- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06277453
Effect van adjuvante chemotherapiecycli op patiënten met kliernegatieve maagkanker na neoadjuvante chemotherapie
19 februari 2024 bijgewerkt door: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Effect van adjuvante chemotherapiecycli op patiënten met kliernegatieve maagkanker na neoadjuvante chemotherapie: multicenter cohortonderzoek
Onderzoek naar het effect van adjuvante chemotherapiecycli op de prognose van deze specifieke patiënt met lymfeklier-negatieve maagkanker na neoadjuvante chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We analyseerden klinisch-pathologische gegevens van patiënten met lymfekliernegatieve maagkanker die tussen 2010 en 2020 neoadjuvante chemotherapie ondergingen in vier instellingen.
De driejarige OS werd beoordeeld met behulp van mijlpaalanalyse.
Onafhankelijke risicofactoren geassocieerd met 3-jaars OS werden geïdentificeerd met behulp van een Cox proportioneel gevarenregressiemodel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
219
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Department of Gastric Surgery, Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met kliernegatieve maagkanker na neoadjuvante chemotherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) preoperatieve neoadjuvante chemotherapie; (2) primair maagadenocarcinoom, gediagnosticeerd door gastroscopische pathologische bevindingen vóór neoadjuvante chemotherapie in gevallen van volledige pathologische remissie (pCR) of via postoperatieve pathologische bevindingen in alle andere gevallen; (3) afwezigheid van metastasen op afstand in de lever, longen of buikholte, zoals bevestigd door preoperatieve thoraxradiografie of thoraxcomputertomografie (CT), abdominale echografie, abdominale CT en andere beeldvorming; (4) radicale maagkankerchirurgie (R0) en D2-lymfeklierdissectie; en (5) postoperatieve pathologische verificatie van het ontbreken van lymfekliermetastasen (d.w.z. lymfeklier-negatief).
Uitsluitingscriteria:
- (1) preoperatieve radiotherapie of radiochemotherapie, (2) ontdekking van metastasen op afstand preoperatief of intraoperatief, (3) co-existentie van andere kwaadaardige tumoren, (4) resterende maagkanker en (5) perioperatieve patiëntensterfte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Wisselstroom ≥5
Patiënten met lymfeklier-negatieve maagkanker die neoadjuvante chemotherapie kregen en na de operatie ten minste vijf cycli adjuvante chemotherapie (AC ≥5) ondergingen
|
radicale maagkankerchirurgie (R0) en D2-lymfklierdissectie
|
Wisselstroom <5
Patiënten met lymfeklier-negatieve maagkanker die neoadjuvante chemotherapie kregen en na de operatie minder dan vijf cycli adjuvante chemotherapie (AC <5) ondergingen
|
radicale maagkankerchirurgie (R0) en D2-lymfklierdissectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele overleving van 3 jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Algehele overleving van 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chang-Ming Huang, Fujian Medical University Union Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024KY010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op chirurgie
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...VoltooidLumbale spinale stenose | Spinale fusie | Lumbale spondylolisthesis | Verbeterd herstel na een operatieKorea, republiek van