Placebo- of Nocebo-communicatie van fysiotherapeuten over VR in CMP
Het effect van de Placebo- of Nocebo-communicatie van fysiotherapeuten over virtuele realiteit op behandelovertuigingen bij patiënten met CMP
Achtergrond: Chronische pijn aan het bewegingsapparaat (CMP) is een veel voorkomende en invaliderende aandoening. Fysiotherapie is de meest toegepaste niet-farmacologische behandelingsoptie voor patiënten met CMP en onlangs werd virtual reality (VR) geïntroduceerd in de fysiotherapiezorg als een nieuwe behandelingsmodaliteit. Goede communicatie over fysiotherapeutische behandelingen (modaliteiten) is belangrijk om de behandelresultaten te verbeteren, door placebo-effecten toe te passen die de communicatie verbeteren en nocebo-effecten te vermijden die de communicatie verbeteren. Het is echter nog onbekend in hoeverre dit van toepassing is op de communicatie van fysiotherapeuten over VR bij patiënten met CMP.
Doel: Vaststellen van het effect van de placebo- of nocebo-therapeutische communicatie van fysiotherapeuten over VR op de geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling bij patiënten met CMP
Studieontwerp: webgebaseerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Studiepopulatie: 100 deelnemers
Interventie: De placebo-interventiegroep krijgt een educatieve video over VR te zien, met daarin placebo-effecten die de verbale taal versterken. De nocebo-interventiegroep krijgt een educatieve video over VR te zien, waarin nocebo-effecten de verbale taal versterken.
Primaire onderzoeksparameters: De primaire onderzoeksparameters zijn de geloofwaardigheid van de behandeling en de behandelverwachting. De geloofwaardigheid van de behandeling en de behandelverwachtingen zullen worden gemeten met behulp van de Nederlandse geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst (CEQ).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Nederland, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- toegang tot internet
- geïnformeerde toestemming geven
- lijdt aan CMP
Uitsluitingscriteria:
- geen begrip van de Nederlandse taal
- ervaring had met therapeutische VR
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebogroep
De placebo-interventiegroep krijgt een online educatieve VR-video te zien.
|
De placebo-communicatievideo bestaat uit een educatieve VR-video met placebo-versterkende verbale taal.
|
|
Actieve vergelijker: Nocebo-groep
De nocebo-interventiegroep krijgt een online educatieve VR-video te zien.
|
De nocebo-communicatievideo bestaat uit een educatieve VR-video met nocebo-stimulerende verbale taal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in behandelverwachting gemeten met behulp van de Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Deze vragenlijst over de behandelverwachting scoort van 6 (laagste verwachting) tot 54 (hoogste verwachting)
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in de geloofwaardigheid van de behandeling gemeten met behulp van de Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Deze vragenlijst over de geloofwaardigheid van de behandeling scoort van 5 (laagste geloofwaardigheid) tot 45 (hoogste geloofwaardigheid)
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in openheid voor VR gemeten met één enkele vraag
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De vraag ‘zou u openstaan voor een behandeling met therapeutische VR’ werd gescoord met een ja/nee
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in pijnintensiteit gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Deze vragenlijst over pijnintensiteit scoort van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn)
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .