Wpływ cykli chemioterapii uzupełniającej na pacjentów z rakiem żołądka bez przerzutów do węzłów chłonnych po chemioterapii neoadjuwantowej
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Wpływ cykli chemioterapii uzupełniającej na pacjentów z rakiem żołądka bez przerzutów do węzłów chłonnych po chemioterapii neoadjuwantowej: wieloośrodkowe badanie kohortowe
Zbadanie wpływu cykli chemioterapii uzupełniającej na rokowanie tego konkretnego pacjenta z rakiem żołądka bez przerzutów do węzłów chłonnych, po chemioterapii neoadjuwantowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeanalizowaliśmy dane kliniczno-patologiczne od pacjentów z rakiem żołądka bez węzłów chłonnych, którzy przeszli chemioterapię neoadjuwantową w czterech instytucjach w latach 2010–2020.
3-letni OS oceniano za pomocą analizy punktów orientacyjnych.
Niezależne czynniki ryzyka związane z 3-letnim OS zidentyfikowano za pomocą modelu regresji proporcjonalnych hazardów Coxa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
219
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem żołądka bez przerzutów do węzłów chłonnych po chemioterapii neoadjuwantowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) przedoperacyjna chemioterapia neoadiuwantowa; (2) pierwotny gruczolakorak żołądka, diagnozowany na podstawie wyników patologii gastroskopowej przed chemioterapią neoadjuwantową w przypadkach całkowitej remisji patologicznej (pCR) lub na podstawie wyników patologii pooperacyjnej we wszystkich pozostałych przypadkach; (3) brak przerzutów odległych w wątrobie, płucach lub jamie brzusznej, potwierdzony przedoperacyjną radiografią klatki piersiowej lub tomografią komputerową klatki piersiowej (CT), ultrasonografią jamy brzusznej, tomografią komputerową jamy brzusznej i innymi badaniami obrazowymi; (4) radykalna operacja raka żołądka (R0) i wycięcie węzłów chłonnych D2; oraz (5) pooperacyjna weryfikacja patologiczna pod kątem braku przerzutów do węzłów chłonnych (tj. węzłów chłonnych ujemnych).
Kryteria wyłączenia:
- (1) przedoperacyjna radioterapia lub radiochemioterapia, (2) wykrycie odległych przerzutów przed lub śródoperacyjnie, (3) współistnienie innych nowotworów złośliwych, (4) resztkowy rak żołądka i (5) śmiertelność pacjentów w okresie okołooperacyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AC ≥5
Pacjenci z rakiem żołądka bez przerzutów do węzłów chłonnych, którzy otrzymali chemioterapię neoadjuwantową i przeszli co najmniej pięć cykli chemioterapii uzupełniającej (AC ≥5) po operacji
|
radykalna operacja raka żołądka (R0) i wycięcie węzłów chłonnych D2
|
|
AC <5
Pacjenci z rakiem żołądka bez przerzutów do węzłów chłonnych, którzy otrzymali chemioterapię neoadjuwantową i przeszli mniej niż pięć cykli chemioterapii uzupełniającej (AC <5) po operacji
|
radykalna operacja raka żołądka (R0) i wycięcie węzłów chłonnych D2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 3 lata
|
3-letnie całkowite przeżycie
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chang-Ming Huang, Fujian Medical University Union Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024KY010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .