L'impatto della terapia Erigo®Pro e dell'immaginazione motoria sull'equilibrio dei pazienti con ictus.
18 febbraio 2024 aggiornato da: Anna Olczak
L'influenza della terapia arricchita con il lettino Erigo®Pro e l'immaginazione motoria sull'equilibrio corporeo dei pazienti dopo un ictus: uno studio osservazionale randomizzato.
Lo scopo dello studio è esaminare l'impatto dell'immaginazione motoria, dell'intervento del lettino inclinabile Erigo®Pro e della riabilitazione classica sull'equilibrio delle persone dopo un ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
DISEGNO: studio osservazionale randomizzato.
AMBIENTAZIONE: Un reparto di riabilitazione ospedaliera.
POPOLAZIONE: Media di sessantasei pazienti post-ictus, 64,85 ± 18,62 anni.
METODI: 66 pazienti con ictus sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (22 persone ciascuno) con diverse terapie (convenzionali, con l'aggiunta di Erigo®Pro e arricchite con immagini motorie).
La durata della terapia è stata di due settimane.
I pazienti sono stati sottoposti a valutazione prima e dopo il completamento della terapia.
Lo studio ha utilizzato il Trunk Stability Test, la Berg Balance Scale per valutare l'equilibrio, nonché il dispositivo Riablo per misurare l'equilibrio statico.
Inoltre, è stata condotta una valutazione della tensione superficiale dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) pazienti 6-8 settimane dopo l'ictus, 2) età media 38-85 anni, 3) maschi e femmine, 4) deambulazione con o senza assistenza (scala Rankin modificata = 3), 5) con lievi deficit neurologici (NIHSS ≤7).
Criteri di esclusione:
1) ictus fino a sei settimane dopo l'episodio, 2) epilessia, 3) impossibilità di sedersi e alzarsi, 4) deficit persistente delle funzioni cognitive e del linguaggio, mancanza di attenzione, 5) disturbi visivi, 6) depressione, 7) alto o pressione sanguigna molto bassa, vertigini, malessere.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione convenzionale
i pazienti hanno eseguito una fisioterapia quotidiana, che comprendeva un allenamento preparatorio intensivo per le posizioni in piedi e sedute, esercizi di rafforzamento, esercizi con carico ed esercizi di equilibrio e coordinazione (da 40 a 60 minuti di terapia).
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66 pazienti con ictus sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (22 persone ciascuno) con terapia diversa (convenzionale, con l'aggiunta di Erigo®Pro e arricchita con immagini motorie).
La durata della terapia è stata di due settimane.
I pazienti sono stati sottoposti a valutazione prima e dopo il completamento della terapia.
Lo studio ha utilizzato il Trunk Stability Test, la Berg Balance Scale per valutare l'equilibrio, nonché il dispositivo Riablo per misurare l'equilibrio statico.
Inoltre, è stata condotta una valutazione della tensione superficiale dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido.
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Sperimentale: Erigo®Pro
la terapia efficace prevedeva 1 seduta su lettino basculante con un angolo di 42° per 20 minuti, 5 volte a settimana (dal lunedì al venerdì) ad una velocità di 32 passi al minuto, seguita da una seduta di fisioterapia per due settimane.
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66 pazienti con ictus sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (22 persone ciascuno) con terapia diversa (convenzionale, con l'aggiunta di Erigo®Pro e arricchita con immagini motorie).
La durata della terapia è stata di due settimane.
I pazienti sono stati sottoposti a valutazione prima e dopo il completamento della terapia.
Lo studio ha utilizzato il Trunk Stability Test, la Berg Balance Scale per valutare l'equilibrio, nonché il dispositivo Riablo per misurare l'equilibrio statico.
Inoltre, è stata condotta una valutazione della tensione superficiale dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido.
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Sperimentale: immaginazione motoria (MI)
oltre alla fisioterapia convenzionale, sono state introdotte le immagini dell'attività durante la camminata passiva sul lettino Erigo®Pro.
Durante gli esercizi sul lettino, i pazienti indossavano cuffie che bloccavano eventuali suoni esterni, chiudevano gli occhi e il loro compito era immaginare la sensazione del proprio corpo in movimento (immaginazione in prima persona), differenziando l'idea di camminare in diversi ambienti reali ( parco, foresta, spiaggia, neve, strade).
in città, camminare a velocità diverse, salire e scendere le scale, correre, ecc.)
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66 pazienti con ictus sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (22 persone ciascuno) con terapia diversa (convenzionale, con l'aggiunta di Erigo®Pro e arricchita con immagini motorie).
La durata della terapia è stata di due settimane.
I pazienti sono stati sottoposti a valutazione prima e dopo il completamento della terapia.
Lo studio ha utilizzato il Trunk Stability Test, la Berg Balance Scale per valutare l'equilibrio, nonché il dispositivo Riablo per misurare l'equilibrio statico.
Inoltre, è stata condotta una valutazione della tensione superficiale dei muscoli trasversali dell'addome e del multifido.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di controllo del tronco
Lasso di tempo: due settimane
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Valutazione della stabilità del tronco prima e dopo la terapia
|
due settimane
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: due settimane
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Valutazione dell'equilibrio corporeo prima e dopo la terapia
|
due settimane
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Dispositivo Riablo™
Lasso di tempo: due settimane
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Valutazione dell'equilibrio statico sul piano frontale prima e dopo la terapia
|
due settimane
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Dispositivo Riablo™
Lasso di tempo: due settimane
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Valutazione dell'equilibrio statico sul piano sagittale prima e dopo la terapia
|
due settimane
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Luna EMG
Lasso di tempo: due settimane
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Valutazione della tensione superficiale del muscolo trasverso dell'addome
|
due settimane
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Luna EMG
Lasso di tempo: due settimane
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Valutazione della tensione superficiale del muscolo multifido
|
due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna M Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/KRN/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .