Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erigo®Pro-terapian ja motoristen kuvien vaikutus aivohalvauspotilaiden tasapainoon.

sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Anna Olczak

Erigo®Pro-taulukon ja motoristen kuvien avulla rikastetun terapian vaikutus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kehon tasapainoon – satunnaistettu havainnointitutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia motoristen kuvien, Erigo®Pro-kääntöpöydän interventioiden ja klassisen kuntoutuksen vaikutusta ihmisten tasapainoon aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DESIGN: satunnaistettu havaintotutkimus. ASETUS: Sairaalan kuntoutusosasto. VÄESTÖ: Kuusikymmentäkuusi aivohalvauksen jälkeistä potilasta keskimäärin 64,85 ± 18,62 vuotta. MENETELMÄT: 66 aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (22 henkilöä kussakin), jotka saivat erilaisia ​​hoitoja (perinteinen, Erigo®Pro lisättynä ja motorisilla kuvilla rikastettu). Hoidon kesto oli kaksi viikkoa. Potilaat arvioitiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen. Tutkimuksessa käytettiin Trunk Stability Testiä, Berg Balance Scalea tasapainon arvioimiseen sekä Riablo-laitetta staattisen tasapainon mittaamiseen. Lisäksi arvioitiin poikittaisen vatsalihaksen ja monikudoslihasten pinnallinen jännitys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Puola, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) potilaat 6-8 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, 2) 38-85-vuotiaat, keskimääräinen, 3) miehet ja naiset, 4) kävelevät avun kanssa tai ilman (muokattu Rankin-asteikko = 3), 5) joilla on lieviä neurologisia puutteita (NIHSS) ≤7).

Poissulkemiskriteerit:

1) aivohalvaus enintään kuusi viikkoa episodista, 2) epilepsia, 3) ei mahdollisuutta istua ja seistä, 4) jatkuva puhe- ja kognitiivisten toimintojen vajaus, huomion puute, 5) näköhäiriöt, 6) masennus, 7) korkea tai erittäin alhainen verenpaine, huimaus, huonovointisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen kuntoutus
potilaat suorittivat päivittäistä fysioterapiaa, joka sisälsi intensiivistä seisoma- ja istuma-asentojen valmistavaa harjoittelua, vahvistusharjoituksia, painonkantoharjoituksia sekä tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia (40-60 minuuttia terapiaa).
Menettely: Perinteinen kuntoutus, Erigo®Pro-pöytä, motoriset kuvat
66 aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (kukin 22 henkilöä), joilla oli erilainen hoito (perinteinen, Erigo®Pro lisättynä ja motorisilla kuvilla rikastettu). Hoidon kesto oli kaksi viikkoa. Potilaat arvioitiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen. Tutkimuksessa käytettiin Trunk Stability Testiä, Berg Balance Scalea tasapainon arvioimiseen sekä Riablo-laitetta staattisen tasapainon mittaamiseen. Lisäksi arvioitiin poikittaisen vatsalihaksen ja monikudoslihasten pinnallinen jännitys.
Kokeellinen: Erigo®Pro
Tehokas hoito sisälsi 1 istunnon kallistuspöydällä 42° kulmassa 20 minuutin ajan, 5 kertaa viikossa (maanantaista perjantaihin) nopeudella 32 askelta minuutissa, minkä jälkeen seurasi fysioterapiaistunto kahden viikon ajan.
Menettely: Perinteinen kuntoutus, Erigo®Pro-pöytä, motoriset kuvat
66 aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (kukin 22 henkilöä), joilla oli erilainen hoito (perinteinen, Erigo®Pro lisättynä ja motorisilla kuvilla rikastettu). Hoidon kesto oli kaksi viikkoa. Potilaat arvioitiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen. Tutkimuksessa käytettiin Trunk Stability Testiä, Berg Balance Scalea tasapainon arvioimiseen sekä Riablo-laitetta staattisen tasapainon mittaamiseen. Lisäksi arvioitiin poikittaisen vatsalihaksen ja monikudoslihasten pinnallinen jännitys.
Kokeellinen: moottorikuvat (MI)
Perinteisen fysioterapian lisäksi esiteltiin aktiivisuuskuvaa passiivisen kävelyn aikana Erigo®Pro-pöydällä. Pöydällä suoritettujen harjoitusten aikana potilaat käyttivät kuulokkeita, jotka estivät ulkoiset äänet, sulkivat silmänsä ja heidän tehtävänsä oli kuvitella kehonsa liikkeen tunne (ensimmäisen persoonan mielikuvitus), mikä erottaa ajatuksen kävelemisestä erilaisissa todellisissa ympäristöissä ( puisto, metsä, ranta, lumi, kadut). kaupungissa, kävely eri nopeuksilla, portaissa ylös ja alas meno, juoksu jne.)
Menettely: Perinteinen kuntoutus, Erigo®Pro-pöytä, motoriset kuvat
66 aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (kukin 22 henkilöä), joilla oli erilainen hoito (perinteinen, Erigo®Pro lisättynä ja motorisilla kuvilla rikastettu). Hoidon kesto oli kaksi viikkoa. Potilaat arvioitiin ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen. Tutkimuksessa käytettiin Trunk Stability Testiä, Berg Balance Scalea tasapainon arvioimiseen sekä Riablo-laitetta staattisen tasapainon mittaamiseen. Lisäksi arvioitiin poikittaisen vatsalihaksen ja monikudoslihasten pinnallinen jännitys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon ohjaustesti
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Vartalon vakauden arviointi ennen ja jälkeen hoidon
kaksi viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Kehon tasapainon arviointi ennen ja jälkeen hoidon
kaksi viikkoa
RiabloTM laite
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Staattisen tasapainon arviointi otsatasossa ennen ja jälkeen hoidon
kaksi viikkoa
RiabloTM laite
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Staattisen tasapainon arviointi sagitaalistasossa ennen ja jälkeen hoidon
kaksi viikkoa
Luna EMG
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Poikittaisen vatsalihaksen pintajännityksen arviointi
kaksi viikkoa
Luna EMG
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Multifidus-lihaksen pintajännityksen arviointi
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anna Olczak

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna M Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/KRN/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa