Wirkung adjuvanter Chemotherapiezyklen auf Patienten mit nodalnegativem Magenkrebs nach neoadjuvanter Chemotherapie
19. Februar 2024 aktualisiert von: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Wirkung adjuvanter Chemotherapiezyklen auf Patienten mit nodalnegativem Magenkrebs nach neoadjuvanter Chemotherapie: Multizentrische Kohortenstudie
Es sollte die Wirkung adjuvanter Chemotherapiezyklen auf die Prognose dieses spezifischen Patienten mit Lymphknoten-negativem Magenkrebs nach neoadjuvanter Chemotherapie untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir analysierten klinisch-pathologische Daten von Patienten mit Lymphknoten-negativem Magenkrebs, die sich zwischen 2010 und 2020 an vier Einrichtungen einer neoadjuvanten Chemotherapie unterzogen.
Das 3-Jahres-OS wurde mithilfe einer Orientierungspunktanalyse bewertet.
Unabhängige Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem 3-Jahres-OS wurden mithilfe eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells identifiziert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
219
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China
- Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit nodalnegativem Magenkrebs nach neoadjuvanter Chemotherapie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) präoperative neoadjuvante Chemotherapie; (2) primäres Adenokarzinom des Magens, diagnostiziert durch gastroskopische pathologische Befunde vor neoadjuvanter Chemotherapie in Fällen vollständiger pathologischer Remission (pCR) oder durch postoperative pathologische Befunde in allen anderen Fällen; (3) Fehlen von Fernmetastasen in der Leber, der Lunge oder der Bauchhöhle, bestätigt durch präoperative Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder Computertomographie (CT) des Brustkorbs, Ultraschalluntersuchung des Abdomens, CT des Abdomens und andere bildgebende Verfahren; (4) radikale Magenkrebsoperation (R0) und D2-Lymphknotendissektion; und (5) postoperative pathologische Überprüfung, dass keine Lymphknotenmetastasen vorliegen (d. h. Lymphknoten-negativ).
Ausschlusskriterien:
- (1) präoperative Strahlentherapie oder Radiochemotherapie, (2) Entdeckung von Fernmetastasen präoperativ oder intraoperativ, (3) Koexistenz anderer bösartiger Tumoren, (4) restlicher Magenkrebs und (5) perioperative Patientensterblichkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Wechselstrom ≥5
Patienten mit Lymphknoten-negativem Magenkrebs, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhielten und sich nach der Operation mindestens fünf Zyklen adjuvanter Chemotherapie (AC ≥5) unterzogen
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radikale Magenkrebsoperation (R0) und D2-Lymphknotendissektion
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Wechselstrom <5
Patienten mit Lymphknoten-negativem Magenkrebs, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhielten und sich nach der Operation weniger als fünf Zyklen einer adjuvanten Chemotherapie (AC <5) unterzogen
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radikale Magenkrebsoperation (R0) und D2-Lymphknotendissektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3-Jahres-Gesamtüberleben
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chang-Ming Huang, Fujian Medical University Union Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. August 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024KY010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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