Effekt af adjuverende kemoterapicyklusser på patienter med node-negativ gastrisk cancer efter neoadjuverende kemoterapi
19. februar 2024 opdateret af: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Effekt af adjuverende kemoterapicyklusser på patienter med node-negativ gastrisk cancer efter neoadjuverende kemoterapi: multicenter kohortestudie
At udforske effekten af adjuverende kemoterapicyklusser på prognosen for denne specifikke patient med lymfeknude-negativ gastrisk cancer efter neoadjuverende kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi analyserede klinisk-patologiske data fra patienter med lymfeknude-negativ mavekræft, som gennemgik neoadjuverende kemoterapi på fire institutioner mellem 2010 og 2020.
Det 3-årige OS blev vurderet ved hjælp af skelsættende analyse.
Uafhængige risikofaktorer forbundet med 3-årig OS blev identificeret ved hjælp af en Cox proportional hazards regressionsmodel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
219
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med node-negativ gastrisk cancer efter neoadjuverende kemoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) præoperativ neoadjuverende kemoterapi; (2) primært gastrisk adenokarcinom, diagnosticeret ved gastroskopiske patologiske fund før neoadjuverende kemoterapi i tilfælde af fuldstændig patologisk remission (pCR) eller via postoperative patologiske fund i alle andre tilfælde; (3) fravær af fjernmetastaser i leveren, lungerne eller bughulen, som bekræftet ved præoperativ thorax radiografi eller thorax computertomografi (CT), abdominal ultralyd, abdominal CT og anden billeddannelse; (4) radikal gastrisk cancerkirurgi (R0) og D2-lymfeknudedissektion; og (5) postoperativ patologisk verifikation af ingen lymfeknudemetastase (dvs. lymfeknude-negativ).
Ekskluderingskriterier:
- (1) præoperativ strålebehandling eller radiokemoterapi, (2) opdagelse af fjernmetastaser præoperativt eller intraoperativt, (3) sameksistens af andre maligne tumorer, (4) resterende gastrisk cancer og (5) perioperativ patientdødelighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AC ≥5
Patienter med lymfeknude-negativ mavekræft, som modtog neoadjuverende kemoterapi og gennemgik mindst fem cyklusser med adjuverende kemoterapi (AC ≥5) efter operationen
|
radikal mavekræftkirurgi (R0) og D2-lymfeknudedissektion
|
|
AC <5
Patienter med lymfeknude-negativ mavekræft, som modtog neoadjuverende kemoterapi og gennemgik under fem cyklusser af adjuverende kemoterapi (AC <5) efter operationen
|
radikal mavekræftkirurgi (R0) og D2-lymfeknudedissektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 års samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 års samlet overlevelse
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang-Ming Huang, Fujian Medical University Union Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024KY010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .