Коммуникация физиотерапевтов плацебо или ноцебо относительно виртуальной реальности при ХМП
Влияние плацебо или ноцебо-коммуникаций физиотерапевтов о виртуальной реальности на убеждения пациентов с ХМП в отношении лечения
Обоснование: Хроническая скелетно-мышечная боль (ХМП) является распространенным заболеванием, приводящим к инвалидности. Физиотерапия является наиболее часто применяемым немедикаментозным методом лечения пациентов с ХМП, а недавно виртуальная реальность (ВР) была внедрена в физиотерапевтическую помощь как новый метод лечения. Правильное информирование о физиотерапевтическом лечении (методах) важно для улучшения результатов лечения за счет применения эффектов плацебо, улучшающих общение, и предотвращения эффектов ноцебо, улучшающих общение. Однако пока еще неизвестно, в какой степени это относится к общению физиотерапевтов по поводу ВР у пациентов с ХМП.
Цель: Определить влияние терапевтического общения физиотерапевтов плацебо или ноцебо о VR на достоверность лечения и ожидания пациентов с ХМП.
Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование через Интернет.
Исследуемая популяция: 100 участников.
Вмешательство: Группе вмешательства плацебо будет показан обучающий видеоролик о виртуальной реальности, содержащий эффекты плацебо, улучшающие вербальную речь. Группе вмешательства ноцебо будет показано образовательное видео о виртуальной реальности, в котором описаны эффекты ноцебо, улучшающие вербальную речь.
Первичные параметры исследования. Первичными параметрами исследования являются достоверность лечения и ожидания от лечения. Достоверность лечения и ожидания от лечения будут измеряться с использованием голландского опросника доверия и ожиданий (CEQ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Нидерланды, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18
- Доступ к сети Интернет
- предоставить информированное согласие
- страдает от CMP
Критерий исключения:
- не понимал нидерландского языка
- имел опыт терапевтической VR
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа плацебо
Группе вмешательства плацебо будет показано онлайн-образовательное VR-видео.
|
Видео о плацебо представляет собой образовательное VR-видео, содержащее плацебо, улучшающее вербальную речь.
|
|
Активный компаратор: Группа Ноцебо
Группе вмешательства ноцебо будет показано онлайн-образовательное VR-видео.
|
Видео для общения ноцебо представляет собой образовательное VR-видео, содержащее стимулирующую ноцебо вербальную речь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ожидаемой продолжительности лечения, измеренное с помощью опросника достоверности и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Этот опросник оценивает продолжительность лечения от 6 (самая низкая продолжительность) до 54 (самая высокая продолжительность).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение доверия к лечению, измеренное с помощью опросника доверия и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Этот опросник оценивает достоверность лечения от 5 (самая низкая достоверность) до 45 (самая высокая достоверность).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение открытости к VR, измеренное с помощью одного вопроса
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Вопрос «Готовы ли вы пройти лечение с помощью терапевтической VR» был оценен да/нет.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение интенсивности боли, измеренное с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Этот опросник оценивает интенсивность боли от 0 (нет боли) до 10 (максимальная боль).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .