающие наличие у них дислексии.
|
При включении в исследование (до того, как дети будут приняты в исследование и рандомизированы)
|
Группы аллелей генов предрасположенности к дислексии
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Группы аллелей в однонуклеотидных полиморфизмах (SNP) генов восприимчивости, связанных с речью, чтением и дислексией развития, анализируются на основе образцов ДНК и используются для формирования подгрупп для изучения ассоциаций с показателями исходов 1–17.
После завершения сбора данных для измерения результатов выбираются 5-10 наиболее релевантных SNP в соответствии с новейшей исследовательской литературой.
|
Исходный уровень
|
Общее и мелкое развитие моторики
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Возраст достижения основных этапов развития крупной и мелкой моторики, указанный родителями в анкете.
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Моторные весы Bayley Scales III
Временное ограничение: Через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Развитие мелкой и крупной моторики ребенка по шкале моторики стандартной батареи шкалы Бэйли III (Bayley, 2006). Диапазон баллов по шкале развития мелкой моторики составляет 0–66, а по шкале развития крупной моторики — 0. -72, более высокие баллы отражают лучшие двигательные способности.
|
Через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Несоответствие отклика (MMR) музыки, амплитуда
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Амплитуда (в микровольтах) несоответствующих ответов на слуховые отклонения в музыкальной странной парадигме, записанная с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Музыка в ответ на несоответствие (MMR), задержка
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Пиковая задержка (в миллисекундах) несоответствующих ответов на слуховые отклонения в музыкальной странной парадигме, записанная с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Музыка в ответ на несоответствие (MMR), латеральность
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Латерализация полушарий (обозначается индексом латеральности, где диапазон составляет от -1 до +1, причем более положительные значения указывают на более леволатеральную реакцию) несоответствующих ответов на слуховые отклонения в музыкальной странной парадигме, записанной с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) с фронтальной поверхности. - центральная область интереса
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Обязательная музыкальное сопровождение событийного потенциала (ERP), амплитуда
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Амплитуда (в микровольтах) обязательных событийно-связанных потенциалов (ERP) к повторяющимся музыкальным стимулам в странной парадигме, записанная с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Обязательная музыка, связанная с событием (ERP), задержка
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Пиковая задержка (в миллисекундах) обязательных событийно-связанных потенциалов (ERP) к повторяющимся музыкальным стимулам в необычной парадигме, записанная с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Обязательная музыкальное сопровождение, связанное с событием (ERP), латеральность
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Латерализация полушарий (обозначается индексом латеральности, где диапазон составляет от -1 до +1, где более положительные значения указывают на более леволатеральную реакцию) обязательных событийно-связанных потенциалов (ERP) на повторяющиеся музыкальные стимулы в странной парадигме, записанные с помощью электроэнцефалограммы. (ЭЭГ) из лобно-центральной области интереса в левом и правом полушарии
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Результаты музыкального теста (три части MMBB-MB)
Временное ограничение: При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Специально изготовленная батарея тестов на музыкальность, то есть Музыкальная батарея для музыки, разума, тела и мозга (MMBB-MB), измеряет основные области музыкального познания.
Детям (с помощью родителей, в соответствии с их возрастными способностями) предлагается: 1) постукивать пальцем в темповых (спонтанных) и ритмичных (под метроном и музыку) условиях, 2) выполнять движения всем телом. в условиях без темпа и темпа, и 3) подпевать моделям или спонтанно отдельным тонам, последовательностям тонов и знакомой песне.
|
При наблюдении через 1 год (1,5 года от исходного уровня)
|
Музыкальная деятельность
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Частота и интенсивность занятий ребенка, связанных с музыкой, по данным родителей в анкете (вкл.
совместное пение, танцы, перемещение под музыку и игру на инструментах дома, прослушивание музыки и воздействие музыки дома, хобби, связанные с музыкой)
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Музыкальное сопровождение родителей
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Музыкальное образование родителей (в т.ч.
предпочтения, обучение и привычки слушать), о которых сообщается в анкете
|
Исходный уровень
|
Домашняя грамотность
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Качество домашней среды грамотности (вкл.
количество чтения родителями, количество чтения вслух ребенку, количество детских и взрослых книг дома, частота посещения библиотеки и прослушивания аудиокниг), как сообщили родители в анкете.
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Многоязычие
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Степень многоязычия ребенка и его окружения (в т.ч.
родные языки членов семьи и языки, на которых разговаривают с ребенком дома, в детском саду и в других местах), как указано родителями в анкете
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Экранное время
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Общее время, которое ребенок проводит перед экраном в неделю, в часах, как указали родители в анкете.
|
Исходно, через 6 месяцев (после вмешательства) и через 1 год наблюдения (1,5 года от исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paula Virtala, PhD, University of Helsinki
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Paula V, Vesa P, Anastasia G, Anja T, Laurel J T, Teija K. Beneficial effects of a music listening intervention on neural speech processing in 0-28-month-old children at risk for dyslexia. Dev Sci. 2023 Sep;26(5):e13426. doi: 10.1111/desc.13426. Epub 2023 Jun 23.
- Kujala T, Sihvonen AJ, Thiede A, Palo-Oja P, Virtala P, Numminen J, Laasonen M. Voxel and surface based whole brain analysis shows reading skill associated grey matter abnormalities in dyslexia. Sci Rep. 2021 May 25;11(1):10862. doi: 10.1038/s41598-021-89317-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13462111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Музыкальное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта