Effetto dei cicli di chemioterapia adiuvante su pazienti con cancro gastrico con linfonodo negativo dopo chemioterapia neoadiuvante
19 febbraio 2024 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Effetto dei cicli di chemioterapia adiuvante su pazienti con cancro gastrico con linfonodo negativo dopo chemioterapia neoadiuvante: studio di coorte multicentrico
Esplorare l'effetto dei cicli di chemioterapia adiuvante sulla prognosi di questo specifico paziente con cancro gastrico linfonodo negativo dopo chemioterapia neoadiuvante.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo analizzato i dati clinicopatologici di pazienti con cancro gastrico linfonodo negativo sottoposti a chemioterapia neoadiuvante in quattro istituti tra il 2010 e il 2020.
L’OS a 3 anni è stata valutata utilizzando l’analisi dei punti di riferimento.
I fattori di rischio indipendenti associati all'OS a 3 anni sono stati identificati utilizzando un modello di regressione dei rischi proporzionali di Cox.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
219
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina
- Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cancro gastrico con linfonodo negativo dopo chemioterapia neoadiuvante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) chemioterapia neoadiuvante preoperatoria; (2) adenocarcinoma gastrico primario, diagnosticato mediante reperti istopatologici gastroscopici prima della chemioterapia neoadiuvante nei casi di remissione patologica completa (pCR) o tramite reperti istopatologici postoperatori in tutti gli altri casi; (3) assenza di metastasi a distanza nel fegato, nei polmoni o nella cavità addominale, come confermato dalla radiografia del torace preoperatoria o dalla tomografia computerizzata (TC) del torace, dall'ecografia addominale, dalla TC addominale e da altre immagini; (4) chirurgia radicale del cancro gastrico (R0) e dissezione dei linfonodi D2; e (5) verifica patologica postoperatoria dell'assenza di metastasi linfonodali (cioè linfonodo negativo).
Criteri di esclusione:
- (1) radioterapia o radiochemioterapia preoperatoria, (2) scoperta di metastasi a distanza preoperatoria o intraoperatoria, (3) coesistenza di altri tumori maligni, (4) cancro gastrico residuo e (5) mortalità perioperatoria del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CA ≥5
Pazienti con cancro gastrico linfonodo negativo che hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante e sono stati sottoposti ad almeno cinque cicli di chemioterapia adiuvante (AC ≥ 5) dopo l'intervento chirurgico
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chirurgia radicale del cancro gastrico (R0) e dissezione dei linfonodi D2
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CA <5
Pazienti con cancro gastrico con linfonodi negativi che hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante e sono stati sottoposti a meno di cinque cicli di chemioterapia adiuvante (AC <5) dopo l'intervento chirurgico
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chirurgia radicale del cancro gastrico (R0) e dissezione dei linfonodi D2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
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Sopravvivenza globale a 3 anni
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chang-Ming Huang, Fujian Medical University Union Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024KY010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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