Virkningen af Erigo®Pro-terapi og motorisk billedsprog på balancen hos patienter med slagtilfælde.
18. februar 2024 opdateret af: Anna Olczak
Indflydelsen af terapi beriget med Erigo®Pro-tabellen og motoriske billeder på kropsbalancen hos patienter efter slagtilfælde - en randomiseret observationsundersøgelse.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af motorisk billedsprog, Erigo®Pro vippebordsintervention og klassisk rehabilitering på balancen hos mennesker efter et slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DESIGN: randomiseret observationsstudie.
INDSTILLINGER: En hospitalsrehabiliteringsafdeling.
BEFOLKNING: I gennemsnit 64,85 ± 18,62 år for 66 patienter efter slagtilfælde.
METODER: 66 apopleksipatienter blev tilfældigt fordelt til tre grupper (22 personer hver) med forskellige terapier (konventionel, med tilføjelse af Erigo®Pro og beriget med motoriske billeder).
Behandlingens varighed var to uger.
Patienterne blev vurderet før og efter afslutning af behandlingen.
Undersøgelsen brugte Trunk Stability Test, Berg Balance Scale til at vurdere balancen, samt Riablo-enheden til at måle statisk balance.
Derudover blev der foretaget en evaluering af den overfladiske spænding af de tværgående abdominis og multifidus muskler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) patienter 6-8 uger efter slagtilfælde, 2) i alderen 38-85 år, gennemsnit, 3) mænd og kvinder, 4) gående med eller uden assistance (modificeret Rankin-skala = 3), 5) med lettere neurologiske deficit (NIHSS) ≤7).
Ekskluderingskriterier:
1) slagtilfælde op til seks uger efter episoden, 2) epilepsi, 3) ingen mulighed for at sidde og stå, 4) vedvarende underskud af tale og kognitive funktioner, manglende opmærksomhed, 5) synsforstyrrelser, 6) depression, 7) høj eller meget lavt blodtryk, svimmelhed, utilpashed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel rehabilitering
patienterne udførte daglig fysioterapi, som omfattede intensiv forberedende træning til stående og siddende stillinger, styrkeøvelser, vægtbærende øvelser og balance- og koordinationsøvelser (fra 40 til 60 minutters terapi).
|
66 apopleksipatienter blev tilfældigt fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskellig terapi (konventionel, med tilføjelse af Erigo®Pro og beriget med motoriske billeder).
Behandlingens varighed var to uger.
Patienterne blev vurderet før og efter afslutning af behandlingen.
Undersøgelsen brugte Trunk Stability Test, Berg Balance Scale til at vurdere balancen, samt Riablo-enheden til at måle statisk balance.
Derudover blev der foretaget en evaluering af den overfladiske spænding af de tværgående abdominis og multifidus muskler.
|
|
Eksperimentel: Erigo®Pro
Effektiv terapi omfattede 1 session på et vippebord i en vinkel på 42° i 20 minutter, 5 gange om ugen (mandag til fredag) med en hastighed på 32 skridt i minuttet, efterfulgt af en fysioterapisession i to uger.
|
66 apopleksipatienter blev tilfældigt fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskellig terapi (konventionel, med tilføjelse af Erigo®Pro og beriget med motoriske billeder).
Behandlingens varighed var to uger.
Patienterne blev vurderet før og efter afslutning af behandlingen.
Undersøgelsen brugte Trunk Stability Test, Berg Balance Scale til at vurdere balancen, samt Riablo-enheden til at måle statisk balance.
Derudover blev der foretaget en evaluering af den overfladiske spænding af de tværgående abdominis og multifidus muskler.
|
|
Eksperimentel: motoriske billeder (MI)
udover konventionel fysioterapi blev aktivitetsbilleder under passiv gang på Erigo®Pro-bordet introduceret.
Under øvelserne på bordet bar patienterne hovedtelefoner, der blokerede enhver ydre lyd, lukkede øjnene, og deres opgave var at forestille sig følelsen af, at deres krop bevægede sig (førstepersons fantasi), der adskiller ideen om at gå i forskellige virkelige omgivelser ( park, skov, strand, sne, gader).
i byen, gå med forskellige hastigheder, gå op og ned af trapper, løbe osv.)
|
66 apopleksipatienter blev tilfældigt fordelt i tre grupper (22 personer hver) med forskellig terapi (konventionel, med tilføjelse af Erigo®Pro og beriget med motoriske billeder).
Behandlingens varighed var to uger.
Patienterne blev vurderet før og efter afslutning af behandlingen.
Undersøgelsen brugte Trunk Stability Test, Berg Balance Scale til at vurdere balancen, samt Riablo-enheden til at måle statisk balance.
Derudover blev der foretaget en evaluering af den overfladiske spænding af de tværgående abdominis og multifidus muskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Control Test
Tidsramme: to uger
|
Vurdering af trunk stabilitet før og efter terapi
|
to uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: to uger
|
Vurdering af kropsbalance før og efter terapi
|
to uger
|
|
RiabloTM enhed
Tidsramme: to uger
|
Vurdering af statisk balance i frontalplanet før og efter terapi
|
to uger
|
|
RiabloTM enhed
Tidsramme: to uger
|
Vurdering af statisk balance i sagittalplanet før og efter terapi
|
to uger
|
|
Luna EMG
Tidsramme: to uger
|
Vurdering af overfladespændingen af den tværgående abdominismuskel
|
to uger
|
|
Luna EMG
Tidsramme: to uger
|
Vurdering af multifidusmusklens overfladespænding
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna M Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2024
Først opslået (Anslået)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/KRN/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .