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Comunicazione Placebo o Nocebo dei fisioterapisti riguardo alla realtà virtuale nel CMP

10 settembre 2025 aggiornato da: Bart Staal, HAN University of Applied Sciences

L'effetto della comunicazione dei fisioterapisti con placebo o nocebo sulla realtà virtuale sulle convinzioni terapeutiche nei pazienti con CMP

Motivazione: Il dolore muscoloscheletrico cronico (CMP) è una condizione comune e invalidante. La fisioterapia è l’opzione di trattamento non farmacologico più frequentemente somministrata per i pazienti con CMP e recentemente la realtà virtuale (VR) è stata introdotta nelle cure fisioterapiche come nuova modalità di trattamento. Una corretta comunicazione sul trattamento fisioterapico (modalità) è importante per migliorare i risultati del trattamento, applicando effetti placebo che migliorano la comunicazione ed evitando effetti nocebo che migliorano la comunicazione. Tuttavia, non è ancora noto in che misura ciò si applichi alla comunicazione dei fisioterapisti sulla realtà virtuale nei pazienti con CMP.

Obiettivo: determinare l'effetto della comunicazione terapeutica placebo o nocebo dei fisioterapisti sulla realtà virtuale, sulla credibilità e sulle aspettative del trattamento nei pazienti con CMP

Disegno dello studio: studio randomizzato e controllato basato sul web.

Popolazione in studio: 100 partecipanti

Intervento: al gruppo di intervento placebo verrà mostrato un video educativo sulla realtà virtuale, contenente effetti placebo che migliorano il linguaggio verbale. Al gruppo di intervento nocebo verrà mostrato un video educativo sulla realtà virtuale, contenente gli effetti nocebo che migliorano il linguaggio verbale.

Parametri primari dello studio: i parametri primari dello studio sono la credibilità del trattamento e le aspettative di trattamento. La credibilità del trattamento e le aspettative di trattamento saranno misurate utilizzando il questionario olandese sulla credibilità e le aspettative (CEQ).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Overijssel
      • Nijmegen, Overijssel, Olanda, 6525EN
        • HAN University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • accesso a Internet
  • fornire il consenso informato
  • soffre di CMP

Criteri di esclusione:

  • non comprendeva la lingua olandese
  • avuto esperienza con la realtà virtuale terapeutica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo placebo
Al gruppo di intervento con placebo verrà mostrato un video VR educativo online.
Il video di comunicazione con il placebo comprende un video VR educativo contenente il linguaggio verbale che migliora il placebo.
Comparatore attivo: Gruppo Nocebo
Al gruppo di intervento nocebo verrà mostrato un video VR educativo online.
Il video di comunicazione di nocebo comprende un video VR educativo contenente nocebo che stimola il linguaggio verbale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell’aspettativa di trattamento misurata utilizzando il questionario sulla credibilità e l’aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Questo questionario sui punteggi dell'aspettativa di trattamento da 6 (aspettativa più bassa) a 54 (aspettativa più alta)
Basale e immediatamente dopo l'intervento
Cambiamento nella credibilità del trattamento misurato utilizzando il questionario sulla credibilità e le aspettative (CEQ)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Questo questionario sui punteggi di credibilità del trattamento da 5 (credibilità più bassa) a 45 (credibilità più alta)
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'apertura alla realtà virtuale misurato utilizzando una singola domanda
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Alla domanda "saresti disponibile al trattamento con VR terapeutico" è stato assegnato un punteggio sì/no
Basale e immediatamente dopo l'intervento
Variazione dell’intensità del dolore misurata utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
Questo questionario sui punteggi di intensità del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo)
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dell'IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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