Влияние терапии Erigo®Pro и двигательного воображения на баланс пациентов, перенесших инсульт.
18 февраля 2024 г. обновлено: Anna Olczak
Влияние терапии, дополненной таблицей Erigo®Pro и двигательными образами, на баланс тела пациентов после инсульта - рандомизированное наблюдательное исследование.
Цель исследования — изучить влияние воображения движений, вмешательства на наклонном столе Erigo®Pro и классической реабилитации на баланс людей после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: рандомизированное обсервационное исследование.
ОБСТАНОВКА: Реабилитационное отделение больницы.
НАСЕЛЕНИЕ: Средний возраст шестидесяти шести пациентов, перенесших инсульт, составляет 64,85 ± 18,62 года.
МЕТОДЫ: 66 пациентов с инсультом были случайным образом распределены на три группы (по 22 человека в каждой) с различными методами лечения (традиционными, с добавлением Erigo®Pro и обогащенными воображением движений).
Продолжительность терапии составила две недели.
Пациенты проходили обследование до и после завершения терапии.
В исследовании использовались тест на устойчивость туловища, шкала баланса Берга для оценки баланса, а также устройство Riablo для измерения статического баланса.
Дополнительно проводилась оценка поверхностного напряжения поперечных мышц живота и многораздельных мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Польша, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1) пациенты через 6–8 недель после инсульта, 2) средний возраст 38–85 лет, 3) мужчины и женщины, 4) ходьба с посторонней помощью или без нее (модифицированная шкала Рэнкина = 3), 5) с легким неврологическим дефицитом (NIHSS) ≤7).
Критерий исключения:
1) инсульт до шести недель после приступа, 2) эпилепсия, 3) отсутствие возможности сидеть и стоять, 4) стойкий дефицит речевых и когнитивных функций, недостаток внимания, 5) нарушения зрения, 6) депрессия, 7) высокая или очень низкое кровяное давление, головокружение, недомогание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная реабилитация
больным проводилась ежедневная лечебная физкультура, которая включала интенсивные подготовительные тренировки в положениях стоя и сидя, силовые упражнения, упражнения на нагрузку, упражнения на равновесие и координацию (от 40 до 60 минут терапии).
|
66 пациентов с инсультом были случайным образом распределены на три группы (по 22 человека в каждой) с различной терапией (традиционной, с добавлением Erigo®Pro и обогащенной двигательными образами).
Продолжительность терапии составила две недели.
Пациенты проходили обследование до и после завершения терапии.
В исследовании использовались тест на устойчивость туловища, шкала баланса Берга для оценки баланса, а также устройство Riablo для измерения статического баланса.
Дополнительно проводилась оценка поверхностного напряжения поперечных мышц живота и многораздельных мышц.
|
|
Экспериментальный: Эриго®Про
Эффективная терапия включала 1 сеанс на наклонном столе под углом 42° в течение 20 минут 5 раз в неделю (с понедельника по пятницу) со скоростью 32 шага в минуту с последующим сеансом физиотерапии в течение двух недель.
|
66 пациентов с инсультом были случайным образом распределены на три группы (по 22 человека в каждой) с различной терапией (традиционной, с добавлением Erigo®Pro и обогащенной двигательными образами).
Продолжительность терапии составила две недели.
Пациенты проходили обследование до и после завершения терапии.
В исследовании использовались тест на устойчивость туловища, шкала баланса Берга для оценки баланса, а также устройство Riablo для измерения статического баланса.
Дополнительно проводилась оценка поверхностного напряжения поперечных мышц живота и многораздельных мышц.
|
|
Экспериментальный: двигательное воображение (МИ)
в дополнение к традиционной физиотерапии была введена визуализация активности во время пассивной ходьбы на столе Erigo®Pro.
Во время упражнений на столе пациенты носили наушники, блокирующие любые внешние звуки, закрывали глаза и их задачей было представить ощущение движения своего тела (воображение от первого лица), дифференцируя представление о ходьбе в различных реальных условиях ( парк, лес, пляж, снег, улицы).
в городе, ходьба с разной скоростью, подъем и спуск по лестнице, бег и т. д.)
|
66 пациентов с инсультом были случайным образом распределены на три группы (по 22 человека в каждой) с различной терапией (традиционной, с добавлением Erigo®Pro и обогащенной двигательными образами).
Продолжительность терапии составила две недели.
Пациенты проходили обследование до и после завершения терапии.
В исследовании использовались тест на устойчивость туловища, шкала баланса Берга для оценки баланса, а также устройство Riablo для измерения статического баланса.
Дополнительно проводилась оценка поверхностного напряжения поперечных мышц живота и многораздельных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест управления багажником
Временное ограничение: две недели
|
Оценка стабильности туловища до и после терапии
|
две недели
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: две недели
|
Оценка баланса тела до и после терапии
|
две недели
|
|
Устройство RiabloTM
Временное ограничение: две недели
|
Оценка статического баланса во фронтальной плоскости до и после терапии
|
две недели
|
|
Устройство RiabloTM
Временное ограничение: две недели
|
Оценка статического баланса в сагиттальной плоскости до и после терапии
|
две недели
|
|
Луна ЭМГ
Временное ограничение: две недели
|
Оценка поверхностного натяжения поперечной мышцы живота.
|
две недели
|
|
Луна ЭМГ
Временное ограничение: две недели
|
Оценка поверхностного натяжения многораздельной мышцы.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna M Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/KRN/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .