Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deficyty rozwoju języka i wczesna interaktywna interwencja muzyczna (BusyBaby)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Paula Virtala, University of Helsinki

Deficyty w rozwoju języka i wczesna interaktywna interwencja muzyczna – randomizowane badanie kontrolowane (BusyBaby)

Badacze porównują wpływ 6-miesięcznej muzyki z interwencjami grup cyrkowych na rozwój języka u niemowląt i małych dzieci, z lub bez rodzinnego ryzyka dysleksji (przewidywana całkowita liczba N=200). Badany jest wpływ czasu interwencji, ryzyka dysleksji i czynników genetycznych oraz czynników społeczno-emocjonalnych na wyniki interwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemowlęctwo i wczesne dzieciństwo stanowią podstawę umiejętności językowych i czytania, a rozwój ten może być zakłócany przez choroby dziedziczne, takie jak dysleksja rozwojowa z deficytem czytania. Jednym z najwcześniejszych wskaźników zdolności językowych jest przetwarzanie neuronowe mowy w języku ojczystym, ponieważ wiąże się to zarówno z rodzinnym ryzykiem rozwoju deficytów językowych i czytelniczych, jak i z późniejszym rozwojem języka i umiejętności czytania. Poprzednie prace wykazały, że zajęcia muzyczne mogą wspomagać naukę słuchu i języka na wczesnym etapie, a nawet poprawiać umiejętność czytania u dzieci z dysleksją. Szczególnie w grupach ryzyka potrzebne są randomizowane, kontrolowane badania kliniczne na dużą skalę, aby sformułować zalecenia i opracować skuteczne interwencje wspierające rozwój językowy i łagodzące późniejsze trudności. Badacze przeprowadzą takie badanie, aby zbadać wpływ grupy ćwiczącej muzykę poprzez zabawę w porównaniu z podobną grupą ćwiczącą cyrk, na przetwarzanie mowy i rozwój języka w niemowlęctwie i wczesnym dzieciństwie. Zbadano, w jaki sposób skutki te są łagodzone przez rodzinne ryzyko dysleksji i jej markerów genetycznych, a także czas interwencji w odniesieniu do wieku i stanu rozwojowego dzieci. Badacze badają, w jaki sposób oczekiwane korzyści społeczno-emocjonalne interwencji dla rodzica, dziecka i ich interakcji pośredniczą w wpływie interwencji na język. Niemowlęta w wieku około 8–12 miesięcy z potwierdzoną dysleksją u rodziców lub bez dysleksji u rodziców zostaną losowo przydzielone, stosując randomizację blokową, do jednej z dwóch 6-miesięcznych grup szkoleniowych, a pomiary wyników zostaną zebrane przed i po interwencji oraz po niej -do ~1 roku po zakończeniu interwencji. Całkowita przewidywana wielkość próby wynosi 200, z czego około 100 niemowląt bierze udział w interwencjach muzycznych i cyrkowych, a w ramach każdej interwencji około 50 niemowląt z dysleksją rodziców i 50 bez dysleksji rodziców. Przetwarzanie mowy będzie oceniane na podstawie potencjałów związanych ze zdarzeniami słuchowymi wywołanymi mową, a także umiejętności językowych i ogólnego rozwoju za pomocą standardowych kwestionariuszy dla rodziców i standardowych testów odpowiednich do wieku. Czynniki społeczno-emocjonalne oceniane są za pomocą kwestionariuszy rodziców. Pobiera się próbki DNA w celu zbadania genetyki dysleksji. Wyniki mogą przyczynić się do opracowania skutecznych interwencji wspierających rozwój językowy w grupach szczególnie wrażliwych na wczesnym etapie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00014
        • University of Helsinki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 8–12 miesięcy na początku interwencji (rekrutacja w wieku 0–11 miesięcy)
  • Urodzony zdrowy i donoszony (wiek ciążowy co najmniej 37 tygodni i masa urodzeniowa co najmniej 2500 g)
  • Normalny słuch po urodzeniu (wywołane otoemisje akustyczne przeprowadzane rutynowo u noworodków w szpitalu)
  • Co najmniej jeden opiekun mieszkający z dzieckiem jest rodzimym użytkownikiem języka fińskiego i mówi do dziecka po fińsku
  • Grupa ryzyka: Co najmniej jeden biologiczny rodzic ma dysleksję rozwojową zgodnie z niedawną (< 5 lat) diagnozą wydaną przez pracownika służby zdrowia lub zgodnie z testem na dysleksję przeprowadzonym podczas włączenia do badania; objawy rozpoczęły się w dzieciństwie

Kryteria wyłączenia:

  • Leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
  • Deficyty sensoryczne
  • Poważne problemy zdrowotne
  • Grupa bez ryzyka: Podejrzewa się dysleksję lub rozwojowe zaburzenia językowe z powodu objawów, które rozpoczęły się w dzieciństwie u któregokolwiek z rodziców biologicznych; diagnoza zaburzeń rozwojowych lub językowych (m.in. dysleksja, rozwojowe zaburzenia języka, zespół nadpobudliwości psychoruchowej ADHD, zespół deficytu uwagi ADD) lub zaburzenie neurologiczne u któregokolwiek z rodziców biologicznych
  • Grupa ryzyka: Diagnoza ADHD, ADD lub innego zaburzenia rozwojowego niezwiązanego z językiem u któregokolwiek z rodziców biologicznych; u rodzica z dysleksją, uraz mózgu w dzieciństwie, który może wskazywać na niedziedziczną przyczynę deficytu w czytaniu lub zindywidualizowany program nauczania, który może wskazywać na szersze deficyty rozwojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja muzyczna

Grupy: Dzieci z (grupa ryzyka, ok. 50%) lub bez (grupa kontrolna, ok. 50%) rodzinne ryzyko dysleksji.

W każdej grupie dzieci będą przestrzegać tego samego protokołu szkoleniowego, składającego się z cotygodniowych sesji treningowych trwających 0,5–1 godziny przez sześć miesięcy. Sesje szkoleniowe organizowane są w ustalonych godzinach i miejscach, w ustalonych grupach składających się z 5-10 osób w parach rodzic-dziecko i doświadczonym instruktorem.

Interwencja muzyczna składa się z społecznych, zorganizowanych i pełnych zabawy sesji grupowych, które obejmują wspólne śpiewanie, grę na instrumentach muzycznych, poruszanie się i słuchanie muzyki. W oparciu o wyniki poprzedniego badania interwencyjnego przeprowadzonego przez badaczy na temat korzyści, jakie ekspozycja na muzykę wokalną wpływa na przetwarzanie mowy (Virtala i in., 2023), w interwencji muzycznej nacisk zostanie położony na wspólne śpiewanie. Celem interwencji muzycznej jest wspieranie interakcji opiekun-dziecko oraz rozwój zdolności muzycznych.
Behawioralne: Interwencja muzyczna
Interwencja grupowa skupiająca się na działaniach muzycznych
Aktywny komparator: Interwencja cyrku

Grupy: Dzieci z (grupa ryzyka, ok. 50%) lub bez (grupa kontrolna, ok. 50%) rodzinne ryzyko dysleksji.

W każdej grupie dzieci będą przestrzegać tego samego protokołu szkoleniowego, składającego się z cotygodniowych sesji treningowych trwających 0,5–1 godziny przez sześć miesięcy. Sesje szkoleniowe organizowane są w ustalonych godzinach i miejscach, w ustalonych grupach składających się z 5-10 osób w parach rodzic-dziecko i doświadczonym instruktorem.

Interwencja cyrkowa składa się z towarzyskich, zorganizowanych i zabawnych sesji grupowych, które obejmują akrobacje i inne ćwiczenia motoryczne dostosowane do wieku z opiekunem oraz zapoznawanie się ze sztuką i sprzętem cyrkowym i akrobatyką. Celem interwencji cyrkowej jest wspieranie interakcji opiekun-dziecko oraz rozwój umiejętności motorycznych.
Behawioralne: Interwencja cyrku
Interwencja grupowa skupiająca się na akrobacjach i zajęciach cyrkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna dla niemowląt i małych dzieci (ITC)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Wyniki całkowite i podskalowe w standaryzowanym kwestionariuszu rodziców dotyczącym umiejętności przedjęzykowych: Lista kontrolna niemowląt i małych dzieci (ITC) w profilu rozwoju skal komunikacji i zachowania symbolicznego (Wetherby i Prizant, 2002; w języku fińskim: Laakso i in., 2011). Zakres wyników wynosi 0-57 dla wyniku całkowitego, 0-26 dla podskali Społecznej, 0-14 dla podskali Mowa i 0-17 dla podskali Symbolicznej, wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze umiejętności przedjęzykowe.
Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Inwentarz rozwoju komunikacyjnego MacArthur-Bates (MCDI) 8-16 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Wielkość słownictwa receptywnego i ekspresyjnego (ilość słów z ogółem 380 słów na każde) oraz całkowity wynik w skali „gestów” (0-66, wyższy wynik odzwierciedla lepsze umiejętności) w standaryzowanym kwestionariuszu dla rodziców dotyczącym wczesnych umiejętności językowych : Inwentarz Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura-Batesa (MCDI; Fenson i in., 1991; w języku fińskim: Lyytinen, 1999)
Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Odpowiedź niedopasowania (MMR) mowa, amplituda
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Amplituda (w mikrowoltach) niedopasowanych reakcji na dewiacje dźwięków mowy w dziwacznym paradygmacie zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-środkowego obszaru zainteresowania
Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Mowa w odpowiedzi na niedopasowanie (MMR), opóźnienie
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Szczytowe opóźnienie (w milisekundach) niedopasowanych reakcji na dewiacje dźwięków mowy w dziwacznym paradygmacie zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania
Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Mowa w odpowiedzi na niedopasowanie (MMR), lateralność
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Półkulista lateralizacja (wskazana za pomocą wskaźnika lateralności, gdzie zakres wynosi od -1 do +1, przy czym więcej wartości dodatnich wskazuje na reakcję bardziej lewostronną) niedopasowanych reakcji na odchylenia w dźwięku mowy w dziwnym paradygmacie zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z przodu -centralny obszar zainteresowania na lewej i prawej półkuli
Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Obowiązkowa mowa potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP), amplituda
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Amplituda (w mikrowoltach) obowiązkowych potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) do powtarzających się dźwięków mowy w dziwacznym paradygmacie zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania
Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Obowiązkowa mowa potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP), opóźnienie
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Szczytowe opóźnienie (w milisekundach) obowiązkowych potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) w przypadku powtarzających się dźwięków mowy w dziwacznym paradygmacie zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania
Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Obowiązkowa mowa potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP), lateralność
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)
Półkulista lateralizacja (wskazana za pomocą wskaźnika lateralności, gdzie zakres wynosi od -1 do +1 z większą liczbą wartości dodatnich wskazujących na reakcję bardziej lewostronną) obowiązkowych potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) do powtarzających się dźwięków mowy w paradygmacie dziwacznym zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania na lewej i prawej półkuli
Na początku badania i po 6 miesiącach (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna dla niemowląt i małych dzieci (ITC).
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Wyniki całkowite i podskali w standaryzowanym kwestionariuszu dla rodziców dotyczącym umiejętności przedjęzykowych: Lista kontrolna niemowląt i małych dzieci (ITC) w profilu rozwoju skal komunikacji i zachowania symbolicznego (Wetherby i Prizant, 2002; w języku fińskim: Laakso i in., 2011). Zakres wyników wynosi 0-57 dla wyniku całkowitego, 0-26 dla podskali Społecznej, 0-14 dla podskali Mowa i 0-17 dla podskali Symbolicznej, wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze umiejętności przedjęzykowe.
Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Inwentarz Rozwoju Komunikacyjnego MacArthura-Batesa (MCDI) Kontrola 16–30 miesięcy
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Wielkość słownictwa ekspresyjnego (ilość słów z ogółem 595 słów) i średnia długość wypowiedzi (średnia liczba morfemów w trzech najdłuższych wypowiedziach używanych przez dziecko) w standaryzowanym kwestionariuszu dla rodziców dotyczącym wczesnych umiejętności językowych: skala MacArthura-Batesa Inwentarz Rozwoju Komunikacyjnego (MCDI; Fenson i in., 1991; w języku fińskim: Lyytinen, 1999)
Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Mowa w odpowiedzi na niedopasowanie (MMR), kontrola amplitudy
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Amplituda (w milisekundach) niedopasowanych reakcji na dewiacje dźwięków mowy w dziwacznym paradygmacie zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-środkowego obszaru zainteresowania
Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Mowa w odpowiedzi na niedopasowanie (MMR), monitorowanie opóźnienia
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Szczytowe opóźnienie (w milisekundach) niedopasowanych reakcji na dewiacje dźwięków mowy w dziwacznym paradygmacie zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania
Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Mowa w odpowiedzi na niedopasowanie (MMR), obserwacja lateralizacji
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Półkulista lateralizacja (wskazana za pomocą wskaźnika lateralności, gdzie zakres wynosi od -1 do +1, przy czym więcej wartości dodatnich wskazuje na reakcję bardziej lewostronną) niedopasowanych reakcji na odchylenia w dźwięku mowy w dziwnym paradygmacie zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z przodu -centralny obszar zainteresowania na lewej i prawej półkuli
Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Obowiązkowa mowa dotycząca potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP), obserwacja amplitudy
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Amplituda (w milisekundach) obowiązkowych potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) do powtarzających się dźwięków mowy w dziwacznym paradygmacie zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania
Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Obowiązkowa mowa dotycząca potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP), monitorowanie opóźnień
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Szczytowe opóźnienie (w milisekundach) obowiązkowych potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) w przypadku powtarzających się dźwięków mowy w dziwacznym paradygmacie zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania
Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Obowiązkowa mowa dotycząca potencjału związanego z wydarzeniem (ERP), obserwacja lateralizacji
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Półkulista lateralizacja (wskazana za pomocą wskaźnika lateralności, gdzie zakres wynosi od -1 do +1 z większą liczbą wartości dodatnich wskazujących na reakcję bardziej lewostronną) obowiązkowych potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) do powtarzających się dźwięków mowy w paradygmacie dziwacznym zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania na lewej i prawej półkuli
Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Skala Rozwoju Języka Reynella III (RDLS-III)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (po interwencji) i po roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Wyniki Skali Ekspresji i Rozumienia w zestandaryzowanym zestawie testów językowych Reynell Developmental Language Scales III (Reynell i Huntley, 2001). Zakres wyników w obu skalach wynosi 0-62, wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze umiejętności językowe.
Po 6 miesiącach (po interwencji) i po roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Kwestionariusz Zachowania Niemowlaka Poprawiony, skrócony formularz (IBQ-R-sf)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Wyniki czynników w standaryzowanym kwestionariuszu rodziców dotyczącym temperamentu dziecka na początku badania: Kwestionariusz Zachowania Niemowlaka, poprawiona krótka forma (IBQ-R, Putnam i in. 2014). Zakres wyników, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszą cechę, dla trzech czynników to: dla negatywnej afektywności 1-6,25, dla chirurgii/ekstrawersji 1-6,66 i dla orientacji/regulacji/wysiłkowej kontroli 1-6,5.
Na poziomie podstawowym
Skrócona forma Kwestionariusza Zachowania Wczesnodziecięcego (ECBQ-sf)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (po interwencji) i po roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Wyniki czynników w standaryzowanym kwestionariuszu rodziców dotyczącym temperamentu wczesnego dzieciństwa po sześciu miesiącach i 1,5 roku od wartości wyjściowych: skrócona forma Kwestionariusza Zachowań Wczesnodziecięcych (ECBQ-sf, Putnam i in. 2010). Zakres wyników, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszą cechę, dla trzech czynników to: dla negatywnej uczuciowości 1-6, dla chirurgii/ekstrawersji 1-5,4, oraz w przypadku orientacji/regulacji/wysiłkowej kontroli, 1-6.4. Kwestionariusz stanowi kontynuację poprawionego skróconego kwestionariusza zachowania niemowląt (IBQ-R-sf), umożliwiającego analizę zmian w wynikach czynników w porównaniu z wartością wyjściową.
Po 6 miesiącach (po interwencji) i po roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Krótki formularz wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-sf)
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Czynniki i całkowite wyniki stresu w standaryzowanym kwestionariuszu dla rodziców dotyczącym dobrostanu rodziców oraz stresu i interakcji z dzieckiem: Skrócona forma wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-sf, Abidin, 1995). Zakres wyników wynosi 12–60 dla trzech czynników: Stres rodzicielski, Dysfunkcjonalna interakcja rodzic–dziecko oraz Trudne dziecko i suma tych wyników (36–180) dla wyniku całkowitego, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej wyzwań (gorsze samopoczucie rodziców bycie, więcej stresu i więcej dysfunkcjonalnych interakcji z dzieckiem).
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Krótka społeczna ocena emocjonalna niemowląt i małych dzieci (BITSEA)
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Wyniki problemów i kompetencji w standaryzowanym kwestionariuszu dla rodziców dotyczącym problemów społeczno-emocjonalnych/behawioralnych i opóźnień w kompetencjach społeczno-emocjonalnych: Krótka ocena społecznych emocji niemowląt i małych dzieci (BITSEA, Briggs-Gowan i in. 2004). Zakres wyników Problemu wynosi 0-62, wyższe wyniki odzwierciedlają więcej problemów w umiejętnościach lub zachowaniu społeczno-emocjonalnym. Zakres wyników Kompetencji wynosi 0-22, wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze kompetencje społeczno-emocjonalne. Analizie poddawane są zarówno wyniki, jak i ich rankingi percentylowe (zależne od wieku i płci dziecka, niższy percentyl zawsze oznacza gorsze wyniki).
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status dysleksji rodziców (dysleksja – brak dysleksji)
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (zanim dzieci zostaną przyjęte do badania i poddane randomizacji)
Stan dysleksji rodzicielskiej potwierdzony aktualnym (< 5 lat) oświadczeniem klinicznym lub baterią testów obejmującą wywiad kliniczny i standaryzowany kwestionariusz, opisany m.in. w Kujala i in. (2021). Dysleksja rodzicielska stanowi kryterium włączenia uczestników do grupy ryzyka i będzie oceniana na podstawie wszystkich rodziców, którzy podejrzewają, że mają dysleksję.
W momencie włączenia do badania (zanim dzieci zostaną przyjęte do badania i poddane randomizacji)
Grupy alleli genów podatności na dysleksję
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Grupy alleli w polimorfizmach pojedynczego nukleotydu (SNP) genów podatności związanych z językiem, czytaniem i dysleksją rozwojową, analizowane na podstawie próbek DNA i wykorzystywane do tworzenia podgrup w celu badania powiązań z miarami wyników 1-17. Po zakończeniu gromadzenia danych do miar wyników wybiera się 5–10 najbardziej odpowiednich SNP, zgodnie z najnowszą literaturą badawczą.
Na poziomie podstawowym
Rozwój motoryki dużej i małej
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Wiek osiągnięcia podstawowych kamieni milowych w rozwoju motoryki dużej i małej, zgodnie z informacjami podanymi przez rodziców w kwestionariuszu podstawowym
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Skala motoryczna Bayley Scales III
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (po interwencji) i po roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Rozwój motoryki małej i dużej dziecka oceniany za pomocą skali motorycznej standaryzowanej baterii Bayley Scales III (Bayley, 2006). Zakres wyników w skali rozwoju motoryki małej wynosi 0-66, a skali rozwoju motoryki dużej 0 -72, wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze zdolności motoryczne.
Po 6 miesiącach (po interwencji) i po roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Muzyka w odpowiedzi na niedopasowanie (MMR), amplituda
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Amplituda (w mikrowoltach) niedopasowanych reakcji na dewiacje słuchowe w muzycznym paradygmacie dziwaków zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Muzyka w odpowiedzi na niedopasowanie (MMR), opóźnienie
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Szczytowe opóźnienie (w milisekundach) niedopasowanych reakcji na dewiacje słuchowe w muzycznym paradygmacie dziwactwa zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Muzyka w odpowiedzi na niedopasowanie (MMR), lateralność
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Półkulista lateralizacja (wskazana za pomocą wskaźnika lateralizacji, gdzie zakres wynosi od -1 do +1, przy czym więcej wartości dodatnich wskazuje na reakcję bardziej lewostronną) reakcji niedopasowania na dewiacje słuchowe w muzycznym paradygmacie dziwactwa zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z przodu -centralny region zainteresowania
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Obowiązkowa muzyka potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP), amplituda
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Amplituda (w mikrowoltach) obowiązkowych potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) do powtarzających się bodźców muzycznych w dziwacznym paradygmacie zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Obowiązkowa muzyka związana z potencjałem zdarzenia (ERP), opóźnienie
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Szczytowe opóźnienie (w milisekundach) obowiązkowych potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) w stosunku do powtarzających się bodźców muzycznych w paradygmacie dziwacznym zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Obowiązkowa muzyka potencjału eventowego (ERP), lateralność
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Półkulista lateralizacja (wskazana za pomocą wskaźnika lateralności, gdzie zakres wynosi od -1 do +1 z większą liczbą wartości dodatnich wskazujących na reakcję bardziej lewostronną) obowiązkowych potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) na powtarzające się bodźce muzyczne w paradygmacie dziwacznym zarejestrowanym za pomocą elektroencefalogramu (EEG) z czołowo-centralnego obszaru zainteresowania na lewej i prawej półkuli
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Wyniki testów muzycznych (trzy części MMBB-MB)
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Wykonana na zamówienie bateria testów muzykalności, tj. bateria muzyki, umysłu, ciała i mózgu (MMBB-MB), mierzy podstawowe domeny poznania muzycznego. Dzieci (z pomocą rodziców, w miarę możliwości dostosowanych do wieku) proszone są o: 1) stukanie palcem w warunkach nietempa (spontanicznych) i tempa (w rytm metronomu i muzyki), 2) wykonywania ruchów całym ciałem w warunkach bez tempa i tempa oraz 3) śpiewanie modeli lub spontanicznie pojedynczych tonów, sekwencji tonów i znanej piosenki.
Po 1 roku obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Zajęcia związane z muzyką
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Częstotliwość i intensywność zajęć muzycznych dziecka zgłaszanych przez rodziców w kwestionariuszu podstawowym (m.in. wspólne śpiewanie, taniec, poruszanie się w rytm muzyki i gra na instrumentach w domu, słuchanie muzyki i obcowanie z nią w domu, hobby związane z muzyką)
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Tło muzyczne rodziców
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Zaplecze muzyczne rodziców (m.in. preferencje, wyszkolenie i nawyki słuchania) zgłaszane samodzielnie w kwestionariuszu podstawowym
Na poziomie podstawowym
Umiejętność czytania i pisania w domu
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Jakość środowiska czytania i pisania w domu (w tym. ilość czytania przez rodziców, ilość głośnego czytania dziecku, ilość książek dla dzieci i dorosłych w domu, częstotliwość wizyt w bibliotece i słuchanie książek audio) według rodziców w kwestionariuszu informacyjnym
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Wielojęzyczność
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Stopień wielojęzyczności dziecka i jego otoczenia (m.in. języki ojczyste członków rodziny oraz języki, którymi posługuje się dziecko w domu, w przedszkolu i w innych środowiskach), jak zgłosili rodzice w kwestionariuszu informacyjnym
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Czas ekranowy
Ramy czasowe: Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)
Całkowity tygodniowy czas dziecka przed ekranem w godzinach zgłoszony przez rodziców w kwestionariuszu podstawowym
Na początku badania, 6 miesięcy (po interwencji) i 1 rok obserwacji (1,5 roku od wartości wyjściowych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Karolinska Institutet
University of Turku
Folkhälsan Research Center
University of Jyvaskyla
Academy of Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula Virtala, PhD, University of Helsinki

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13462111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj