Efeito dos ciclos de quimioterapia adjuvante em pacientes com câncer gástrico com nódulo negativo após quimioterapia neoadjuvante
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Efeito dos ciclos de quimioterapia adjuvante em pacientes com câncer gástrico com nódulo negativo após quimioterapia neoadjuvante: estudo de coorte multicêntrico
Explorar o efeito dos ciclos de quimioterapia adjuvante no prognóstico deste paciente específico com câncer gástrico com linfonodos negativos após quimioterapia neoadjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Analisamos dados clinicopatológicos de pacientes com câncer gástrico linfonodo negativo submetidos à quimioterapia neoadjuvante em quatro instituições entre 2010 e 2020.
A OS de 3 anos foi avaliada usando análise de referência.
Fatores de risco independentes associados à OS de 3 anos foram identificados usando um modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
219
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer gástrico com linfonodo negativo após quimioterapia neoadjuvante
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) quimioterapia neoadjuvante pré-operatória; (2) adenocarcinoma gástrico primário, diagnosticado por achados patológicos gastroscópicos antes da quimioterapia neoadjuvante em casos de remissão patológica completa (pCR) ou por meio de achados patológicos pós-operatórios em todos os outros casos; (3) ausência de metástases à distância no fígado, pulmões ou cavidade abdominal, confirmada por radiografia de tórax pré-operatória ou tomografia computadorizada (TC) de tórax, ultrassonografia abdominal, TC abdominal e outros exames de imagem; (4) cirurgia radical de câncer gástrico (R0) e dissecção de linfonodos D2; e (5) verificação patológica pós-operatória de ausência de metástase linfonodal (ou seja, linfonodo negativo).
Critério de exclusão:
- (1) radioterapia ou radioquimioterapia pré-operatória, (2) descoberta de metástases à distância no pré-operatório ou intraoperatório, (3) coexistência de outros tumores malignos, (4) câncer gástrico residual e (5) mortalidade perioperatória do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CA ≥5
Pacientes com câncer gástrico linfonodo negativo que receberam quimioterapia neoadjuvante e foram submetidos a pelo menos cinco ciclos de quimioterapia adjuvante (CA ≥5) após a cirurgia
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cirurgia radical de câncer gástrico (R0) e dissecção de linfonodos D2
|
|
CA <5
Pacientes com câncer gástrico linfonodo negativo que receberam quimioterapia neoadjuvante e foram submetidos a pelo menos cinco ciclos de quimioterapia adjuvante (CA <5) após a cirurgia
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cirurgia radical de câncer gástrico (R0) e dissecção de linfonodos D2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida global de 3 anos
Prazo: 3 anos
|
Sobrevida global de 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Ming Huang, Fujian Medical University Union Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024KY010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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