- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06282757
Comunicazione Placebo o Nocebo dei fisioterapisti riguardo alla realtà virtuale nel CMP
L'effetto della comunicazione dei fisioterapisti con placebo o nocebo sulla realtà virtuale sulle convinzioni terapeutiche nei pazienti con CMP
Motivazione: Il dolore muscoloscheletrico cronico (CMP) è una condizione comune e invalidante. La fisioterapia è l’opzione di trattamento non farmacologico più frequentemente somministrata per i pazienti con CMP e recentemente la realtà virtuale (VR) è stata introdotta nelle cure fisioterapiche come nuova modalità di trattamento. Una corretta comunicazione sul trattamento fisioterapico (modalità) è importante per migliorare i risultati del trattamento, applicando effetti placebo che migliorano la comunicazione ed evitando effetti nocebo che migliorano la comunicazione. Tuttavia, non è ancora noto in che misura ciò si applichi alla comunicazione dei fisioterapisti sulla realtà virtuale nei pazienti con CMP.
Obiettivo: determinare l'effetto della comunicazione terapeutica placebo o nocebo dei fisioterapisti sulla realtà virtuale, sulla credibilità e sulle aspettative del trattamento nei pazienti con CMP
Disegno dello studio: studio randomizzato e controllato basato sul web.
Popolazione in studio: 100 partecipanti
Intervento: al gruppo di intervento placebo verrà mostrato un video educativo sulla realtà virtuale, contenente effetti placebo che migliorano il linguaggio verbale. Al gruppo di intervento nocebo verrà mostrato un video educativo sulla realtà virtuale, contenente gli effetti nocebo che migliorano il linguaggio verbale.
Parametri primari dello studio: i parametri primari dello studio sono la credibilità del trattamento e le aspettative di trattamento. La credibilità del trattamento e le aspettative di trattamento saranno misurate utilizzando il questionario olandese sulla credibilità e le aspettative (CEQ).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Olanda, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- accesso a Internet
- fornire il consenso informato
- soffre di CMP
Criteri di esclusione:
- non comprendeva la lingua olandese
- avuto esperienza con la realtà virtuale terapeutica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo placebo
Al gruppo di intervento con placebo verrà mostrato un video VR educativo online.
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Il video di comunicazione con il placebo comprende un video VR educativo contenente il linguaggio verbale che migliora il placebo.
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Comparatore attivo: Gruppo Nocebo
Al gruppo di intervento nocebo verrà mostrato un video VR educativo online.
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Il video di comunicazione di nocebo comprende un video VR educativo contenente nocebo che stimola il linguaggio verbale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell’aspettativa di trattamento misurata utilizzando il questionario sulla credibilità e l’aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Questo questionario sui punteggi dell'aspettativa di trattamento da 6 (aspettativa più bassa) a 54 (aspettativa più alta)
|
Basale e immediatamente dopo l'intervento
|
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Cambiamento nella credibilità del trattamento misurato utilizzando il questionario sulla credibilità e le aspettative (CEQ)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Questo questionario sui punteggi di credibilità del trattamento da 5 (credibilità più bassa) a 45 (credibilità più alta)
|
Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'apertura alla realtà virtuale misurato utilizzando una singola domanda
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Alla domanda "saresti disponibile al trattamento con VR terapeutico" è stato assegnato un punteggio sì/no
|
Basale e immediatamente dopo l'intervento
|
|
Variazione dell’intensità del dolore misurata utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Questo questionario sui punteggi di intensità del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo)
|
Basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202302
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