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Déficits no desenvolvimento da linguagem e intervenção musical interativa precoce (BusyBaby)

28 de abril de 2026 atualizado por: Paula Virtala, University of Helsinki

Déficits de desenvolvimento de linguagem e intervenção musical interativa precoce - um ensaio clínico randomizado (BusyBaby)

Os investigadores comparam os efeitos da música de 6 meses versus intervenções em grupo de circo no desenvolvimento da linguagem em bebês e crianças pequenas com ou sem risco familiar de dislexia (N total previsto = 200). Os efeitos do momento da intervenção, do risco e da genética da dislexia e dos fatores socioemocionais nos resultados da intervenção são investigados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A primeira infância estabelece a base para as habilidades de linguagem e leitura, e esse desenvolvimento pode ser comprometido por condições hereditárias, como a dislexia do desenvolvimento do déficit de leitura. Um dos primeiros índices de habilidades de linguagem é o processamento neural da fala em língua nativa, pois está associado tanto ao risco familiar de déficits de desenvolvimento de linguagem e leitura quanto ao subsequente desenvolvimento da linguagem e da leitura. Trabalhos anteriores mostraram que atividades musicais podem promover a aprendizagem auditiva e de linguagem desde cedo e até melhorar a leitura em crianças disléxicas. São necessários ensaios clínicos randomizados em grande escala, especialmente em grupos de risco, a fim de fornecer recomendações e projetar intervenções eficazes para apoiar o desenvolvimento da linguagem e melhorar dificuldades posteriores. Os investigadores conduzirão tal ensaio para estudar os efeitos de um grupo de treinamento musical lúdico em comparação com um grupo de treinamento de circo semelhante no processamento da fala e no desenvolvimento da linguagem na primeira infância. É investigado como esses efeitos são moderados pelo risco familiar para dislexia e seus marcadores genéticos, bem como o momento da intervenção em relação à idade e estado de desenvolvimento das crianças. Os investigadores estudam como os benefícios socioemocionais esperados das intervenções nos pais, na criança e em sua interação medeiam os efeitos da intervenção na linguagem. Bebês de aproximadamente 8 a 12 meses de idade com dislexia parental confirmada ou sem dislexia parental serão randomizados, usando randomização em bloco, para um dos dois grupos de treinamento de 6 meses, e as medidas de resultados serão coletadas antes e depois da intervenção e no acompanhamento -up ~1 ano após o término da intervenção. O tamanho total da amostra previsto é de 200, com aproximadamente 100 crianças nas intervenções de música e circo e dentro de cada intervenção, aproximadamente 50 crianças com e 50 sem dislexia parental. O processamento da fala será avaliado com potenciais relacionados a eventos auditivos eliciados pela fala, e habilidades de linguagem e desenvolvimento geral com questionários parentais padronizados e testes padronizados apropriados para a idade. Fatores socioemocionais são avaliados com questionários aos pais. Amostras de DNA são coletadas para estudar a genética da dislexia. Os resultados podem contribuir para a concepção de intervenções eficazes para apoiar o desenvolvimento da linguagem em grupos vulneráveis ​​desde o início.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00014
        • University of Helsinki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8-12 meses de idade no início da intervenção (recrutado entre 0-11 meses)
  • Nascido saudável e a termo (idade gestacional de pelo menos 37 semanas e peso ao nascer de pelo menos 2.500 g)
  • Audição normal ao nascimento (emissões otoacústicas evocadas realizadas em recém-nascidos rotineiramente no hospital)
  • Pelo menos um cuidador que mora com a criança é falante nativo de finlandês e fala finlandês com a criança
  • Grupo de risco: Pelo menos um dos pais biológicos tem dislexia do desenvolvimento de acordo com uma declaração diagnóstica recente (<5 anos) feita por um profissional de saúde ou de acordo com um teste de dislexia no início do estudo; os sintomas começaram na infância

Critério de exclusão:

  • Medicação que afeta o sistema nervoso central
  • Déficits sensoriais
  • Condições graves de saúde
  • Grupo sem risco: Suspeita de dislexia ou distúrbio do desenvolvimento da linguagem devido a sintomas que começaram na infância em algum dos pais biológicos; diagnóstico de um distúrbio de desenvolvimento ou de linguagem (incl. dislexia, distúrbio do desenvolvimento da linguagem, transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, TDAH, transtorno de déficit de atenção (DDA) ou distúrbio neurológico em qualquer um dos pais biológicos
  • Grupo de risco: Diagnóstico de TDAH, DDA ou outro transtorno de desenvolvimento não relacionado à linguagem em qualquer um dos pais biológicos; no pai disléxico, trauma cerebral na infância que pode indicar uma causa não hereditária para o déficit de leitura ou currículo escolar individualizado que pode indicar déficits de desenvolvimento mais amplos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção musical

Grupos: Crianças com (grupo de risco, aprox. 50%) ou sem (grupo controle, aprox. 50%) risco familiar para dislexia.

Em cada braço, as crianças seguirão o mesmo protocolo de treinamento que consiste em sessões semanais de treinamento de 0,5 a 1 hora durante seis meses. As sessões de treinamento são organizadas em horários e locais fixos em grupos fixos de 5 a 10 díades pais-filhos e um instrutor experiente.

A intervenção musical consiste em sessões de grupo sociais, estruturadas e lúdicas que envolvem canto conjunto, tocar instrumentos musicais, movimentar-se e ouvir música. Com base nos resultados de um estudo de intervenção anterior dos investigadores sobre os benefícios da exposição à música vocal no processamento da fala (Virtala et al., 2023), o canto conjunto será enfatizado na intervenção musical. Os objetivos da intervenção musical são apoiar a interação cuidador-criança e o desenvolvimento de habilidades musicais.
Comportamental: Intervenção musical
Intervenção em grupo com foco em atividades musicais
Comparador Ativo: Intervenção circense

Grupos: Crianças com (grupo de risco, aprox. 50%) ou sem (grupo controle, aprox. 50%) risco familiar para dislexia.

Em cada braço, as crianças seguirão o mesmo protocolo de treinamento que consiste em sessões semanais de treinamento de 0,5 a 1 hora durante seis meses. As sessões de treinamento são organizadas em horários e locais fixos em grupos fixos de 5 a 10 díades pais-filhos e um instrutor experiente.

A intervenção circense consiste em sessões de grupo sociais, estruturadas e lúdicas que envolvem acrobacias e outros exercícios motores adequados à idade com o cuidador, e familiarização com a arte e equipamentos do circo e da acrobacia. Os objetivos da intervenção circense são apoiar a interação cuidador-criança e o desenvolvimento de habilidades motoras.
Comportamental: Intervenção circense
Intervenção em grupo com foco em atividades acrobáticas e circenses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação para bebês e crianças pequenas (ITC)
Prazo: No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Pontuações totais e de subescalas no questionário parental padronizado sobre habilidades pré-linguísticas: Lista de Verificação Infantil-Toddler (ITC) no Perfil de Desenvolvimento das Escalas de Comunicação e Comportamento Simbólico (Wetherby e Prizant, 2002; em finlandês: Laakso et al., 2011). A faixa de pontuação é de 0 a 57 para a pontuação Total, de 0 a 26 para a subescala Social, de 0 a 14 para a subescala de Fala e de 0 a 17 para a subescala Simbólica, pontuações mais altas refletindo melhores habilidades pré-linguísticas.
No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Inventário de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates (MCDI) 8-16 meses
Prazo: No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Tamanho do vocabulário receptivo e expressivo (quantidade de palavras de um total de 380 palavras para cada) e pontuação total na escala de "gestos" (0-66, pontuação mais alta refletindo melhores habilidades) em um questionário padronizado para pais sobre habilidades linguísticas iniciais : o Inventário de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates (MCDI; Fenson et al., 1991; em finlandês: Lyytinen, 1999)
No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Fala de resposta incompatível (MMR), amplitude
Prazo: No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Amplitude (em microvolts) de respostas incompatíveis a desvios de sons de fala em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central
No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Fala de resposta incompatível (MMR), latência
Prazo: No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Latência máxima (em milissegundos) de respostas incompatíveis a desvios de sons de fala em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central
No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Fala de resposta incompatível (MMR), lateralidade
Prazo: No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Lateralização hemisférica (indicada com um índice de lateralidade, onde o intervalo é de -1 a +1 com valores mais positivos indicando uma resposta mais lateralizada à esquerda) de respostas incompatíveis a desviantes dos sons da fala em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de um fronto -região central de interesse nos hemisférios esquerdo e direito
No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Discurso de potencial relacionado a eventos (ERP) obrigatório, amplitude
Prazo: No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Amplitude (em microvolts) de potenciais relacionados a eventos obrigatórios (ERPs) para repetição de sons de fala em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central
No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Discurso de potencial relacionado a eventos (ERP) obrigatório, latência
Prazo: No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Latência de pico (em milissegundos) de potenciais relacionados a eventos obrigatórios (ERPs) para repetição de sons de fala em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central
No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Discurso de potencial relacionado a eventos (ERP) obrigatório, lateralidade
Prazo: No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)
Lateralização hemisférica (indicada com um índice de lateralidade, onde o intervalo é de -1 a +1 com valores mais positivos indicando uma resposta mais lateralizada à esquerda) de potenciais relacionados a eventos (ERPs) obrigatórios para repetição de sons de fala em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central nos hemisférios esquerdo e direito
No início do estudo e aos 6 meses (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento da lista de verificação infantil-criança (ITC)
Prazo: No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Pontuações totais e de subescalas no questionário parental padronizado sobre habilidades pré-linguísticas: Lista de Verificação Infantil-Toddler (ITC) no Perfil de Desenvolvimento das Escalas de Comunicação e Comportamento Simbólico (Wetherby e Prizant, 2002; em finlandês: Laakso et al., 2011). A faixa de pontuação é de 0 a 57 para a pontuação Total, de 0 a 26 para a subescala Social, de 0 a 14 para a subescala de Fala e de 0 a 17 para a subescala Simbólica, pontuações mais altas refletindo melhores habilidades pré-linguísticas.
No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Inventário de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur-Bates (MCDI) Acompanhamento de 16 a 30 meses
Prazo: No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Tamanho do vocabulário expressivo (quantidade de palavras de um total de 595 palavras) e comprimento médio do enunciado (número médio de morfemas nos três enunciados mais longos usados ​​pela criança) em um questionário parental padronizado sobre habilidades linguísticas iniciais: o MacArthur-Bates Inventário de Desenvolvimento Comunicativo (MCDI; Fenson et al., 1991; em finlandês: Lyytinen, 1999)
No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Fala de resposta incompatível (MMR), acompanhamento de amplitude
Prazo: No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Amplitude (em milissegundos) de respostas incompatíveis a desvios nos sons da fala em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central
No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Fala de resposta incompatível (MMR), acompanhamento de latência
Prazo: No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Latência máxima (em milissegundos) de respostas incompatíveis a desvios de sons de fala em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central
No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Fala de resposta incompatível (MMR), acompanhamento de lateralidade
Prazo: No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Lateralização hemisférica (indicada com um índice de lateralidade, onde o intervalo é de -1 a +1 com valores mais positivos indicando uma resposta mais lateralizada à esquerda) de respostas incompatíveis a desviantes dos sons da fala em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de um fronto -região central de interesse nos hemisférios esquerdo e direito
No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Discurso de potencial relacionado a eventos (ERP) obrigatório, acompanhamento de amplitude
Prazo: No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Amplitude (em milissegundos) de potenciais relacionados a eventos (ERPs) obrigatórios para repetição de sons de fala em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central
No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Discurso obrigatório de potencial relacionado a eventos (ERP), acompanhamento de latência
Prazo: No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Latência de pico (em milissegundos) de potenciais relacionados a eventos obrigatórios (ERPs) para repetição de sons de fala em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central
No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Discurso obrigatório de potencial relacionado a eventos (ERP), acompanhamento de lateralidade
Prazo: No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Lateralização hemisférica (indicada com um índice de lateralidade, onde o intervalo é de -1 a +1 com valores mais positivos indicando uma resposta mais lateralizada à esquerda) de potenciais relacionados a eventos (ERPs) obrigatórios para repetição de sons de fala em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central nos hemisférios esquerdo e direito
No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Escalas de Desenvolvimento de Linguagem Reynell III (RDLS-III)
Prazo: Aos 6 meses (pós-intervenção) e ao acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Pontuações da escala de expressão e compreensão na bateria de testes de linguagem padronizada Reynell Developmental Language Scales III (Reynell e Huntley, 2001). A faixa de pontuações é de 0 a 62 para ambas as escalas, sendo que pontuações mais altas refletem melhores habilidades linguísticas.
Aos 6 meses (pós-intervenção) e ao acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Questionário de comportamento infantil revisado em formato abreviado (IBQ-R-sf)
Prazo: Na linha de base
Pontuações fatoriais em um questionário parental padronizado sobre o temperamento infantil no início do estudo: Infant Behavior Questionnaire Revised short form (IBQ-R, Putnam et al. 2014). A faixa de pontuações, com pontuações mais altas refletindo um traço mais forte, para os três fatores é, para Afetividade Negativa, 1-6,25, para Surgência/Extroversão, 1-6,66, e para Orientação/Regulação/Controle Esforçado, 1-6,5.
Na linha de base
Formulário abreviado do Questionário de Comportamento na Primeira Infância (ECBQ-sf)
Prazo: Aos 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Pontuações fatoriais em um questionário padronizado para pais sobre temperamento na primeira infância aos seis meses e 1,5 anos da linha de base: formato abreviado do Questionário de Comportamento na Primeira Infância (ECBQ-sf, Putnam et al. 2010). A faixa de pontuações, com pontuações mais altas refletindo um traço mais forte, para os três fatores é, para Afetividade Negativa, 1-6, para Surgência/Extroversão, 1-5,4, e para Orientação/Regulação/Controle com esforço, 1-6.4. O questionário é uma continuação do formato abreviado do Questionário de Comportamento Infantil Revisado (IBQ-R-sf), permitindo a análise da mudança nas pontuações dos fatores desde o início do estudo.
Aos 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Formulário abreviado do índice de estresse parental (PSI-sf)
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Pontuações fatoriais e totais de estresse em um questionário parental padronizado sobre bem-estar e estresse parental e interação com a criança: Parenting Stress Index Short Form (PSI-sf, Abidin, 1995). O intervalo de pontuações é de 12 a 60 para os três fatores Angústia parental, Interação disfuncional entre pais e filhos e Criança difícil, e a soma destes (36 a 180) para a pontuação total, com pontuações mais altas indicando mais desafios (pior bem-estar parental). estar, mais estresse e mais interação disfuncional com a criança).
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Breve avaliação socioemocional de bebês-crianças (BITSEA)
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Pontuações de problemas e competências em um questionário parental padronizado sobre problemas socioemocionais/comportamentais e atrasos na competência socioemocional: Avaliação socioemocional breve de bebês-crianças (BITSEA, Briggs-Gowan et al. 2004). A faixa para as pontuações de Problemas é de 0 a 62, sendo que pontuações mais altas refletem mais problemas em habilidades ou comportamento socioemocionais. A faixa para as pontuações de Competência é de 0 a 22, sendo que pontuações mais altas refletem melhor competência socioemocional. São analisadas tanto as pontuações como as suas classificações percentuais (dependendo da idade e do sexo da criança, sendo que o percentil inferior indica sempre pior desempenho).
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de dislexia parental (dislexia - sem dislexia)
Prazo: No momento da inscrição no estudo (antes de as crianças serem aceitas no estudo e randomizadas)
Estado de dislexia parental confirmado com uma declaração clínica recente (<5 anos) ou uma bateria de testes incluindo uma entrevista clínica e um questionário padronizado, descrito, por ex. em Kujala et al. (2021). A dislexia parental é um critério de inclusão para os participantes do grupo de risco, e será avaliada a partir de todos os pais que suspeitam ter dislexia.
No momento da inscrição no estudo (antes de as crianças serem aceitas no estudo e randomizadas)
Agrupamentos de alelos para genes de suscetibilidade à dislexia
Prazo: Na linha de base
Agrupamentos de alelos em polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) de genes de suscetibilidade associados à linguagem, leitura e dislexia de desenvolvimento, analisados ​​a partir de amostras de DNA e usados ​​para formar subgrupos para estudar associações com medidas de resultado 1-17. Após o término da coleta de dados para as medidas de resultados, 5 a 10 SNPs mais relevantes são escolhidos de acordo com a literatura de pesquisa mais recente.
Na linha de base
Desenvolvimento motor grosso e fino
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Idades para atingir marcos básicos no desenvolvimento motor grosso e no desenvolvimento motor fino, conforme relatado pelos pais em um questionário de base
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Escala motora Bayley Scales III
Prazo: Aos 6 meses (pós-intervenção) e ao acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Desenvolvimento motor fino e grosso da criança avaliado com a escala motora da bateria padronizada Bayley Scales III (Bayley, 2006). A faixa de pontuação para a escala de desenvolvimento motor fino é de 0 a 66 e para a escala de desenvolvimento motor grosso, 0 -72, pontuações mais altas refletindo melhores habilidades motoras.
Aos 6 meses (pós-intervenção) e ao acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Música de resposta incompatível (MMR), amplitude
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Amplitude (em microvolts) de respostas incompatíveis a desvios auditivos em um paradigma musical excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Música de resposta incompatível (MMR), latência
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Latência máxima (em milissegundos) de respostas incompatíveis a desvios auditivos em um paradigma musical excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Música de resposta incompatível (MMR), lateralidade
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Lateralização hemisférica (indicada com um índice de lateralidade, onde o intervalo é de -1 a +1 com valores mais positivos indicando uma resposta mais lateralizada à esquerda) de respostas incompatíveis para desvios auditivos em um paradigma musical excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de um fronto -região central de interesse
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Música de potencial relacionado a eventos obrigatório (ERP), amplitude
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Amplitude (em microvolts) de potenciais relacionados a eventos (ERPs) obrigatórios para repetição de estímulos musicais em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Música de potencial relacionado a eventos (ERP) obrigatória, latência
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Latência de pico (em milissegundos) de potenciais relacionados a eventos (ERPs) obrigatórios para repetição de estímulos musicais em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Música de potencial relacionado a eventos obrigatório (ERP), lateralidade
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Lateralização hemisférica (indicada com um índice de lateralidade, onde o intervalo é de -1 a +1 com valores mais positivos indicando uma resposta mais lateralizada à esquerda) de potenciais relacionados a eventos obrigatórios (ERPs) para repetição de estímulos musicais em um paradigma excêntrico registrado com eletroencefalograma (EEG) de uma região de interesse fronto-central nos hemisférios esquerdo e direito
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Pontuações dos testes de música (três partes do MMBB-MB)
Prazo: No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Uma bateria de testes de musicalidade personalizada, ou seja, a Bateria de Música, Mente, Corpo e Cérebro (MMBB-MB) mede os domínios centrais da cognição musical. As crianças (com a ajuda dos pais, de acordo com suas habilidades apropriadas à idade) são solicitadas a 1) bater com o dedo em condições sem ritmo (espontâneo) e com ritmo (ao som do metrônomo e da música), 2) a realizar movimentos de corpo inteiro em condições sem ritmo e compasso, e 3) cantar junto com modelos ou tons únicos espontâneos, sequências de tons e uma música familiar.
No acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Atividades relacionadas à música
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Frequência e intensidade das atividades musicais da criança, conforme relatado pelos pais em um questionário de base (incl. cantar conjuntamente, dançar, mover-se ao som da música e tocar instrumentos em casa, ouvir música e exposição à música em casa, passatempos relacionados com a música)
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Formação musical dos pais
Prazo: Na linha de base
Formação musical dos pais (incl. preferências, treinamento e hábitos auditivos) auto-relatados em um questionário de histórico
Na linha de base
Alfabetização doméstica
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Qualidade do ambiente de alfabetização em casa (incl. quantidade de leitura dos pais, quantidade de leitura em voz alta para a criança, quantidade de livros infantis e adultos em casa, frequência de visitas à biblioteca e audição de audiolivros) conforme relatado pelos pais em um questionário de antecedentes
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Multilinguismo
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
O grau de multilinguismo da criança e do seu ambiente (incl. línguas nativas dos membros da família e línguas faladas com a criança em casa, na creche e em outros ambientes), conforme relatado pelos pais em um questionário de antecedentes
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Tempo de tela
Prazo: No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)
Tempo semanal total de tela da criança em horas, conforme relatado pelos pais em um questionário de histórico
No início do estudo, 6 meses (pós-intervenção) e acompanhamento de 1 ano (1,5 anos a partir do início do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Helsinki

Colaboradores

Karolinska Institutet
University of Turku
Folkhälsan Research Center
University of Jyvaskyla
Academy of Finland

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Virtala, PhD, University of Helsinki

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

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Termos relacionados a este estudo

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  • 13462111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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