Wpływ terapii Erigo®Pro i obrazowania motorycznego na równowagę pacjentów po udarze.
18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Anna Olczak
Wpływ terapii wzbogaconej tabelą Erigo®Pro i obrazami motorycznymi na równowagę ciała pacjentów po udarze mózgu – randomizowane badanie obserwacyjne.
Celem pracy jest zbadanie wpływu obrazowania motorycznego, interwencji stołem pochylnym Erigo®Pro oraz klasycznej rehabilitacji na równowagę osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PROJEKT: randomizowane badanie obserwacyjne.
MIEJSCE: Szpitalny Oddział Rehabilitacji.
POPULACJA: Średni wiek: 66 pacjentów po udarze, 64,85 ± 18,62 lat.
METODY: 66 pacjentów po udarze mózgu przydzielono losowo do trzech grup (po 22 osoby w każdej) stosujących różne terapie (konwencjonalną, z dodatkiem Erigo®Pro i wzbogaconą obrazowaniem motorycznym).
Czas trwania terapii wynosił dwa tygodnie.
Pacjenci byli poddawani ocenie przed i po zakończeniu terapii.
W badaniu wykorzystano Test Stabilności Tułowia, Skalę Równowagi Berga do oceny równowagi, a także urządzenie Riablo do pomiaru równowagi statycznej.
Dodatkowo dokonano oceny napięcia powierzchniowego mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polska, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) pacjenci 6-8 tygodni po udarze, 2) wiek średnio 38-85 lat, 3) mężczyźni i kobiety, 4) chodzenie z pomocą lub bez pomocy (zmodyfikowana skala Rankina = 3), 5) z niewielkimi deficytami neurologicznymi (NIHSS) ≤7).
Kryteria wyłączenia:
1) udar mózgu do 6 tygodni od epizodu, 2) padaczka, 3) brak możliwości siedzenia i stania, 4) utrzymujący się deficyt mowy i funkcji poznawczych, brak uwagi, 5) zaburzenia widzenia, 6) depresja, 7) wysoki poziom lub bardzo niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, złe samopoczucie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna rehabilitacja
pacjenci wykonywali codzienną fizjoterapię, która obejmowała intensywny trening przygotowawczy do pozycji stojącej i siedzącej, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia z obciążeniem oraz ćwiczenia równowagi i koordynacji (od 40 do 60 minut terapii).
|
66 pacjentów po udarze mózgu przydzielono losowo do trzech grup (po 22 osoby każda) stosujących inną terapię (konwencjonalną, z dodatkiem Erigo®Pro i wzbogaconą obrazami motorycznymi).
Czas trwania terapii wynosił dwa tygodnie.
Pacjenci byli poddawani ocenie przed i po zakończeniu terapii.
W badaniu wykorzystano Test Stabilności Tułowia, Skalę Równowagi Berga do oceny równowagi, a także urządzenie Riablo do pomiaru równowagi statycznej.
Dodatkowo dokonano oceny napięcia powierzchniowego mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych.
|
|
Eksperymentalny: Erigo®Pro
skuteczna terapia obejmowała 1 sesję na stole uchylnym pod kątem 42° przez 20 minut, 5 razy w tygodniu (od poniedziałku do piątku) z prędkością 32 kroków na minutę, a następnie sesję fizjoterapeutyczną przez 2 tygodnie.
|
66 pacjentów po udarze mózgu przydzielono losowo do trzech grup (po 22 osoby każda) stosujących inną terapię (konwencjonalną, z dodatkiem Erigo®Pro i wzbogaconą obrazami motorycznymi).
Czas trwania terapii wynosił dwa tygodnie.
Pacjenci byli poddawani ocenie przed i po zakończeniu terapii.
W badaniu wykorzystano Test Stabilności Tułowia, Skalę Równowagi Berga do oceny równowagi, a także urządzenie Riablo do pomiaru równowagi statycznej.
Dodatkowo dokonano oceny napięcia powierzchniowego mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych.
|
|
Eksperymentalny: obrazy motoryczne (MI)
oprócz konwencjonalnej fizjoterapii wprowadzono obrazowanie aktywności podczas chodzenia pasywnego na stole Erigo®Pro.
Podczas ćwiczeń na stole pacjenci nosili słuchawki blokujące dźwięki zewnętrzne, zamykali oczy, a ich zadaniem było wyobrażenie sobie wrażenia ruchu własnego ciała (wyobraźnia pierwszoosobowa), różnicując ideę chodzenia w różnych rzeczywistych środowiskach ( park, las, plaża, śnieg, ulice).
w mieście, chodzenie z różną prędkością, wchodzenie i schodzenie po schodach, bieganie itp.)
|
66 pacjentów po udarze mózgu przydzielono losowo do trzech grup (po 22 osoby każda) stosujących inną terapię (konwencjonalną, z dodatkiem Erigo®Pro i wzbogaconą obrazami motorycznymi).
Czas trwania terapii wynosił dwa tygodnie.
Pacjenci byli poddawani ocenie przed i po zakończeniu terapii.
W badaniu wykorzystano Test Stabilności Tułowia, Skalę Równowagi Berga do oceny równowagi, a także urządzenie Riablo do pomiaru równowagi statycznej.
Dodatkowo dokonano oceny napięcia powierzchniowego mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kontroli bagażnika
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Ocena stabilności tułowia przed i po terapii
|
dwa tygodnie
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Ocena równowagi ciała przed i po terapii
|
dwa tygodnie
|
|
Urządzenie RiabloTM
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Ocena równowagi statycznej w płaszczyźnie czołowej przed i po terapii
|
dwa tygodnie
|
|
Urządzenie RiabloTM
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Ocena równowagi statycznej w płaszczyźnie strzałkowej przed i po terapii
|
dwa tygodnie
|
|
Luna EMG
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Ocena napięcia powierzchniowego mięśnia poprzecznego brzucha
|
dwa tygodnie
|
|
Luna EMG
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Ocena napięcia powierzchniowego mięśnia wielodzielnego
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna M Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/KRN/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany