Komunikat fizjoterapeutów dotyczący placebo lub Nocebo dotyczący VR w CMP
Wpływ komunikacji fizjoterapeutów dotyczącej placebo lub nocebo na temat wirtualnej rzeczywistości na przekonania dotyczące leczenia u pacjentów z CMP
Uzasadnienie: Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy (CMP) jest częstym schorzeniem powodującym niepełnosprawność. Fizjoterapia jest najczęściej stosowaną niefarmakologiczną opcją leczenia pacjentów z CMP, a ostatnio do opieki fizjoterapeutycznej wprowadzono wirtualną rzeczywistość (VR) jako nową metodę leczenia. Właściwa komunikacja na temat leczenia fizjoterapeutycznego (modalności) jest ważna dla poprawy wyników leczenia poprzez stosowanie efektów placebo poprawiających komunikację i unikanie efektów nocebo poprawiających komunikację. Wciąż jednak nie wiadomo, w jakim stopniu dotyczy to komunikacji fizjoterapeutów na temat VR u pacjentów z CMP.
Cel pracy: Określenie wpływu komunikacji terapeutycznej fizjoterapeutów dotyczącej placebo lub nocebo na temat VR na wiarygodność i oczekiwania leczenia u pacjentów z CMP
Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba internetowa oparta na Internecie.
Populacja badana: 100 uczestników
Interwencja: Grupie interwencyjnej otrzymującej placebo zostanie wyświetlony film edukacyjny na temat VR, zawierający efekty placebo wzmacniające język werbalny. Grupie interwencyjnej nocebo zostanie wyświetlony film edukacyjny na temat VR, zawierający efekty nocebo wzmacniające język werbalny.
Podstawowe parametry badania: Podstawowymi parametrami badania są wiarygodność leczenia i oczekiwania dotyczące leczenia. Wiarygodność leczenia i oczekiwania dotyczące leczenia zostaną zmierzone za pomocą holenderskiego kwestionariusza wiarygodności i oczekiwań (CEQ).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Holandia, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 18 lat
- dostęp do Internetu
- wyrazić świadomą zgodę
- cierpi na CMP
Kryteria wyłączenia:
- nie znał języka niderlandzkiego
- miał doświadczenie z terapeutyczną VR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa placebo
Grupie interwencyjnej otrzymującej placebo zostanie wyświetlony internetowy film edukacyjny VR.
|
Film przekazujący placebo składa się z edukacyjnego filmu VR zawierającego język werbalny wzmacniający placebo.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Nocebo
Grupie interwencyjnej nocebo zostanie wyświetlony internetowy film edukacyjny VR.
|
Film komunikacyjny nocebo składa się z edukacyjnego filmu VR zawierającego nocebo stymulujący język werbalny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oczekiwanej długości leczenia mierzona za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Ten kwestionariusz dotyczący wyników oczekiwanej długości leczenia od 6 (najniższa oczekiwana długość) do 54 (najwyższa oczekiwana długość leczenia)
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana wiarygodności leczenia mierzona Kwestionariuszem Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Ten kwestionariusz dotyczący wiarygodności leczenia ocenia się w skali od 5 (najniższa wiarygodność) do 45 (najwyższa wiarygodność)
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana otwartości na VR mierzona jednym pytaniem
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Na pytanie „czy byłbyś otwarty na leczenie terapeutyczną VR” udzielono odpowiedzi tak/nie
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana natężenia bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Ten kwestionariusz ocenia intensywność bólu od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból)
|
Na początku i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .