Adjuvanttikemoterapiasyklien vaikutus potilaisiin, joilla on solmusolunegatiivinen mahasyöpä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Adjuvanttikemoterapiasyklien vaikutus potilaisiin, joilla on solmusolunegatiivinen mahasyöpä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen: Monikeskuskohorttitutkimus
Tutkia adjuvanttikemoterapiasyklien vaikutusta tämän tietyn potilaan ennusteeseen, jolla on imusolmukenegatiivinen mahasyöpä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysoimme kliinisopatologisia tietoja potilailta, joilla oli imusolmukenegatiivinen mahasyöpä ja joille tehtiin neoadjuvanttikemoterapia neljässä laitoksessa vuosina 2010–2020.
Kolmen vuoden käyttöjärjestelmä arvioitiin maamerkkianalyysillä.
Kolmivuotiseen käyttöjärjestelmään liittyvät riippumattomat riskitekijät tunnistettiin käyttämällä Coxin suhteellista vaarojen regressiomallia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on solmukohtanegatiivinen mahasyöpä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) preoperatiivinen neoadjuvanttikemoterapia; (2) primaarinen mahalaukun adenokarsinooma, joka diagnosoidaan gastroskooppisilla patologisilla löydöksillä ennen neoadjuvanttikemoterapiaa täydellisessä patologisessa remissiossa (pCR) tai kaikissa muissa tapauksissa leikkauksen jälkeisten patologisten löydösten perusteella; (3) kaukaisten etäpesäkkeiden puuttuminen maksassa, keuhkoissa tai vatsaontelossa, mikä on vahvistettu ennen leikkausta tehdyllä rintakehän radiografialla tai rintakehän tietokonetomografialla (CT), vatsan ultraäänellä, vatsan TT:llä ja muilla kuvantamisella; (4) radikaali mahasyövän leikkaus (RO) ja D2-imusolmukkeiden dissektio; ja (5) leikkauksen jälkeinen patologinen verifiointi siitä, ettei imusolmukkeessa ole etäpesäkkeitä (eli imusolmukenegatiivinen).
Poissulkemiskriteerit:
- (1) preoperatiivinen sädehoito tai sädekemoterapia, (2) kaukaisten etäpesäkkeiden löytäminen ennen leikkausta tai intraoperatiivisesti, (3) muiden pahanlaatuisten kasvainten rinnakkaiselo, (4) mahalaukun jäännössyöpä ja (5) perioperatiivisten potilaiden kuolleisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AC ≥5
Potilaat, joilla on imusolmukenegatiivinen mahasyöpä ja jotka saivat neoadjuvanttikemoterapiaa ja joille on tehty vähintään viisi adjuvanttikemoterapiasykliä (AC ≥5) leikkauksen jälkeen
|
radikaali mahasyövän leikkaus (R0) ja D2-imusolmukkeiden dissektio
|
|
AC <5
Imusolmukenegatiivista mahasyöpää sairastavat potilaat, jotka saivat neoadjuvanttikemoterapiaa ja joille tehtiin alle viisi adjuvanttikemoterapiasykliä (AC < 5) leikkauksen jälkeen
|
radikaali mahasyövän leikkaus (R0) ja D2-imusolmukkeiden dissektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang-Ming Huang, Fujian Medical University Union Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024KY010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .