Effet des cycles de chimiothérapie adjuvante sur les patients atteints d'un cancer gastrique sans ganglions après une chimiothérapie néoadjuvante
19 février 2024 mis à jour par: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Effet des cycles de chimiothérapie adjuvante sur les patients atteints d'un cancer gastrique sans ganglions après une chimiothérapie néoadjuvante : étude de cohorte multicentrique
Explorer l'effet des cycles de chimiothérapie adjuvante sur le pronostic de ce patient spécifique atteint d'un cancer gastrique sans ganglions lymphatiques après une chimiothérapie néoadjuvante.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons analysé les données clinicopathologiques de patients atteints d'un cancer gastrique sans ganglions lymphatiques qui ont subi une chimiothérapie néoadjuvante dans quatre établissements entre 2010 et 2020.
La SG sur 3 ans a été évaluée à l'aide d'une analyse de référence.
Les facteurs de risque indépendants associés à la SG sur 3 ans ont été identifiés à l'aide d'un modèle de régression à risques proportionnels de Cox.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
219
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine
- Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer gastrique sans ganglions après une chimiothérapie néoadjuvante
La description
Critère d'intégration:
- (1) chimiothérapie néoadjuvante préopératoire ; (2) adénocarcinome gastrique primaire, diagnostiqué par des résultats de pathologie gastroscopique avant une chimiothérapie néoadjuvante dans les cas de rémission pathologique complète (pCR) ou via des résultats de pathologie postopératoire dans tous les autres cas ; (3) absence de métastases à distance dans le foie, les poumons ou la cavité abdominale, confirmée par une radiographie thoracique préopératoire ou une tomodensitométrie (TDM) thoracique, une échographie abdominale, une tomodensitométrie abdominale et d'autres images ; (4) chirurgie radicale du cancer gastrique (R0) et dissection des ganglions lymphatiques D2 ; et (5) vérification pathologique postopératoire de l'absence de métastases ganglionnaires (c'est-à-dire ganglion lymphatique négatif).
Critère d'exclusion:
- (1) radiothérapie préopératoire ou radiochimiothérapie, (2) découverte de métastases à distance en préopératoire ou peropératoire, (3) coexistence d'autres tumeurs malignes, (4) cancer gastrique résiduel et (5) mortalité périopératoire des patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CA ≥5
Patients atteints d'un cancer gastrique sans ganglions lymphatiques ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante et ayant subi au moins cinq cycles de chimiothérapie adjuvante (AC ≥5) après la chirurgie
|
chirurgie radicale du cancer gastrique (R0) et curage ganglionnaire D2
|
|
CA <5
Patients atteints d'un cancer gastrique sans ganglions lymphatiques ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante et ayant subi au moins cinq cycles de chimiothérapie adjuvante (AC <5) après la chirurgie
|
chirurgie radicale du cancer gastrique (R0) et curage ganglionnaire D2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale à 3 ans
Délai: 3 années
|
Survie globale à 3 ans
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chang-Ming Huang, Fujian Medical University Union Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024KY010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .