Fysioterapeuters Placebo eller Nocebo Kommunikasjon Angående VR i CMP
Effekten av fysioterapeuters placebo- eller nocebo-kommunikasjon om virtuell virkelighet på behandlingstro hos pasienter med CMP
Begrunnelse: Kroniske muskel- og skjelettsmerter (CMP) er en vanlig og invalidiserende tilstand. Fysioterapi er det hyppigst administrerte ikke-farmakologiske behandlingsalternativet for pasienter med CMP og nylig ble virtual reality (VR) introdusert i fysioterapiomsorgen som en ny behandlingsmodalitet. Riktig kommunikasjon om fysioterapibehandling (modaliteter) er viktig for å forbedre behandlingsresultater, ved å bruke placeboeffekter som forbedrer kommunikasjonen og unngår nocebo-effekter som forbedrer kommunikasjonen. Det er imidlertid fortsatt ukjent i hvilken grad dette gjelder kommunikasjon av fysioterapeuter om VR hos pasienter med CMP.
Mål: Å bestemme effekten av fysioterapeuters placebo eller nocebo terapeutiske kommunikasjon om VR, på behandlings troverdighet og forventninger hos pasienter med CMP
Studiedesign: Nettbasert randomisert kontrollert studie.
Studiepopulasjon: 100 deltakere
Intervensjon: Placebo-intervensjonsgruppen vil få vist en pedagogisk video om VR, som inneholder placeboeffekter som forsterker verbalt språk. Nocebo-intervensjonsgruppen vil få vist en pedagogisk video om VR, som inneholder nocebo-effekter som forsterker verbalt språk.
Primære studieparametere: De primære studieparametrene er behandlings troverdighet og behandlingsforventning. Behandlingens troverdighet og behandlingsforventninger vil bli målt ved hjelp av det nederlandske spørreskjemaet om troverdighet og forventning (CEQ).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Nederland, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen ≥ 18
- tilgang til internett
- gi informert samtykke
- lider av CMP
Ekskluderingskriterier:
- manglet forståelse av det nederlandske språket
- hadde erfaring med terapeutisk VR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo gruppe
Placebo-intervensjonsgruppen vil bli vist en online pedagogisk VR-video.
|
Placebokommunikasjonsvideoen består av en pedagogisk VR-video som inneholder placeboforsterkende verbalt språk.
|
|
Aktiv komparator: Nocebo gruppe
Nocebo-intervensjonsgruppen vil bli vist en online pedagogisk VR-video.
|
Nocebo-kommunikasjonsvideoen består av en pedagogisk VR-video som inneholder nocebo-stimulerende verbalt språk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i behandlingsforventning målt ved hjelp av Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Dette spørreskjemaet om forventet behandling scorer fra 6 (laveste forventning) til 54 (høyest forventet)
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring i behandlings troverdighet målt ved hjelp av Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Dette spørreskjemaet om behandlings troverdighet scorer fra 5 (laveste troverdighet) til 45 (høyest troverdighet)
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i åpenhet til VR målt ved hjelp av et enkelt spørsmål
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Spørsmålet "ville du være åpen for behandling med terapeutisk VR" ble skåret med et ja/nei
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Endring i smerteintensitet målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Dette spørreskjemaet om smerteintensitet scorer fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .