Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние циклов адъювантной химиотерапии на пациентов с узлово-негативным раком желудка после неоадъювантной химиотерапии

19 февраля 2024 г. обновлено: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Влияние циклов адъювантной химиотерапии на пациентов с узлово-негативным раком желудка после неоадъювантной химиотерапии: многоцентровое когортное исследование

Изучить влияние циклов адъювантной химиотерапии на прогноз этого конкретного пациента с раком желудка с поражением лимфатических узлов после неоадъювантной химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы проанализировали клинико-патологические данные пациентов с лимфатически-негативным раком желудка, прошедших неоадъювантную химиотерапию в четырех учреждениях в период с 2010 по 2020 год. Трехлетнюю ОВ оценивали с помощью ориентировочного анализа. Независимые факторы риска, связанные с 3-летней выживаемостью, были идентифицированы с использованием модели регрессии пропорциональных рисков Кокса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

219

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай
        • Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с безузловым раком желудка после неоадъювантной химиотерапии

Описание

Критерии включения:

  • (1) предоперационная неоадъювантная химиотерапия; (2) первичная аденокарцинома желудка, диагностированная по данным гастроскопической патологии перед неоадъювантной химиотерапией в случаях полной патологической ремиссии (пПР) или по результатам послеоперационной патологии во всех других случаях; (3) отсутствие отдаленных метастазов в печени, легких или брюшной полости, что подтверждено предоперационной рентгенографией грудной клетки или компьютерной томографией (КТ), УЗИ брюшной полости, КТ брюшной полости и другими методами визуализации; (4) радикальная хирургия рака желудка (R0) и лимфаденэктомия D2; и (5) послеоперационная патологоанатомическая верификация отсутствия метастазов в лимфатических узлах (т. е. отсутствие метастазов в лимфатических узлах).

Критерий исключения:

  • (1) предоперационная лучевая или радиохимиотерапия, (2) обнаружение отдаленных метастазов до или во время операции, (3) сосуществование других злокачественных опухолей, (4) остаточный рак желудка и (5) периоперационная смертность пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Переменный ток ≥5
Пациенты с раком желудка с поражением лимфатических узлов, получившие неоадъювантную химиотерапию и прошедшие не менее пяти циклов адъювантной химиотерапии (AC ≥5) после операции.
Другой: операция
радикальная хирургия рака желудка (R0) и лимфаденэктомия D2
Переменный ток <5
Пациенты с раком желудка с поражением лимфатических узлов, получившие неоадъювантную химиотерапию и прошедшие менее пяти циклов адъювантной химиотерапии (AC <5) после операции
Другой: операция
радикальная хирургия рака желудка (R0) и лимфаденэктомия D2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3-летняя общая выживаемость
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Chang-Ming Huang, Fujian Medical University Union Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024KY010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться