Fysioterapeuters Placebo eller Nocebo Kommunikation Angående VR i CMP
Effekten af fysioterapeuters placebo- eller nocebo-kommunikation om Virtual Reality på behandlingstro hos patienter med CMP
Begrundelse: Kronisk muskuloskeletale smerte (CMP) er en almindelig og invaliderende tilstand. Fysioterapi er den hyppigst administrerede ikke-farmakologiske behandlingsmulighed for patienter med CMP, og for nylig blev virtual reality (VR) introduceret i fysioterapien som en ny behandlingsmodalitet. Korrekt kommunikation om fysioterapibehandling (modaliteter) er vigtig for at forbedre behandlingsresultater, ved at anvende placebo-effekter, der forbedrer kommunikationen og undgår nocebo-effekter, der forbedrer kommunikationen. Det er dog endnu uvist, i hvilket omfang dette gælder for kommunikation af fysioterapeuter om VR hos patienter med CMP.
Formål: At bestemme effekten af fysioterapeuters placebo- eller nocebo-terapeutiske kommunikation om VR, på behandlingens troværdighed og forventninger hos patienter med CMP
Studiedesign: Web-baseret randomiseret kontrolleret forsøg.
Studiepopulation: 100 deltagere
Intervention: Placebo-interventionsgruppen vil få vist en undervisningsvideo om VR, som indeholder placeboeffekter, der styrker det verbale sprog. Nocebo-interventionsgruppen får vist en undervisningsvideo om VR, der indeholder nocebo-effekter, der styrker det verbale sprog.
Primære undersøgelsesparametre: De primære undersøgelsesparametre er behandlingstroværdighed og behandlingsforventning. Behandlingens troværdighed og behandlingsforventninger vil blive målt ved hjælp af det hollandske spørgeskema om troværdighed og forventninger (CEQ).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Holland, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen ≥ 18
- adgang til internettet
- give informeret samtykke
- lider af CMP
Ekskluderingskriterier:
- manglede forståelse af det hollandske sprog
- havde erfaring med terapeutisk VR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo gruppe
Placebo-interventionsgruppen vil blive vist en online pædagogisk VR-video.
|
Placebokommunikationsvideoen består af en pædagogisk VR-video indeholdende placeboforstærkende verbalt sprog.
|
|
Aktiv komparator: Nocebo gruppe
Nocebo-interventionsgruppen vil blive vist en online pædagogisk VR-video.
|
Nocebo-kommunikationsvideoen består af en pædagogisk VR-video, der indeholder nocebo-stimulerende verbalt sprog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i behandlingsforventning målt ved hjælp af Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Dette spørgeskema om behandlingsforventning scorer fra 6 (laveste forventning) til 54 (højeste forventning)
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i behandlingens troværdighed målt ved hjælp af Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Dette spørgeskema om behandlings troværdighed scorer fra 5 (laveste troværdighed) til 45 (højeste troværdighed)
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i åbenhed over for VR målt ved hjælp af et enkelt spørgsmål
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Spørgsmålet "vil du være åben for behandling med terapeutisk VR" blev bedømt med et ja/nej
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
Ændring i smerteintensitet målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Dette spørgeskema om smerteintensitet scorer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .