Efecto de los ciclos de quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer gástrico con ganglios negativos después de la quimioterapia neoadyuvante
19 de febrero de 2024 actualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Efecto de los ciclos de quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer gástrico con ganglios negativos después de la quimioterapia neoadyuvante: estudio de cohorte multicéntrico
Explorar el efecto de los ciclos de quimioterapia adyuvante sobre el pronóstico de este paciente específico con cáncer gástrico con ganglios linfáticos negativos después de quimioterapia neoadyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Analizamos datos clínico-patológicos de pacientes con cáncer gástrico con ganglios linfáticos negativos que se sometieron a quimioterapia neoadyuvante en cuatro instituciones entre 2010 y 2020.
La SG a 3 años se evaluó mediante un análisis de puntos de referencia.
Se identificaron factores de riesgo independientes asociados con la SG a 3 años mediante un modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
219
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer gástrico con ganglios negativos después de quimioterapia neoadyuvante
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) quimioterapia neoadyuvante preoperatoria; (2) adenocarcinoma gástrico primario, diagnosticado mediante hallazgos de patología gastroscópica antes de la quimioterapia neoadyuvante en casos de remisión patológica completa (pCR) o mediante hallazgos de patología postoperatoria en todos los demás casos; (3) ausencia de metástasis a distancia en el hígado, los pulmones o la cavidad abdominal, confirmada por radiografía de tórax preoperatoria o tomografía computarizada (TC) de tórax, ecografía abdominal, TC abdominal y otras imágenes; (4) cirugía radical de cáncer gástrico (R0) y disección de ganglios linfáticos D2; y (5) verificación patológica posoperatoria de ausencia de metástasis en los ganglios linfáticos (es decir, ganglios linfáticos negativos).
Criterio de exclusión:
- (1) radioterapia o radioquimioterapia preoperatoria, (2) descubrimiento de metástasis a distancia antes o intraoperatoriamente, (3) coexistencia de otros tumores malignos, (4) cáncer gástrico residual y (5) mortalidad perioperatoria del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CA ≥5
Pacientes con cáncer gástrico con ganglios linfáticos negativos que recibieron quimioterapia neoadyuvante y se sometieron al menos a cinco ciclos de quimioterapia adyuvante (AC ≥5) después de la cirugía
|
Cirugía radical de cáncer gástrico (R0) y disección de ganglios linfáticos D2.
|
|
CA <5
Pacientes con cáncer gástrico con ganglios linfáticos negativos que recibieron quimioterapia neoadyuvante y se sometieron al menos a cinco ciclos de quimioterapia adyuvante (AC <5) después de la cirugía
|
Cirugía radical de cáncer gástrico (R0) y disección de ganglios linfáticos D2.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia global a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
|
Supervivencia global a 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Ming Huang, Fujian Medical University Union Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024KY010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .