Vliv cyklů adjuvantní chemoterapie na pacienty s rakovinou žaludku s negativními uzlinami po neoadjuvantní chemoterapii
19. února 2024 aktualizováno: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Vliv cyklů adjuvantní chemoterapie na pacienty s rakovinou žaludku s negativními uzlinami po neoadjuvantní chemoterapii: multicentrická kohortová studie
Prozkoumat vliv cyklů adjuvantní chemoterapie na prognózu této specifické pacientky s karcinomem žaludku negativním na lymfatické uzliny po neoadjuvantní chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analyzovali jsme klinickopatologická data od pacientů s rakovinou žaludku s negativními lymfatickými uzlinami, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii ve čtyřech institucích v letech 2010 až 2020.
Tříletý OS byl hodnocen pomocí orientační analýzy.
Nezávislé rizikové faktory spojené s 3letým OS byly identifikovány pomocí Coxova regresního modelu proporcionálních rizik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
219
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s karcinomem žaludku s negativními uzlinami po neoadjuvantní chemoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) předoperační neoadjuvantní chemoterapie; (2) primární adenokarcinom žaludku, diagnostikovaný gastroskopickými patologickými nálezy před neoadjuvantní chemoterapií v případech kompletní patologické remise (pCR) nebo prostřednictvím pooperačních patologických nálezů ve všech ostatních případech; (3) nepřítomnost vzdálených metastáz v játrech, plicích nebo břišní dutině, jak bylo potvrzeno předoperačním rentgenem hrudníku nebo počítačovou tomografií hrudníku (CT), ultrasonografií břicha, CT břicha a dalšími zobrazovacími metodami; (4) radikální operace rakoviny žaludku (RO) a disekce lymfatických uzlin D2; a (5) pooperační patologické ověření neexistence metastáz v lymfatických uzlinách (tj. s negativními lymfatickými uzlinami).
Kritéria vyloučení:
- (1) předoperační radioterapie nebo radiochemoterapie, (2) objevení vzdálených metastáz předoperačně nebo intraoperačně, (3) koexistence jiných maligních nádorů, (4) reziduální karcinom žaludku a (5) perioperační mortalita pacientů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AC ≥5
Pacienti s rakovinou žaludku s negativními lymfatickými uzlinami, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii a po operaci podstoupili alespoň pět cyklů adjuvantní chemoterapie (AC ≥5)
|
radikální operace rakoviny žaludku (R0) a disekce lymfatických uzlin D2
|
|
AC <5
Pacienti s karcinomem žaludku negativním na lymfatické uzliny, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii a podstoupili méně pět cyklů adjuvantní chemoterapie (AC <5) po operaci
|
radikální operace rakoviny žaludku (R0) a disekce lymfatických uzlin D2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3leté celkové přežití
Časové okno: 3 roky
|
3leté celkové přežití
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang-ming Huang, Fujian Medical University Union Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024KY010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .