Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakologisk undersøgelse, der måler omeprazols effekt på aspirinabsorption hos raske frivillige

2. januar 2010 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center

Effekten af ​​protonpumpehæmmer (Omeprazol) på Acetosalisylsyreabsorption.

Aspirin er en svag syre, der krydser mave- og tarmslimhinden ved passiv diffusion, mens den er i sin lipofile natur. Omeprazol, en protonpumpehæmmer, hæmmer mavesyresekretion.

Vi antog, at omeprazol hæmmer aspirinabsorptionen og dermed reducerer dets virkning på blodplader.

raske frivillige, uden kendt peptisk sygdom eller blødningsforstyrrelser, vil blive tilmeldt.

Alle frivillige vil modtage 7 dages Aspirin (100 mg) alene, efterfulgt af 14 dages Aspirin og Omeprazol 20 mg to gange dagligt i 3 dage og derefter 20 mg en gang dagligt.

Blodniveauer af aspirin vil blive bestemt ved højtydende væskekromatografi (HPLC), 0, 1, 2, 4, 6, 10, 24 timer efter administration af aspirin alene på dag 7 og aspirin plus omeprazol på dag 21.

Blodpladefunktionstests vil blive bestemt ved blodpladerig plasmaaggregometri som respons på arachidonsyre (500 mg/ml), ristocetin (1,5 mg/ml) og adenosin 5'-diphosphat (20 mM) på dag 0 som baseline og på dag 7 og 21 af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel
        • Assaf Harofeh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • forbehandling med aspirin
  • forbehandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • forbehandling med antacida
  • anamnese med mavesår
  • koagulations- eller aggregeringsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aspirinniveau i blodet (areal under kurven)
Tidsramme: på dag 7, på dag 21

Aspirins farmakokinetik: aspirinniveauet i blodet bestemt ved brug af højtydende væskekromatografi (HPLC) ved baseline, 1, 2,4,6,10 og 24 timer efter administration af aspirin på dag 7 og på dag 21.

Arealet under kurven over tid vs. koncentration af de tilbagevendende målinger (AUC) afspejler biotilgængeligheden af ​​aspirin.
på dag 7, på dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladefunktionstest
Tidsramme: på dag 0 som baseline og på dag 7 og 21 af undersøgelsen.

Blodpladefunktionstest blev bestemt ved optisk fuldblodsaggregometri som respons på arachidonsyre og adenosindiphosphat.

resultaterne afspejler procentdelen af ​​aktive blodplader.
på dag 0 som baseline og på dag 7 og 21 af undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: ahuva golik, prop., asaf-harofemedical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2010

Først opslået (SKØN)

2. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin i blodet

Kliniske forsøg med aspirin og omeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner