Comunicación de placebo o nocebo de fisioterapeutas sobre la realidad virtual en CMP
El efecto de la comunicación placebo o Nocebo de los fisioterapeutas sobre la realidad virtual en las creencias sobre el tratamiento en pacientes con CMP
Justificación: el dolor musculoesquelético crónico (CMP) es una condición común e incapacitante. La fisioterapia es la opción de tratamiento no farmacológico administrada con mayor frecuencia para pacientes con CMP y recientemente se introdujo la realidad virtual (VR) en la atención de fisioterapia como una modalidad de tratamiento novedosa. La comunicación adecuada sobre el tratamiento (modalidades) de fisioterapia es importante para mejorar los resultados del tratamiento, aplicando efectos placebo que mejoran la comunicación y evitando los efectos nocebo que mejoran la comunicación. Sin embargo, todavía se desconoce en qué medida esto se aplica a la comunicación de los fisioterapeutas sobre la realidad virtual en pacientes con CMP.
Objetivo: Determinar el efecto de la comunicación terapéutica placebo o nocebo de los fisioterapeutas sobre la realidad virtual, sobre la credibilidad y las expectativas del tratamiento en pacientes con CMP.
Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio basado en la web.
Población de estudio: 100 participantes.
Intervención: Al grupo de intervención con placebo se le mostrará un video educativo sobre la realidad virtual, que contiene efectos placebo que mejoran el lenguaje verbal. Al grupo de intervención de nocebo se le mostrará un video educativo sobre la realidad virtual, que contiene los efectos de nocebo que mejoran el lenguaje verbal.
Parámetros primarios del estudio: los parámetros primarios del estudio son la credibilidad del tratamiento y las expectativas del tratamiento. La credibilidad y las expectativas del tratamiento se medirán utilizando el cuestionario holandés de credibilidad y expectativas (CEQ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Overijssel
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Nijmegen, Overijssel, Países Bajos, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18
- acceso a Internet
- proporcionar consentimiento informado
- sufre de CMP
Criterio de exclusión:
- no comprendía el idioma holandés
- tenía experiencia con la realidad virtual terapéutica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo placebo
Al grupo de intervención con placebo se le mostrará un video educativo de realidad virtual en línea.
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El vídeo de comunicación con placebo consta de un vídeo educativo de realidad virtual que contiene un lenguaje verbal que mejora el placebo.
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Comparador activo: Grupo nocebo
Al grupo de intervención nocebo se le mostrará un video educativo de realidad virtual en línea.
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El vídeo de comunicación de Nocebo se compone de un vídeo educativo de realidad virtual que contiene un lenguaje verbal estimulante de Nocebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la expectativa de tratamiento medido mediante el Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Este cuestionario sobre la expectativa de tratamiento tiene una puntuación de 6 (expectativa más baja) a 54 (expectativa más alta).
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Cambio en la credibilidad del tratamiento medido mediante el Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Este cuestionario sobre credibilidad del tratamiento tiene una puntuación de 5 (credibilidad más baja) a 45 (credibilidad más alta).
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la apertura a la realidad virtual medido mediante una sola pregunta
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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La pregunta "¿Estaría usted dispuesto a recibir tratamiento con realidad virtual terapéutica" se calificó con un sí o un no?
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Cambio en la intensidad del dolor medido mediante la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Este cuestionario sobre la intensidad del dolor puntúa de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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