El impacto de la terapia Erigo®Pro y las imágenes motoras en el equilibrio de los pacientes con accidente cerebrovascular.
18 de febrero de 2024 actualizado por: Anna Olczak
La influencia de la terapia enriquecida con la mesa Erigo®Pro e imágenes motoras en el equilibrio corporal de los pacientes después de un accidente cerebrovascular: un estudio observacional aleatorizado.
El objetivo del estudio es examinar el impacto de las imágenes motoras, la intervención con mesa basculante Erigo®Pro y la rehabilitación clásica en el equilibrio de las personas después de un derrame cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DISEÑO: estudio observacional aleatorizado.
LUGAR: Departamento de Rehabilitación de un hospital.
POBLACIÓN: Sesenta y seis pacientes post-ictus, media 64,85 ± 18,62 años.
MÉTODOS: 66 pacientes con accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (22 personas cada uno) con diferentes terapias (convencional, con la adición de Erigo®Pro y enriquecida con imágenes motoras).
La duración de la terapia fue de dos semanas.
Los pacientes fueron evaluados antes y después de completar la terapia.
El estudio utilizó la prueba de estabilidad del tronco, la escala de equilibrio de Berg para evaluar el equilibrio, así como el dispositivo Riablo para medir el equilibrio estático.
Además, se realizó una evaluación de la tensión superficial de los músculos transverso del abdomen y multífido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1) pacientes entre 6 y 8 semanas después del ictus, 2) edad media de 38 a 85 años, 3) hombres y mujeres, 4) caminar con o sin asistencia (escala de Rankin modificada = 3), 5) con déficits neurológicos leves (NIHSS ≤7).
Criterio de exclusión:
1) accidente cerebrovascular hasta seis semanas después del episodio, 2) epilepsia, 3) imposibilidad de sentarse y pararse, 4) déficit persistente de las funciones cognitivas y del habla, falta de atención, 5) alteraciones visuales, 6) depresión, 7) alta o presión arterial muy baja, mareos, malestar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitación convencional
Los pacientes realizaron fisioterapia diaria, que incluyó entrenamiento preparatorio intensivo para bipedestar y sentarse, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de soporte de peso y ejercicios de equilibrio y coordinación (de 40 a 60 minutos de terapia).
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66 pacientes con accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (22 personas cada uno) con terapia diferente (convencional, con la adición de Erigo®Pro y enriquecida con imágenes motoras).
La duración de la terapia fue de dos semanas.
Los pacientes fueron evaluados antes y después de completar la terapia.
El estudio utilizó la prueba de estabilidad del tronco, la escala de equilibrio de Berg para evaluar el equilibrio, así como el dispositivo Riablo para medir el equilibrio estático.
Además, se realizó una evaluación de la tensión superficial de los músculos transverso del abdomen y multífido.
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Experimental: Erigo®Pro
La terapia efectiva incluyó 1 sesión en una mesa basculante en un ángulo de 42° durante 20 minutos, 5 veces por semana (de lunes a viernes) a una velocidad de 32 pasos por minuto, seguida de una sesión de fisioterapia durante dos semanas.
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66 pacientes con accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (22 personas cada uno) con terapia diferente (convencional, con la adición de Erigo®Pro y enriquecida con imágenes motoras).
La duración de la terapia fue de dos semanas.
Los pacientes fueron evaluados antes y después de completar la terapia.
El estudio utilizó la prueba de estabilidad del tronco, la escala de equilibrio de Berg para evaluar el equilibrio, así como el dispositivo Riablo para medir el equilibrio estático.
Además, se realizó una evaluación de la tensión superficial de los músculos transverso del abdomen y multífido.
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Experimental: imágenes motoras (IM)
Además de la fisioterapia convencional, se introdujeron imágenes de actividad durante la marcha pasiva en la mesa Erigo®Pro.
Durante los ejercicios en la camilla, los pacientes usaban audífonos que bloqueaban cualquier sonido externo, cerraban los ojos y su tarea era imaginar la sensación de su cuerpo en movimiento (imaginación en primera persona), diferenciando la idea de caminar en varios ambientes reales ( parque, bosque, playa, nieve, calles).
en la ciudad, caminar a diferentes velocidades, subir y bajar escaleras, correr, etc.)
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66 pacientes con accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (22 personas cada uno) con terapia diferente (convencional, con la adición de Erigo®Pro y enriquecida con imágenes motoras).
La duración de la terapia fue de dos semanas.
Los pacientes fueron evaluados antes y después de completar la terapia.
El estudio utilizó la prueba de estabilidad del tronco, la escala de equilibrio de Berg para evaluar el equilibrio, así como el dispositivo Riablo para medir el equilibrio estático.
Además, se realizó una evaluación de la tensión superficial de los músculos transverso del abdomen y multífido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de control del maletero
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación de la estabilidad del tronco antes y después de la terapia.
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dos semanas
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación del equilibrio corporal antes y después de la terapia.
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dos semanas
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Dispositivo RiabloTM
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación del equilibrio estático en el plano frontal antes y después de la terapia.
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dos semanas
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Dispositivo RiabloTM
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación del equilibrio estático en el plano sagital antes y después de la terapia.
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dos semanas
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Luna EMG
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación de la tensión superficial del músculo transverso del abdomen.
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dos semanas
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Luna EMG
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación de la tensión superficial del músculo multífido.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna M Olczak, PhD, Military Institute of Medicine, Rehabilitation Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/KRN/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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