Effekt av adjuvant kjemoterapi på pasienter med node-negativ magekreft etter neoadjuvant kjemoterapi
19. februar 2024 oppdatert av: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Effekt av adjuvant kjemoterapi-sykluser på pasienter med node-negativ gastrisk kreft etter neoadjuvant kjemoterapi: multisenter kohortstudie
Å utforske effekten av adjuvante kjemoterapisykluser på prognosen til denne spesifikke pasienten med lymfeknute-negativ magekreft etter neoadjuvant kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi analyserte klinikopatologiske data fra pasienter med lymfeknute-negativ magekreft som gjennomgikk neoadjuvant kjemoterapi ved fire institusjoner mellom 2010 og 2020.
3-års OS ble vurdert ved hjelp av landemerkeanalyse.
Uavhengige risikofaktorer assosiert med 3-års OS ble identifisert ved hjelp av en Cox proporsjonal hazards regresjonsmodell.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
219
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Department of Gastric Surgery， Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med node-negativ magekreft etter neoadjuvant kjemoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) preoperativ neoadjuvant kjemoterapi; (2) primært gastrisk adenokarsinom, diagnostisert ved gastroskopiske patologiske funn før neoadjuvant kjemoterapi i tilfeller av fullstendig patologisk remisjon (pCR) eller via postoperative patologiske funn i alle andre tilfeller; (3) fravær av fjernmetastaser i leveren, lungene eller bukhulen, som bekreftet ved preoperativ thoraxradiografi eller thorax computertomografi (CT), abdominal ultrasonografi, abdominal CT og annen bildebehandling; (4) radikal gastrisk kreftkirurgi (R0) og D2 lymfeknutedisseksjon; og (5) postoperativ patologisk verifisering av ingen lymfeknutemetastase (dvs. lymfeknute-negativ).
Ekskluderingskriterier:
- (1) preoperativ strålebehandling eller radiokjemoterapi, (2) oppdagelse av fjernmetastaser preoperativt eller intraoperativt, (3) sameksistens av andre ondartede svulster, (4) resterende gastrisk kreft og (5) perioperativ pasientdødelighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AC ≥5
Pasienter med lymfeknute-negativ magekreft som fikk neoadjuvant kjemoterapi og gjennomgikk minst fem sykluser med adjuvant kjemoterapi (AC ≥5) etter operasjonen
|
radikal gastrisk kreftkirurgi (R0) og D2 lymfeknutedisseksjon
|
|
AC <5
Pasienter med lymfeknute-negativ magekreft som fikk neoadjuvant kjemoterapi og gjennomgikk mindre enn fem sykluser med adjuvant kjemoterapi (AC <5) etter operasjonen
|
radikal gastrisk kreftkirurgi (R0) og D2 lymfeknutedisseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 års total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 års total overlevelse
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chang-Ming Huang, Fujian Medical University Union Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024KY010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .